tag:blogger.com,1999:blog-27932695296037583722024-03-05T19:57:07.584-08:00Falando sobre Doença do Neurônio Motor (DNM)Blog de divulgação de assuntos relacionados aos diversos tipos de DNM:
Esclerose Lateral Amiotrófica Esporádica
Esclerose Lateral Amiotrófica Familiar
Atrofia Medular Espinhal
Paralisia Bulbar Progressiva
Esclerose lateral Primária Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comBlogger442125tag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-17074082112941756542022-05-18T15:15:00.035-07:002022-05-18T15:40:23.249-07:00Reversões de ELA - os 48 casos documentados<p style="text-align: justify;"></p><p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"></p><p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"></p><p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%; mso-bidi-font-weight: bold;"><br /></span></p><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%; mso-bidi-font-weight: bold;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEg4GChicoxskicTQEgHnTH5-OLVEbUZZzAPIfEt13Al3T9Lxcfr2NyrGI6s7Z_fTcUrHOziAil6jRCpiiRprYIbIZupUFMD9Q5K_POl8V9zhkvIOsJMN62BJ0bX_XXCe5uHwZb8ebwUKZvXSLtGBWrD9vBckMvy3K4vyEOUUoRL1DD8h8sr_tQ-UQsG_w/s280/images.jpg" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="180" data-original-width="280" height="210" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEg4GChicoxskicTQEgHnTH5-OLVEbUZZzAPIfEt13Al3T9Lxcfr2NyrGI6s7Z_fTcUrHOziAil6jRCpiiRprYIbIZupUFMD9Q5K_POl8V9zhkvIOsJMN62BJ0bX_XXCe5uHwZb8ebwUKZvXSLtGBWrD9vBckMvy3K4vyEOUUoRL1DD8h8sr_tQ-UQsG_w/w327-h210/images.jpg" width="327" /></a></span></div><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%; mso-bidi-font-weight: bold;"><br />Dr Richard<b> </b></span><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">Bedlack MD, PhD
é Professor de Neurologia na Univervisidade de Duke, na Carolina do Norte e Diretor
da Duke Clinica de ELA. </span><span style="font-family: "Times New Roman", "serif"; font-size: 10pt;">Seu
primeiro contato com a doença foi em 1997 quando era residente e presenciou um
paciente com essa condição, lhe falaram que pacientes com ELA sempre passam por
uma rápida evolução e possuem baixas chances de sobreviver. Foi daí que surgiu
a motivação para construir um programa voltado a esses pacientes com o objetivo
de lhes proporcionar uma vida melhor e mais longa. Isso só seria possível através
de pesquisas. </span><p></p><p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman", "serif"; font-size: 10pt;">No
primeiro momento, Dr Bedlack aprendeu sobre as formas de mensurar a progressão
da doença, através de 12 parâmetros relacionados a coordenação motora, como por
exemplo: escrita, alimentação e vestimenta. Este método se chama </span><b style="font-family: "Times New Roman", "serif"; font-size: 10pt; mso-bidi-font-weight: normal;">ALS Functional Rating Score</b><span style="font-family: "Times New Roman", "serif"; font-size: 10pt;"> e funciona
através de um questionário com 12 perguntas que devem ser respondidas com notas
de 0 a 4. Normalmente, a progressão da doença pode ser observada de forma
linear através do resultado deste método, as notas costumam cair 1 ponto por
mês.</span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">A
média de sobrevivência dos pacientes sem traqueostomia costuma ser de 3 anos a
partir do início dos sintomas, porém existe grande variação entre os pacientes:<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">20%
vivem mais que 5 anos<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">10%
vivem mais que 10 anos<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">5%
vivem mais que 20 anos<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">Também
existe uma especificidade da doença que ainda não foi compreendida de forma
integral por médicos e pacientes, trata-se dos platôs aleatórios, isto é, períodos
aleatórios em que a doença não evolui. A evolução da doença nem sempre se dá de
forma linear, podendo até mesmo haver melhoras por um certo período. Isso foi
comprovado através do livro que conta a história de Lou Gehrig, famoso jogador
americano de beisebol.<span style="mso-spacerun: yes;"> </span>O livro analisa a
performance do jogador em seu último ano de carreira em 1938. Através de duas
métricas de performance, percebemos que durante um mês de seu último ano, sua
performance foi mais alta que a média de toda a sua carreira. Essa especificidade
da ELA é um fator que dificulta bastante a análise de resultados de um
determinado tratamento.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">Até 2011, o Dr Bedlack não
acreditava que fosse possível haver reversão da doença</span></b><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">.
O primeiro caso conhecido de reversão aconteceu com Nelda Buss. O Dr Bedlack a
conheceu através de um programa que ele promovia, onde pacientes o enviavam
dúvidas sobre informações encontradas na internet, como teses de tratamento. O
Dr as lia e escrevia um relatório a respeito baseado em seu conhecimento
técnico. Nelda surgiu através de uma investigação de um suposto tratamento
chamado de "cura energética", no site de um homem chamado Dean Kraft,
o "curandeiro da energia".<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">No
site havia um vídeo da própria Nelda relatando que foi diagnosticada com ELA
aos 43 anos e com uma rápida progressão em 6 meses de doença já não conseguia
andar e nem cuidar de si mesma sozinha. Com 1 ano de doença estava totalmente
paralisada e com grande dificuldade de respirar. Nesse ponto ela já estava
desenganada pela clínica onde se consultava, pois não havia mais nada a ser
feito. Ela diz no vídeo que neste cenário decidiu tentar uma última cartada e
visitar o curandeiro da energia. Nos 2 anos seguintes ela documentou toda a sua
evolução até retomar a vida normal, quando voltou a trabalhar numa fazenda,
subir escada e empilhar lenha por mais de 30 anos.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">Obviamente
o Dr achou o vídeo incrível, porem ficou desconfiado visto que na internet
temos acesso a diversas informações falsas. Então ele decidiu encontrar Nelda.
Após encontra-la, ela enviou uma grande quantidade de arquivos médicos com
exames neurológicos mostrando a evolução da doença, perda da função motora e
sinais neurais e outros testes que tentavam descobrir demais razes pelo
acontecimento. Além disso, os arquivos médicos possuiam credibilidade pois
tinham sido realizados por equipes médicas da Virgnia que o Dr conhecia e tinha
respeito. Portanto, o Dr não duvidou de que de fato ela teve ELA e que melhorou
de acordo com o seu relato no vídeo.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">A
partir disso, o Dr Bedlack decidiu traçar uma linha de estudo mais aprofundada
a respeito do caso. Apesar disso, o Dr pensava que os modelos de estudo da ELA
disponíveis não eram os melhores possíveis. Os modelos com animais são
realizados inserindo anormalidades genéticas em ratos e peixes, por exemplo. De
fato, esses animais apresentam sinais da doença similares ao que uma pessoa
teria, porém a causa da "doença induzida" não é a mesma que a maioria
das pessoas tem, isto é, a maioria das pessoas não tem uma anormalidade
genética. Nos modelos realizados com animais, chegou-se a encontrar alguns
medicamentos que retardaram de forma relevante a progressão da doença nos animais,
mas que não funcionou em humanos.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">Com
o passar do tempo, novos modelos que o Dr acredita que sejam mais eficazes
estão surgindo. Um exemplo de modelo que o Dr enxerga como promissor é o de
células tronco com potencial induzido, onde literalmente raspam a pele de uma
pessoa com ELA e transformam essas células da pele em células-tronco. Então, em
laboratório, essas células-tronco podem ser transformadas no tipo de célula que
eles quiserem, como por exemplo neurônios motores. <o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;"><br />Existe
uma teoria que o Dr Bedlack acredita e que de certa forma pode servir de
parâmetro para o desenvolvimento eficaz de uma droga para a reversão da ELA.
Trata-se da <b style="mso-bidi-font-weight: normal;">teoria dos controladores de
elite de HIV </b>(cerca de 1% do total). Nos anos 80 algumas pessoas foram
infectadas pelo vírus, mas nunca ficaram doentes, sem tomar nenhum medicamento.
Anos depois, os genes dessas pessoas foram estudados e identificou-se uma mutação
em comum chamada de variação delta 32, que basicamente impedia o HIV de entrar
nas células e deixar a pessoa doente. A Pfizer aproveitou a situação e
desenvolveu uma droga que agiria da mesma forma. Essa droga foi de fato lançada
e tem alta eficácia. </span></p><p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman", "serif"; font-size: 10pt;">O
Dr Bedlack definiu alguns parâmetros para enquadrar uma situação como
reversão:</span><span style="font-family: "Times New Roman", "serif"; font-size: 10pt; mso-spacerun: yes;"> </span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-left: 18pt; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">Comprovar
o diagnóstico da ELA através de exames e laudos<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-left: 18pt; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">Ter
apresentado progressão da fraqueza para a deficiência<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-left: 18pt; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">Relevante
recuperação da perda da função motora e pelo menos uma das deficiências a
seguir revertidas, como por exemplo:<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-left: 18pt; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">Costumava
ser dependente de ventilador mecânico e agora está respirando por conta própria<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-left: 18pt; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">Costumava
se alimentar por tubo e agora engole normalmente<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-left: 18pt; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">Costumava
ter dificuldade na fala e agora se comunica normalmente<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-left: 18pt; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">Costumava
utilizar cadeira de rodas e agora consegue andar normalmente<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">Entre a comunidade médica e estudiosos,
existem 3 teorias principais para os casos de reversão da ELA:<o:p></o:p></span></b></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">1 - A mais aceita é a de que essas
pessoas na verdade nunca tiveram ELA, mas sim alguma doença com sintomas muito
similares, que ainda não foi catalogada.<o:p></o:p></span></b></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">2- Existe algo diferente com essas
pessoas, algo parecido com o grupo de "controladores de elite de
HIV", isto é, pessoas que de alguma forma carregam uma especificidade
genética que as permite lutar contra a doença e se recuperar.<o:p></o:p></span></b></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">3 - A terceira alternativa é de que
algum tratamento entre os vários que essas pessoas realizaram de fato funcionou,
mas não sendo possível descobrir exatamente qual.<o:p></o:p></span></b></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;"><span style="mso-spacerun: yes;"> </span>Por que o Dr acredita que não sejam casos <i>mimic</i>?
<i>(Mimic</i> são casos em que a pessoa tem algo muito parecido com ELA, ainda
não catalogado ou de difícil diagnostico):<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoListParagraphCxSpFirst" style="line-height: 115%; margin-bottom: 0cm; margin-left: 54.0pt; margin-right: 0cm; margin-top: 0cm; margin: 0cm 0cm 0cm 54pt; mso-add-space: auto; mso-list: l1 level1 lfo2; text-align: justify; text-indent: -18pt;"><!--[if !supportLists]--><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span style="mso-list: Ignore;">1.<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">A
maioria dos pacientes recuperados possuíam todos os sintomas clássicos e
comprovações do diagnóstico através de exames neurológicos.<o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraphCxSpFirst" style="line-height: 115%; margin-bottom: 0cm; margin-left: 54.0pt; margin-right: 0cm; margin-top: 0cm; margin: 0cm 0cm 0cm 54pt; mso-add-space: auto; mso-list: l1 level1 lfo2; text-align: justify; text-indent: -18pt;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;"><br /></span></p>
<p class="MsoListParagraphCxSpMiddle" style="line-height: 115%; margin-bottom: 0cm; margin-left: 54.0pt; margin-right: 0cm; margin-top: 0cm; margin: 0cm 0cm 0cm 54pt; mso-add-space: auto; mso-list: l1 level1 lfo2; text-align: justify; text-indent: -18pt;"><!--[if !supportLists]--><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span style="mso-list: Ignore;">2.<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">4
têm histórico de ELA familiar (% equivalente ao que se vê em outras bases de
dados)<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoListParagraphCxSpLast" style="line-height: 115%; margin-left: 54pt; mso-add-space: auto; mso-list: l1 level1 lfo2; text-align: justify; text-indent: -18pt;"><!--[if !supportLists]--><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%; mso-fareast-font-family: "Times New Roman";"><span style="mso-list: Ignore;">3<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">O
fato de os pacientes terem se recuperado de maneira semelhante a pessoas que
tiveram poliomielite, através de um processo chamado brotamento colateral (será
explicado a seguir).<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">As
bases cilíndricas representam o musculo, e em uma pessoa saudável esse musculo
é inervado por 4 neurônios motores. Quando uma pessoa fica doente (poliomielite),
algum desses neurônios é eliminado. Com ele morto, parte desse musculo não tem
nenhuma conexão com o sistema nervoso e portanto ficará fraco. No caso de uma
pessoa que sobrevive ao vírus da poliomielite, a recuperação não acontece a
partir da criação de um novo neurônio motor (isso é impossível). O que ocorre é
que os neurônios restantes ao redor do neurônio morto, se conectam ao outras
partes dos músculos, reconectando o sistema nervoso. O Dr comprovou isso traves
de exame de eletroneuromiografia. <o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">Perfil
dos pacientes recuperados:<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-left: 18pt; text-align: justify;"></p>A média de idade é de 50 anos, inferior a média de pessoas com ELA (60 anos).<div><br /> 39 das 48 eram homens</div><div><br /> As pessoas recuperadas tinham uma evolução mais acelerada que a média geral dos pacientes</div><div> <br />antes de iniciar o tratamento.</div><div><br /> Algumas pessoas do grupo concordaram em doar seus corpos para estudo quando vierem a óbito<br /><p></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">O
Dr está se aprofundando na análise do DNA dos pacientes q tiveram reversão, com
a ajuda de parceiros como a Universidade de Miami, que fará o estudo de
sequenciamento genético para posteriormente ser comparado a outros pacientes de
ELA.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">O Dr acredita que a teoria que tem
maior potencial é a que se relaciona ao fato ocorrido com os controladores de
elite de HIV</span></b><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">. Com o conhecimento que se tem hoje a
respeito de genes, poderia se descobrir rapidamente como ele age e criar uma
droga que faça o mesmo.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">Conclusões<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-left: 18pt; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">As
reversões de ELA são raras, porém obviamente muito valiosas, pois podem
fornecer informações, como por exemplo, algum tipo de mecanismo endógeno que
torna as pessoas resistentes a doença ou algum tratamento específico que gerou
resultado.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-left: 18pt; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">O
Dr diz que está a espera de financiamento para testar suas hipóteses e se
aprofundar nos casos de reversão.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; margin-left: 18pt; text-align: justify;"><b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;">O Dr deixa claro que
ainda não se sabe a razão pela qual as 48 pessoas tiveram a reversão. O
tratamento que elas estavam fazendo está associado a melhora, porém não foi
possível comprovar que este foi o fator determinante.<o:p></o:p></span></b></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%;"> Onde
conseguir mais infos (inclusive os protocolos de tratamento usados):<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoListParagraphCxSpFirst" style="line-height: 115%; mso-list: l0 level1 lfo1; text-align: justify; text-indent: -18pt;"></p><span style="font-family: Wingdings; font-size: 10pt; line-height: 115%; mso-bidi-font-family: Wingdings; mso-fareast-font-family: Wingdings; text-indent: -18pt;"><ul style="text-align: left;"><li><span style="font-family: Wingdings; font-size: 10pt; line-height: 115%; mso-bidi-font-family: Wingdings; mso-fareast-font-family: Wingdings; text-indent: -18pt;"><span style="mso-list: Ignore;"><span style="font-family: "Times New Roman"; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; line-height: normal;"> </span></span></span><!--[endif]--><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%; text-indent: -18pt;">www.dukealsclinic.com</span></li><li><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 10pt; line-height: 115%; text-indent: -18pt;"> www.alsreversals.com<span style="mso-spacerun: yes;"> </span></span></li></ul></span><!--[if !supportLists]--><p></p>
<p class="MsoListParagraphCxSpLast" style="line-height: 115%; mso-list: l0 level1 lfo1; text-align: justify; text-indent: -18pt;"><!--[if !supportLists]--></p><br /><p></p><p></p><p></p></div>Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-26667930159418763782022-04-30T08:56:00.003-07:002022-04-30T09:02:39.738-07:00ELA: resultados de testes de drogas a serem observados em 2022<p> </p><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEga9TzIf7DExrLqh0bUs_fI8uZewqUpjwPQtq3WJvqtuzPHq0IOj5dQGDLa-FmtGmSDgFDmPENzIeF7c6bFWwY1OrJzEIG-QArEQJOcLC13jLAgpdAjkbif5DVhvGOhexaZkbBSimCMhtnNtDQYS5PTCKa3115SWd-ki_mi85b34SXO2H_L0yutg9NGtQ" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img alt="" data-original-height="216" data-original-width="233" height="327" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEga9TzIf7DExrLqh0bUs_fI8uZewqUpjwPQtq3WJvqtuzPHq0IOj5dQGDLa-FmtGmSDgFDmPENzIeF7c6bFWwY1OrJzEIG-QArEQJOcLC13jLAgpdAjkbif5DVhvGOhexaZkbBSimCMhtnNtDQYS5PTCKa3115SWd-ki_mi85b34SXO2H_L0yutg9NGtQ=w352-h327" width="352" /></a></div><br /><h1 style="margin-top: 0cm;"><span style="font-size: medium;"><span style="color: #464646; text-align: justify;"> esforços em estudos de ELA, preparando o terreno para várias</span><span style="color: #464646; text-align: justify;"> </span><span style="color: #464646; text-align: justify;">leituras importantes de testes de medicamentos
este ano.</span></span></h1>
<p class="c-article-headerauthor" style="margin-top: 0cm; text-align: justify;"><span style="color: black;"><o:p> </o:p></span>Por <a href="https://www.clinicaltrialsarena.com/author/williamnewton/"><span style="color: #252524;">William Newton<br /></span></a></p>
<p class="MsoNormal" style="line-height: 115%; text-align: justify;"><span style="color: #464646;">Uma decisão esperada da FDA sobre o ativo de esclerose
lateral amiotrófica (ELA) da Amylyx Pharmaceuticals</span><span style="color: #464646;">em junho será a manchete de um ano movimentado no
desenvolvimento de medicamentos para esta doença rara. </span><span style="color: #464646;">Cinco grandes ensaios têm resultados previstos em 2022,
incluindo dados altamente antecipados do estudo da </span><span style="color: #464646;">plataforma HEALEY.</span></p>
<p style="text-align: justify;"><span style="color: #464646;">Com apenas dois
medicamentos aprovados pela FDA visando a ELA, há uma <a href="https://www.pharmaceutical-technology.com/features/history-of-als/" target="_blank"><span style="color: #12418d;">necessidade gritante não atendida</span></a> </span><span style="color: #464646;">de novos
tratamentos. Apenas o riluzol genérico, que obteve a aprovação da FDA em
1995, mostra um efeito </span><span style="color: #464646;">modesto na
sobrevida. O Radicava (edaravone) da Mitsubishi Tanabe Pharma obteve a
aprovação da FDA em </span><span style="color: #464646;">2017 por seu efeito
demonstrado na funcionalidade ALS, mas seu projeto e dados de teste não
atenderam aos </span><span style="color: #464646;">padrões europeus para
garantir suporte regulatório.</span></p>
<p style="text-align: justify;"><span style="color: #464646;">Ainda assim, mudanças
no tratamento podem estar no horizonte. As empresas farmacêuticas
aumentaram </span><span style="color: #464646;">constantemente o
número de investigações de medicamentos de Fase I a Fase III de ELA na última
década, de </span><span style="color: #464646;">acordo com o banco de
dados de ensaios clínicos da GlobalData. Em 2012, havia apenas 11 ensaios
iniciados </span><span style="color: #464646;">pela empresa e nove
iniciados pela instituição. Isso aumentou para 40 studos iniciados pela
empresa e 20 </span><span style="color: #464646;">iniciados pela
instituição em 2021. </span></p><p style="text-align: justify;"><span style="color: #464646;">A ELA é uma doença
neurodegenerativa rara caracterizada pela morte de neurônios motores. A
doença ocorre </span><span style="color: #464646;"> </span><span style="color: #464646;">em aproximadamente duas em cada 100.000
pessoas, e os pacientes têm uma expectativa média de vida de </span><span style="color: #464646;">quatro anos após o
diagnóstico.</span></p>
<p style="text-align: justify;"><span style="color: #464646;"><o:p> </o:p></span><span style="color: #252524; font-size: 12pt;">Amylyx espera decisão sobre ELA em 2022</span></p>
<p style="text-align: justify;"><span style="color: #464646;">Com uma data PDUFA de
29 de junho já definida, o AMX0035 da Amylyx lidera o grupo de candidatos a </span><span style="color: #464646;">medicamentos para ELA
que disputam um aceno regulatório. No estudo CENTAUR Fase II de 135
pacientes </span><span style="color: #464646;">(NCT03127514), o
AMX0035 encontrado é o desfecho primário de </span><a href="https://www.clinicaltrialsarena.com/news/amylyx-als-drug-phaseii-data/?utm_source=Army%20Technology&utm_medium=website&utm_campaign=Must%20Read&utm_content=Image" target="_blank"><span style="color: #12418d;">diminuição do declínio da função</span></a><span style="color: #464646;"> após
seis </span><span style="color: #464646;"> </span><span style="color: #464646;">meses. O desfecho primário foi medido
usando a métrica ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R), </span><span style="color: #464646;">a </span><a href="https://www.clinicaltrialsarena.com/analysis/mapping-endpoints-how-to-build-an-als-clinical-trial-for-approval/" target="_blank"><span style="color: #12418d;">avaliação mais comum</span></a><span style="color: #464646;"> da
progressão da doença em ensaios clínicos de ELA. Uma análise interina de
um </span><span style="color: #464646;">estudo de
acompanhamento aberto descobriu que o tratamento pode prolongar a sobrevida em
aproximadamente </span><span style="color: #464646;">6,5 meses.</span></p>
<p style="text-align: justify;"><span style="color: #464646;">Antes de conceder ao
AMX0035 uma designação de Revisão Prioritária, a FDA disse inicialmente que a
Amylyx </span><span style="color: #464646;">exigiria que os
resultados da Fase III fossem arquivados para uma aprovação do AMX0035. A
agência então </span><span style="color: #464646;"> </span><span style="color: #464646;">reverteu essa decisão, permitindo que a
empresa apresentasse uma apresentação de NDA com base nos dados da </span><span style="color: #464646;"> </span><span style="color: #464646;">CENTAUR. No entanto, há o estudo de </span><a href="https://www.clinicaltrialsarena.com/news/amylyx-doses-subjects-als-trial/" target="_blank"><span style="color: #12418d;">Fase III PHOENIX</span></a><span style="color: #464646;"> de
600 pacientes em andamento (NCT05021536) </span><span style="color: #464646;">estudando AMX0035 em
ELA, que tem uma data de conclusão primária estimada em novembro de 2023.</span></p>
<p style="text-align: justify;"><span style="color: #464646;">AMX0035 é uma
combinação de pequenas moléculas de ácido tauroursodesoxicólico (TUDCA) e
fenilbutirato </span><span style="color: #464646;">de
sódio. Destina-se a proteger as células nervosas de danos, visando o
retículo endoplasmático e a </span><span style="color: #464646;">neurodegeneração
dependente de mitocôndrias na ELA. Em 4 de janeiro, a empresa anunciou que
havia enviado </span><span style="color: #464646;">um Pedido de
Autorização de Comercialização (MAA) à EMA.</span></p>
<p style="text-align: justify;"><span style="color: #464646;"><o:p> </o:p></span><span style="color: #252524; font-size: 12pt;">HEALEY para fazer barulho com leituras</span></p>
<p style="text-align: justify;"><span style="color: #464646;">O estudo de Fase
II/III HEALEY ALS (NCT04297683) testa vários tratamentos de ELA em um </span><a href="https://www.clinicaltrialsarena.com/features/platform-trials-an-opportunity-for-rare-dystrophies-or-gene-therapies/" target="_blank"><span style="color: #12418d;">projeto de teste de plataforma</span></a><span style="color: #464646;"> única. Os resultados esperados do HEALEY abrangem o verdiperstat da Biohaven </span><span style="color: #464646;">Pharmaceuticals, o
CNMAU-8 da Clene Nanomedicine e a pridopidina da Prilenia Therapeutics. O
estudo usa </span><span style="color: #464646;">um desfecho primário
de alteração no ALSFRS-R ao longo de 24 semanas, com desfechos secundários
incluindo </span><span style="color: #464646;"> </span><span style="color: #464646;">sobrevida e medidas de força muscular e função
respiratória.</span></p>
<p style="text-align: justify;"><span style="color: #464646;">O verdiperstat da
Biohaven é um inibidor da enzima mieloperoxidase (MPO), que pode reduzir a
ativação </span><span style="color: #464646;">microglial e a
neuroinflamação na ELA. Os resultados da Fase II/III de sua coorte HEALEY
de 167 pacientes </span><span style="color: #464646;">NCT04436510) são
esperados em meados de 2022. Verdiperstat também está </span><a href="https://www.clinicaltrialsarena.com/news/biohaven-initiates-enrolment-in-verdiperstats-study-for-msa/" target="_blank"><span style="color: #12418d;">em desenvolvimento para atrofia de
múltiplos sistemas (MSA)</span></a><span style="color: #464646;"> .</span></p>
<p style="text-align: justify;"><span style="color: #464646;">O CNMAU-8 de Clene é
uma suspensão de nanocristais de ouro com efeitos remielinizantes e neuroprotetores, </span><span style="color: #464646;">e está em
desenvolvimento para ELA, doença de Parkinson e esclerose múltipla. Os
resultados da fase II/III </span><span style="color: #464646;">para a coorte CNMAU-8
de 161 pacientes (NCT04414345) em HEALEY estão previstos para o primeiro </span><span style="color: #464646;">semestre deste
ano. Anteriormente, o estudo RESCUE-ALS de Fase II de 45 pacientes do
CNMAU-8 </span><span style="color: #464646;">(NCT04098406) perdeu
seu objetivo primário de MUNIX, uma avaliação somada de disfunção motora e
progressão da doença na </span><span style="color: #464646;">ELA.</span></p>
<p style="text-align: justify;"><span style="color: #464646;">A pridopidina de
Prilenia é um agonista S1R projetado para aumentar a neuroproteção e a
neuroplasticidade. </span><span style="color: #464646;">É também um
antagonista do receptor de dopamina D2, que estabiliza a atividade
psicomotora. Os resultados </span><span style="color: #464646;">de sua coorte HEALY
ALS de 160 pacientes (NCT04615923) são esperados no terceiro trimestre de 2022.
O </span><span style="color: #464646;">medicamento também
está em um </span><a href="https://www.clinicaltrialsarena.com/news/prilenia-enrolment-hd-trial/"><span style="color: #12418d;">estudo de Fase III com 480 pacientes</span></a><span style="color: #464646;"> (NCT04556656)
na doença de </span><span style="color: #464646;">Huntington.</span></p>
<p style="text-align: justify;"><span style="color: #464646;"><o:p> </o:p></span><span style="color: #252524; font-size: 12pt;">Wave, Eledon antecipam dados iniciais</span></p>
<p style="text-align: justify;"><span style="color: #464646;">Há alguns ativos em
fase inicial de testes com dados esperados para este ano. A Wave Life
Sciences <strong> </strong>está </span><span style="color: #464646;">recrutando um estudo
de Fase I/II de 42 pacientes (NCT04931862) de WVE-004 em pacientes com ELA </span><span style="color: #464646;">associada a C9orf72
ou demência frontotemporal. WVE-004 é uma troca de nucleotídeos de guanina
do inibidor </span><span style="color: #464646;">de C9orf72 – a causa
genética mais comum de ELA, que responde por cerca de 12% dos casos. </span></p>
<p style="text-align: justify;"><span style="color: #464646;">O estudo tem
incidência de eventos adversos como seu desfecho primário, com desfechos
secundários medindo a </span><span style="color: #464646;">farmacocinética e
farmacodinâmica do WVE-004. A Wave disse que </span><a href="https://www.globenewswire.com/news-release/2021/07/20/2265597/0/en/Wave-Life-Sciences-Announces-Initiation-of-Dosing-in-Phase-1b-2a-FOCUS-C9-Clinical-Trial-of-WVE-004-in-Amyotrophic-Lateral-Sclerosis-and-Frontotemporal-Dementia.html" target="_blank"><span style="color: #12418d;">antecipa dados clínicos em 2022</span></a><span style="color: #464646;"> ,
que </span><span style="color: #464646;">informarão uma
decisão sobre os próximos passos de desenvolvimento. Enquanto isso, o anticorpo
monoclonal </span><span style="color: #464646;">(mAb) AT-1501 da
Eledon Pharmaceuticals está em um estudo de Fase IIa aberto com 52 pacientes em
ALS </span><span style="color: #464646;">(NCT04322149). </span><span style="color: #464646;">O mAb bloqueia a via
CD40L, o que poderia melhorar a função muscular e retardar a progressão da
doença.</span></p>
<p style="text-align: justify;"><span style="color: #464646;">Eledon disse que este
estudo focado em segurança terá <a href="http://ir.novustherapeutics.com/news-releases/news-release-details/novus-therapeutics-announces-first-patient-enrolled-phase-2a" target="_blank"><span style="color: #12418d;">resultados de primeira linha em
2022</span></a> . O AT-1501 tem a </span><span style="color: #464646;">designação de
medicamento órfão da FDA, e um estudo anterior de Fase I, de dose única
ascendente, descobriu </span><span style="color: #464646;">que o medicamento é
seguro e bem tolerado.</span></p>
<p style="text-align: justify;"><span style="color: #464646;"><o:p> </o:p></span></p>
<h2 style="margin-top: 0cm;"><span style="color: #252524; font-size: 12pt;"><span style="mso-spacerun: yes;"> </span>Calendário
de marcos da ALS<o:p></o:p></span></h2>
<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" class="MsoNormalTable" style="border-collapse: collapse; border: none; mso-border-alt: solid black .75pt; mso-yfti-tbllook: 1184; width: 711px;">
<thead>
<tr style="mso-yfti-firstrow: yes; mso-yfti-irow: 0;">
<td style="background: rgb(217, 237, 247); border-bottom: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-bottom-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt; width: 151.7pt;" width="202">
<p class="MsoNormal"><b>Companhia<o:p></o:p></b></p>
</td>
<td style="background: rgb(217, 237, 247); border-bottom: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-bottom-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt; width: 86.25pt;" width="115">
<p class="MsoNormal"><b>Nome do medicamento<o:p></o:p></b></p>
</td>
<td style="background: rgb(217, 237, 247); border-bottom: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-bottom-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt; width: 133.55pt;" width="178">
<p class="MsoNormal"><b>Ensaio Clínico<o:p></o:p></b></p>
</td>
<td style="background: rgb(217, 237, 247); border-bottom: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-bottom-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt; width: 112.9pt;" width="151">
<p class="MsoNormal"><b>Marco de 2022<o:p></o:p></b></p>
</td>
</tr>
</thead>
<tbody><tr style="mso-yfti-irow: 1;">
<td style="background: white; border: none; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">Produtos farmacêuticos Amylyx<o:p></o:p></p>
</td>
<td style="background: white; border: none; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">AMX0035<o:p></o:p></p>
</td>
<td style="background: white; border: none; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">Ensaio CENTAUR Fase II<o:p></o:p></p>
</td>
<td style="background: white; border: none; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">PDUFA data de 29 de junho<o:p></o:p></p>
</td>
</tr>
<tr style="mso-yfti-irow: 2;">
<td style="background: rgb(249, 249, 249); border-top: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-top-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">Farmacêutica Biohaven<o:p></o:p></p>
</td>
<td style="background: rgb(249, 249, 249); border-top: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-top-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">verdiperstat<o:p></o:p></p>
</td>
<td style="background: rgb(249, 249, 249); border-top: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-top-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">Estudo de Fase II/III HEALEY ALS<o:p></o:p></p>
</td>
<td style="background: rgb(249, 249, 249); border-top: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-top-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">Dados em meados de 2022<o:p></o:p></p>
</td>
</tr>
<tr style="mso-yfti-irow: 3;">
<td style="background: white; border-top: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-top-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">Clene Nanomedicina<o:p></o:p></p>
</td>
<td style="background: white; border-top: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-top-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">CNMAU-8<o:p></o:p></p>
</td>
<td style="background: white; border-top: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-top-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">Estudo de Fase II/III HEALEY ALS<o:p></o:p></p>
</td>
<td style="background: white; border-top: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-top-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">Dados no 1S22<o:p></o:p></p>
</td>
</tr>
<tr style="mso-yfti-irow: 4;">
<td style="background: rgb(249, 249, 249); border-top: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-top-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">Prilenia Terapêutica<o:p></o:p></p>
</td>
<td style="background: rgb(249, 249, 249); border-top: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-top-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">pridopidina<o:p></o:p></p>
</td>
<td style="background: rgb(249, 249, 249); border-top: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-top-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">Estudo de Fase II/III HEALEY ALS<o:p></o:p></p>
</td>
<td style="background: rgb(249, 249, 249); border-top: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-top-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">Dados no 3T22<o:p></o:p></p>
</td>
</tr>
<tr style="mso-yfti-irow: 5;">
<td style="background: white; border-top: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-top-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">Ondas Ciências da Vida<o:p></o:p></p>
</td>
<td style="background: white; border-top: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-top-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">WVE-004<o:p></o:p></p>
</td>
<td style="background: white; border-top: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-top-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">Ensaio Fase I/II<o:p></o:p></p>
</td>
<td style="background: white; border-top: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-top-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">Dados em 2022<o:p></o:p></p>
</td>
</tr>
<tr style="mso-yfti-irow: 6; mso-yfti-lastrow: yes;">
<td style="background: rgb(249, 249, 249); border-top: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-top-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">Eledon Pharmaceuticals<o:p></o:p></p>
</td>
<td style="background: rgb(249, 249, 249); border-top: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-top-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">AT-1501<o:p></o:p></p>
</td>
<td style="background: rgb(249, 249, 249); border-top: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-top-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">Ensaio de Fase IIa<o:p></o:p></p>
</td>
<td style="background: rgb(249, 249, 249); border-top: solid #DDDDDD 1.0pt; border: none; mso-border-top-alt: solid #DDDDDD .75pt; padding: 6pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal">Dados em 2022<o:p></o:p></p>
</td>
</tr>
</tbody></table>
<p><em><span style="color: #464646;">Diferentes expectativas de desfecho e
eficácia podem tornar desafiador o projeto de um ensaio clínico de ELA. A
Clinical Trials Arena procura maneiras de atenuar os obstáculos ao
desenvolvimento de medicamentos. <a href="https://www.clinicaltrialsarena.com/analysis/mapping-endpoints-how-to-build-an-als-clinical-trial-for-approval/" target="_blank"><span style="color: #12418d;">Consulte Mais informação...</span></a><o:p></o:p></span></em></p>
<p><em><span style="color: #464646;"><o:p> </o:p></span></em></p>
<p><em><span style="color: #464646;"><o:p> </o:p></span></em></p>
<p><em><span style="color: #464646;"><o:p> </o:p></span></em></p>
<p><em><span style="font-style: normal; mso-bidi-font-style: italic;">Fonte: <b style="mso-bidi-font-weight: normal;">https://www.clinicaltrialsarena.com/analysis/als-drug-trial-results-to-watch-in-2022/</b></span></em><b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><i style="mso-bidi-font-style: normal;"><span style="color: #464646;"><o:p></o:p></span></i></b></p><p><em><span style="font-style: normal; mso-bidi-font-style: italic;"><b style="mso-bidi-font-weight: normal;"> Imagem meramente ilustrativa</b></span></em></p>
<p><b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="color: #464646;"><o:p> </o:p></span></b></p>Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-64149795279864438582022-04-27T13:05:00.000-07:002022-04-27T13:05:08.545-07:00Estudo fase 3 para avaliar a eficácia e a segurança do Reldesemtiv em pacientes com ELA<p> </p><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEhhAJr1ZkPZzXL3Jt_2_Afb2_lw___YGfckpEW1jsjpRYHyyjCmVOYKyOAtursomWN3M0H-Tv4yqKiFkuPPfycWMyRpTr93ihcFjajgqdN_y92DokxjBtTUBXK9Fn_6wUyugyDAlnq2M2vlxG32siazu_7aBbIc7iRejcsRnVxWkdHsszuTBTs29segOQ" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img alt="" data-original-height="194" data-original-width="259" height="271" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEhhAJr1ZkPZzXL3Jt_2_Afb2_lw___YGfckpEW1jsjpRYHyyjCmVOYKyOAtursomWN3M0H-Tv4yqKiFkuPPfycWMyRpTr93ihcFjajgqdN_y92DokxjBtTUBXK9Fn_6wUyugyDAlnq2M2vlxG32siazu_7aBbIc7iRejcsRnVxWkdHsszuTBTs29segOQ=w361-h271" width="361" /></a></div><p class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: 6.0pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 6.0pt; margin: 6pt 0cm; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">Reldesemtiv (anteriormente CK-2127107) é um tratamento
experimental desenvolvido pela Cytokinetics em colaboração com a Astellas.
Destina-se a melhorar a função muscular e o desempenho físico em pessoas com
doenças que causam fraqueza muscular e/ou fadiga muscular, como a esclerose
lateral amiotrófica (ELA) e a atrofia muscular espinhal (AME).<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: 6.0pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 6.0pt; margin: 6pt 0cm; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">Como funciona o reldesemtiv<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: 6.0pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 6.0pt; margin: 6pt 0cm; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">Na ELA, a perda progressiva de neurônios motores ou células
nervosas envolvidas no controle muscular faz com que os músculos enfraqueçam e
definham (atrofia). Isso pode resultar em problemas de movimento e respiração e
vários outros sintomas.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: 6.0pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 6.0pt; margin: 6pt 0cm; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">Reldesemtiv é um tipo de ativador rápido da troponina do
músculo esquelético (FSTA) que visa retardar o declínio da função muscular em
pacientes com ELA. Os músculos são estruturas complexas compostas por múltiplas
fibras musculares. Essas fibras contêm sarcômeros, a unidade mecânica básica
que se contrai para fazer os músculos funcionarem, e é ativada pelo cálcio. A
liberação de cálcio é desencadeada por sinais do sistema nervoso – sinais que
são reduzidos em condições como a ELA.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: 6.0pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 6.0pt; margin: 6pt 0cm; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">Reldesemtiv em ensaios clínicos<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: 6.0pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 6.0pt; margin: 6pt 0cm; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">A segurança, tolerabilidade, biodisponibilidade (a
proporção da terapia que entra na circulação quando introduzida no corpo),
farmacocinética (movimento no corpo) e farmacodinâmica (efeito no corpo) de
reldesemtiv foram avaliadas em cinco ensaios clínicos de Fase 1.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: 6.0pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 6.0pt; margin: 6pt 0cm; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">Os resultados de um estudo, realizado em voluntários
saudáveis, mostraram que o reldesemtiv foi bem tolerado sem eventos adversos e
levou a aumentos na força de contração muscular medida por estimulação nervosa.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: 6.0pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 6.0pt; margin: 6pt 0cm; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">A eficácia, segurança e tolerabilidade do reldesemtiv
também foram testadas em pacientes com ELA em um ensaio clínico de Fase 2
(NCT03160898). Os pesquisadores avaliaram a alteração da linha de base após o
tratamento com reldesemtiv na porcentagem prevista da capacidade vital lenta
(SVC), uma medida da força dos músculos respiratórios como preditor de
progressão e sobrevivência da doença e outras medidas da função do músculo
esquelético. O estudo, chamado FORTITUDE-ALS, recrutou 458 pacientes com ELA em
centros nos EUA, Canadá, Austrália, Irlanda, Espanha e Holanda.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: 6.0pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 6.0pt; margin: 6pt 0cm; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">No entanto, no início de maio de 2019, a Cytokinetics
anunciou que o reldesemtiv não conseguiu atingir diferenças estatisticamente
significativas no declínio da SVC em comparação com um placebo após 12 semanas.
Mas a empresa ainda está otimista com os resultados e afirmou que notou
diferenças entre os grupos de tratamento e placebo, que se tornaram maiores ao
longo do tempo. Durante o ensaio, os efeitos de três doses diferentes de
reldesemtiv foram comparados com um placebo. Quando cada dose foi comparada
separadamente com o placebo, não houve diferença grande o suficiente na SVC. No
entanto, se todos os três grupos de reldesemtiv forem combinados, houve uma
redução de 27% no declínio da SVC em comparação com o placebo. Quando todos os
grupos de tratamento foram agrupados, houve também uma redução de 25% no
declínio na escala de classificação funcional ALS revisada (ALSFRS-R). O
ALSFRS-R mede quão bem os pacientes com ELA podem realizar certas atividades
diárias.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: 6.0pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 6.0pt; margin: 6pt 0cm; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">COURAGE-ALS é um estudo de Fase 3, duplo-cego, randomizado
e controlado por placebo de reldesemtiv em pacientes com idades entre 18 e 80
anos com ELA.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: 6pt; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">O período de triagem e
qualificação para o teste não terá mais de 14 dias de
duração. Aproximadamente 555 pacientes elegíveis para ELA serão
randomizados (2:1) para receber a seguinte dose de reldesemtiv ou placebo
(estratificado por uso/não uso de riluzol e uso/não uso de edaravona) nas
primeiras 24 semanas (duplo-cego, placebo -período controlado):<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: 3.0pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 4.2pt; margin: 4.2pt 0cm 3pt; mso-list: l1 level1 lfo1; tab-stops: list 36.0pt; text-align: justify; text-indent: -18pt;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: black; font-family: Symbol; font-size: 10pt; mso-bidi-font-family: Symbol; mso-fareast-font-family: Symbol;"><span style="mso-list: Ignore;">·<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><span style="color: black; font-size: 10pt;">300
mg de reldesemtiv duas vezes ao dia para uma dose diária total de 600 mg (TDD)<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: 3.0pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 4.2pt; margin: 4.2pt 0cm 3pt; mso-list: l1 level1 lfo1; tab-stops: list 36.0pt; text-align: justify; text-indent: -18pt;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: black; font-family: Symbol; font-size: 10pt; mso-bidi-font-family: Symbol; mso-fareast-font-family: Symbol;"><span style="mso-list: Ignore;">·<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><span style="color: black; font-size: 10pt;">Placebo
duas vezes ao dia<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: 6pt; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">No final do período de 24
semanas, duplo-cego, controlado por placebo, os pacientes passarão para o
período do medicamento ativo, onde todos os pacientes receberão a seguinte dose
de reldesemtiv pelas próximas 24 semanas:<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: 3.0pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 4.2pt; margin: 4.2pt 0cm 3pt; mso-list: l0 level1 lfo2; tab-stops: list 36.0pt; text-align: justify; text-indent: -18pt;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: black; font-family: Symbol; font-size: 10pt; mso-bidi-font-family: Symbol; mso-fareast-font-family: Symbol;"><span style="mso-list: Ignore;">·<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><span style="color: black; font-size: 10pt;">300
mg de reldesemtiv duas vezes ao dia para um TDD de 600 mg para pacientes que
não foram titulados durante as 24 semanas de dosagem cega<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: 3.0pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 4.2pt; margin: 4.2pt 0cm 3pt; mso-list: l0 level1 lfo2; tab-stops: list 36.0pt; text-align: justify; text-indent: -18pt;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: black; font-family: Symbol; font-size: 10pt; mso-bidi-font-family: Symbol; mso-fareast-font-family: Symbol;"><span style="mso-list: Ignore;">·<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><span style="color: black; font-size: 10pt;">150
mg de reldesemtiv duas vezes ao dia para um TDD de 300 mg para pacientes que
foram titulados durante as 24 semanas de dosagem cega.<o:p></o:p></span></p>
<table border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" class="MsoNormalTable" style="background: white; border-collapse: collapse; mso-padding-alt: 6.0pt 6.0pt 6.0pt 6.0pt; mso-yfti-tbllook: 1184; width: 1453px;">
<tbody><tr style="mso-yfti-firstrow: yes; mso-yfti-irow: 0;">
<td nowrap="" style="padding: 0cm; width: 208.9pt;" valign="top" width="279">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;"><span style="color: #112e51; font-size: 10pt;">Tipo de estudo</span><span style="color: black; font-size: 10pt;">:<o:p></o:p></span></p>
</td>
<td style="padding: 0cm 0cm 0cm 12pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">Intervencionista (Ensaio Clínico)<o:p></o:p></span></p>
</td>
</tr>
<tr style="mso-yfti-irow: 1;">
<td nowrap="" style="padding: 0cm; width: 208.9pt;" valign="top" width="279">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;"><span style="color: #112e51; font-size: 10pt;">Inscrição</span><span style="color: black; font-size: 10pt;"> estimada :<o:p></o:p></span></p>
</td>
<td style="padding: 0cm 0cm 0cm 12pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">555 participantes<o:p></o:p></span></p>
</td>
</tr>
<tr style="mso-yfti-irow: 2;">
<td nowrap="" style="padding: 0cm; width: 208.9pt;" valign="top" width="279">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">Alocação:<o:p></o:p></span></p>
</td>
<td style="padding: 0cm 0cm 0cm 12pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">Randomizado<o:p></o:p></span></p>
</td>
</tr>
<tr style="mso-yfti-irow: 3;">
<td nowrap="" style="padding: 0cm; width: 208.9pt;" valign="top" width="279">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">Modelo de intervenção:<o:p></o:p></span></p>
</td>
<td style="padding: 0cm 0cm 0cm 12pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">Atribuição Paralela<o:p></o:p></span></p>
</td>
</tr>
<tr style="mso-yfti-irow: 4;">
<td nowrap="" style="padding: 0cm; width: 208.9pt;" valign="top" width="279">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">Mascaramento:<o:p></o:p></span></p>
</td>
<td style="padding: 0cm 0cm 0cm 12pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">Quádruplo (Participante, Prestador de
Cuidados, Investigador, Avaliador de Resultados)<o:p></o:p></span></p>
</td>
</tr>
<tr style="mso-yfti-irow: 5;">
<td nowrap="" style="padding: 0cm; width: 208.9pt;" valign="top" width="279">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">Objetivo principal:<o:p></o:p></span></p>
</td>
<td style="padding: 0cm 0cm 0cm 12pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">Tratamento<o:p></o:p></span></p>
</td>
</tr>
<tr style="mso-yfti-irow: 6;">
<td nowrap="" style="padding: 0cm; width: 208.9pt;" valign="top" width="279">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">Titulo oficial:<o:p></o:p></span></p>
</td>
<td style="padding: 0cm 0cm 0cm 12pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">Estudo fase 3 para avaliar a eficácia e a
segurança do Reldesemtiv em pacientes com ELA<o:p></o:p></span></p>
</td>
</tr>
<tr style="mso-yfti-irow: 7;">
<td nowrap="" style="padding: 0cm; width: 208.9pt;" valign="top" width="279">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;"><span style="color: #112e51; font-size: 10pt;">Data</span><span style="color: black; font-size: 10pt;"> real de início do estudo:<o:p></o:p></span></p>
</td>
<td style="padding: 0cm 0cm 0cm 12pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">16 de agosto de 2021<o:p></o:p></span></p>
</td>
</tr>
<tr style="mso-yfti-irow: 8;">
<td nowrap="" style="padding: 0cm; width: 208.9pt;" valign="top" width="279">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;"><span style="color: #112e51; font-size: 10pt;">Data de conclusão primária</span><span style="color: black; font-size: 10pt;"> estimada:<o:p></o:p></span></p>
</td>
<td style="padding: 0cm 0cm 0cm 12pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">Dezembro de 2023<o:p></o:p></span></p>
</td>
</tr>
<tr style="mso-yfti-irow: 9;">
<td nowrap="" style="padding: 0cm; width: 208.9pt;" valign="top" width="279">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">Data estimada </span><span style="color: #112e51; font-size: 10pt;">de conclusão do estudo</span><span style="color: black; font-size: 10pt;">:<o:p></o:p></span></p>
</td>
<td style="padding: 0cm 0cm 0cm 12pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;">Março de 2024<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt; text-align: justify;"><span style="color: black; font-size: 10pt;"><o:p> </o:p></span></p>
</td>
</tr>
<tr style="mso-yfti-irow: 10; mso-yfti-lastrow: yes;">
<td colspan="2" nowrap="" style="padding: 0cm; width: 997.5pt;" valign="top" width="1330">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt;"><span face=""Helvetica","sans-serif"" style="color: black; font-size: 8pt;">Referencias bibliográficas<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt;"><span face=""Helvetica","sans-serif"" style="color: black; font-size: xx-small;"><a href="https://alsnewstoday.com/ck-2127107/">https://alsnewstoday.com/ck-2127107/</a><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt;"><span face=""Helvetica","sans-serif"" style="color: black; font-size: xx-small;"><a href="https://clinicaltrials.gov/">https://clinicaltrials.gov/</a><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt;"><span style="font-size: xx-small;">Imagem meramente ilustrativa</span></p>
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt;"><span face=""Helvetica","sans-serif"" style="color: black; font-size: 11.5pt;"><o:p> </o:p></span></p>
</td>
<td style="padding: 0cm 0cm 0cm 12pt;" valign="top">
<p class="MsoNormal" style="margin-bottom: 12pt;"><span face=""Helvetica","sans-serif"" style="color: black; font-size: 11.5pt;"><o:p> </o:p></span></p>
</td>
</tr>
</tbody></table>Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-86068185039753527702022-04-24T08:26:00.006-07:002022-04-24T09:51:50.907-07:00Fim da reprodução assistida no Brasil? Especialista fala sobre impactos do PL 1184/2003<p style="text-align: left;"><span face=""PT Sans", sans-serif" style="background-color: white; color: #606060; font-size: large; font-style: inherit; font-variant-caps: inherit; font-variant-ligatures: inherit; font-weight: inherit;">Texto que tramita na Câmara dos Deputados impõe limitações importantes nos procedimentos de reprodução assistida e pode impedir o tratamento para casais homoafetivos, mães e pais solos</span></p><section class="programas" style="border: 0px; font-stretch: inherit; font-variant-east-asian: inherit; font-variant-numeric: inherit; line-height: inherit; margin: 0px auto; max-width: 1172px; overflow: hidden; padding: 0px; vertical-align: baseline; width: 1172px;"><div class="conteudo-asset" style="border: 0px; color: #606060; float: left; font-stretch: inherit; font-style: inherit; font-variant: inherit; line-height: 24px; margin: 0px 40px 0px 0px; max-width: 768px; padding: 0px; vertical-align: baseline; width: 768px;"><section id="programas-box-info" style="background: rgb(255, 255, 255); border: 0px; font-family: inherit; font-stretch: inherit; font-style: inherit; font-variant: inherit; font-weight: inherit; line-height: inherit; margin: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;"><aside class="noticias" style="background-attachment: initial; background-clip: initial; background-image: initial; background-origin: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; border-bottom: none; border-image: initial; border-left: 0px; border-right: 0px; border-top: none; font-family: inherit; font-stretch: inherit; font-style: inherit; font-variant: inherit; font-weight: inherit; line-height: inherit; margin: 0px auto; max-width: 1172px; overflow: hidden; padding: 20px 0px; position: relative; vertical-align: baseline; width: 768px; z-index: 9;"><span style="font-size: large;"><span class="author" style="border: 0px; color: #4d4d4d; font-family: inherit; font-stretch: inherit; font-style: inherit; font-variant: inherit; font-weight: bold; line-height: 20px; margin: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">Natália Hinoue</span><br /></span><small style="border: 0px; display: block; font-stretch: inherit; font-style: inherit; font-variant: inherit; font-weight: inherit; line-height: inherit; margin: 0px 50px 20px 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: large;">03/09/2021 14h55</span></small><div style="border: 0px; font-family: inherit; font-stretch: inherit; font-style: inherit; font-variant: inherit; font-weight: inherit; line-height: inherit; margin: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;"><amp-social-share aria-label="Share by facebook" class="i-amphtml-element i-amphtml-layout-fixed i-amphtml-layout-size-defined amp-social-share-facebook i-amphtml-built i-amphtml-layout" data-param-app_id="1595841697208865" i-amphtml-layout="fixed" role="button" style="background-color: #32529f; background-image: url("data:image/svg+xml;charset=utf-8,<svg xmlns=\"http://www.w3.org/2000/svg\" viewBox=\"0 0 512 512\"><path fill=\"%23fff\" d=\"M212 197h-37v60h37v176h70V257h50l5-60h-55v-33c0-14 3-20 17-20h38V83h-49c-52 0-76 23-76 67v47z\"/></svg>"); 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line-height: inherit; margin: 0px; max-width: 100%; padding: 0px; vertical-align: baseline;" width="565" /></span><figcaption style="border: 0px; bottom: 6px; font-family: inherit; font-stretch: inherit; font-style: inherit; font-variant: inherit; font-weight: inherit; line-height: inherit; margin: 0px; padding: 0px; position: absolute; vertical-align: baseline; width: 768px;"><cite style="background: rgb(66, 66, 66); border: 0px; bottom: 0px; color: white; font-family: inherit; font-stretch: inherit; font-style: inherit; font-variant: inherit; font-weight: inherit; line-height: inherit; margin: 0px; padding: 5px; position: absolute; right: 0px; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: large;">Divulgação/SBRA</span></cite><small style="border: 0px; bottom: -20px; color: #4bb458; font-stretch: inherit; font-style: inherit; font-variant: inherit; font-weight: inherit; line-height: inherit; margin: 0px; padding: 0px; position: absolute; vertical-align: baseline;"></small></figcaption></figure><article style="border: 0px; font-stretch: inherit; font-style: inherit; font-variant: inherit; line-height: inherit; margin: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;"><span><p style="border: 0px; font-stretch: inherit; font-style: inherit; font-variant: inherit; font-weight: inherit; line-height: 24px; margin: 15px 0px 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;"><br /></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; font-weight: inherit; line-height: 18pt; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: large;">Após idas e vindas,
o <b>Projeto de Lei (PL) 1184/2003</b> foi desengavetado
pelo deputado <b>Diego Garcia (PODE-PR)</b> e está
em tramitação na <b>Câmara dos Deputados. </b>De
autoria do senador <b>Lucio Alcantara (PSBD-CE)</b>,
o documento se tornou motivo de preocupação entre profissionais da saúde, por
tentar instituir <b>novas normas</b> para os processos
de<b> inseminação artificial </b>e<b> fertilização in vitro (FIV)</b>, colocando em xeque
direitos até então garantidos.<o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; font-weight: inherit; line-height: 18pt; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: large;">Em suma, as
alterações propostas seriam a<b> proibição do congelamento
de embriões, biópsia embrionária e da gestação de substituição</b> (conhecida
popularmente como barriga solidária). Além disso, doadores de óvulo e sêmen não
poderiam mais ser protegidos pelo<b> anonimato</b> e
um<b> número limitado de óvulos </b>poderiam ser
inseminados e transferidos a fresco. <o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; font-weight: inherit; line-height: 18pt; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: large;">No segundo artigo do
PL, define-se que a reprodução assistida poderá ser feita exclusivamente
por <b>indicação médica</b>. Ao associar a possibilidade desse
tratamento apenas aos casos comprovados de<b> infertilidade</b>,
acaba excluindo também os direitos de <b>casais homoafetivos.</b><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; font-weight: inherit; line-height: 18pt; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: large;">Diante dessas
mudanças, surgiu um movimento entre as diversas sociedades médicas para anular
o projeto, porque “não é viável e realmente compromete o tratamento das
pacientes em reprodução assistida, pois com número restrito de óvulos, a <b>chance de gravidez é nula</b>”, disse a <b>ginecologista e especialista em reprodução humana, Dra. Adriana de
Góes.</b><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; font-weight: inherit; line-height: 18pt; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: large;">Em entrevista ao
site da<b> TV Cultura</b>, ela esclareceu os impactos que o PL
1184/2003 pode causar e confirmou que, se aprovado, pode<b> inviabilizar a reprodução assistida no Brasil</b>,
especialmente por conta da restrição da quantidade de óvulos. <o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; font-weight: inherit; line-height: 18pt; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: large;"><b>Como funciona a reprodução
assistida?</b><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; font-weight: inherit; line-height: 18pt; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: large;">O <b>texto restringe para dois o número de óvulos </b>que
podem ser utilizados no processo de fertilização. Essa quantidade, segundo
Adriana, é<b> insuficiente</b> para uma transferência
embrionária.<o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; font-weight: inherit; line-height: 18pt; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: large;">“Para se ter uma
noção, quando eu importo óvulos, naturalmente de uma mulher fértil com ótimas
chances de gravidez, eu recomendo a importação de <b>oito a 12 óvulos</b> e todos são fertilizados com foco
de ter um embrião para transferir, e os excedentes são congelados”, iniciou a
ginecologista. <o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; font-weight: inherit; line-height: 18pt; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: large;">“No processo de
estímulo ovariano, uma paciente que tem uma resposta adequada, ela tem mais que
cinco óvulos. Se essa pessoa for submetida ao tratamento e eu utilizar apenas
dois óvulos para injetar espermatozóide, pode ser que ela não tenha nenhum
embrião para ser transferido”, prosseguiu.<o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; font-weight: inherit; line-height: 18pt; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: large;">Adriana explica que
a<b> ideia da reprodução assistida é promover o aumento do número
de óvulos</b>, então é necessário ter vários para fertilizar um
espermatozoide em cada óvulo e assim, formar um embrião. Em seguida, esse
embrião fica em cultivo no laboratório até cinco dias para que os melhores ou o
melhor seja transferido.<o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; font-weight: inherit; line-height: 18pt; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: large;">Ela afirma ainda
que, além de impossibilitar o tratamento pelas questões técnicas que explicou,
o projeto também impacta <b>financeiramente </b>a
vida daqueles que optam pela reprodução assistida. <o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; font-weight: inherit; line-height: 18pt; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: large;">“Se eu restringir a
um número de dois óvulos e os demais óvulos, se houver, eu congelar, essa
paciente pode ter nenhum embrião para transferência. Além disso, ela tem
um <b>custo adicional </b>de descongelar óvulos que corre o
risco de perda. Quando eu congelo óvulos e descongelo, eu tenho um <b>risco de sobrevida</b> do descongelamento de 85 a 90%,
mas de qualquer forma, 10% a 15% de perda pode ser muito significativo para uma
paciente que já luta com a infertilidade”, argumentou.<o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; font-weight: inherit; line-height: 18pt; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: large;"><b>Entendendo a dinâmica do óvulo</b><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; font-weight: inherit; line-height: 18pt; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: large;">Para entender melhor
como funciona o procedimento da reprodução assistida, a especialista associa o<b> ovário a um cacho de uva</b>, sendo que cada uva é um
folículo, e a semente é o óvulo. <o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; font-weight: inherit; line-height: 18pt; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: large;">“No caso do ovário,
nem toda uva tem semente, então eu preciso estimular o crescimento das uvas
[folículos]. Depois que eu condicionar, vou ver quais uvas tem sementes. Após
isso, cada óvulo vai ser fertilizado por um único espermatozoide. Só que, nem
todo óvulo fertilizado, onde eu injeto espermatozoide, evolui para um embrião
com divisão normal, e nem todo embrião que está ok no primeiro dia, após a
injeção do espermatozoide, permanece estável no laboratório”.<o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; font-weight: inherit; line-height: 18pt; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: large;">Por isso a
importância de ter uma grande quantidade de óvulos para ter sucesso no
tratamento.<o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; font-weight: inherit; line-height: 18pt; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: large;">“Tem uma <b>perda progressiva</b>, um afunilamento do número de
folículos em relação ao número de óvulos, em relação ao número de embriões
formados e finalmente em relação ao número de embriões em dia 5, que é o
embrião apto para o processo de fixação no útero, preferencialmente o que tem
mais chance de gravidez. Então se eu restringir o número de óvulos, eu
comprometo a possibilidade de transferência embrionária”, contou Adriana.<o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; font-weight: inherit; line-height: 18pt; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: large;">Tais propostas
trazidas pelo PL 1184/2003 vão em desencontro aos números obtidos no <b>13º relatório do SisEmbrio, conduzido pela Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) </b>em que consta um aumento da
procura por estes tratamentos. De acordo com o documento, 100.360 embriões
foram congelados em 2019 para serem usados em técnicas de reprodução assistida.
No caso da fertilização in vitro, foram realizados 44.705 procedimentos, um
acréscimo de 1.607 ciclos quando comparados a 2018.<o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; font-weight: inherit; line-height: 18pt; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: large;">Por enquanto, o
texto que começou a ser discutido em 2003, foi devolvido ao relator no dia 16
de agosto deste ano, e, pela repercussão nas redes sociais, deverá ser
acompanhado de perto por muitas pessoas que esperam fazer uso das técnicas no
futuro e por especialistas que sabem do <b>potencial </b>do
tratamento para trazer crianças ao mundo.<o:p></o:p></span></p><p style="border: 0px; font-stretch: inherit; font-style: inherit; font-variant: inherit; font-weight: inherit; line-height: 24px; margin: 15px 0px 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;">
</p><p class="MsoNormal" style="font-weight: inherit;"><span style="font-family: times; font-size: medium;"><span style="font-style: inherit; font-variant-caps: inherit; font-variant-ligatures: inherit; font-weight: inherit;">Referência Bibliográfica:</span><b style="font-style: inherit; font-variant-caps: inherit; font-variant-ligatures: inherit;"> https://cultura.uol.com.br/noticias/38535_fim-da-reproducao-assistida-no-brasil-especialista-fala-sobre-impactos-do-pl-11842003.html</b></span></p><p class="MsoNormal" style="font-weight: inherit;"><b style="font-style: inherit; font-variant-caps: inherit; font-variant-ligatures: inherit;"><span style="font-family: times; font-size: medium;"><br /></span></b></p><p class="MsoNormal"><span style="font-style: inherit; font-variant-caps: inherit; font-variant-ligatures: inherit;"><span style="font-family: times; font-size: medium;">Nota so Blog: Para se realizar o DIAGNÓSTICO GENÉTICO PRE-GESTACIONAL (PGD) é necessário proceder primeiramente a fertilização in vitro.</span></span></p><p class="MsoNormal"><span style="font-style: inherit; font-variant-caps: inherit; font-variant-ligatures: inherit;"><span style="font-family: times; font-size: medium;">Leitura recomendada:<b> http://falandosobreela.blogspot.com/2018/08/a-prevencao-da-ela-familiar-e-possivel.html</b></span></span></p></span></article></div><aside style="border: 0px; float: right; font: inherit; margin: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline; width: 321px;"><div id="last-news" style="border: 0px; font: inherit; margin: 0px; padding: 0px 20px; vertical-align: baseline;"></div><div id="banner-300x250-area" style="border: 0px; font: inherit; margin: 0px; padding: 0px; text-align: center; vertical-align: baseline;"></div><div data-google-query-id="CPHy0rX7rPcCFbEzuQYd0RkK0w" id="banner-300x600-area" style="border: 0px; font: inherit; margin: 0px; padding: 0px; text-align: center; vertical-align: baseline;"><div id="google_ads_iframe_/8804/parceiros/tv_cultura_7__container__" style="border: 0pt none; font: inherit; margin: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;"><iframe aria-label="Advertisement" data-google-container-id="8" data-load-complete="true" frameborder="0" height="600" id="google_ads_iframe_/8804/parceiros/tv_cultura_7" marginheight="0" marginwidth="0" name="google_ads_iframe_/8804/parceiros/tv_cultura_7" role="region" sandbox="allow-forms allow-popups allow-popups-to-escape-sandbox allow-same-origin allow-scripts allow-top-navigation-by-user-activation" scrolling="no" style="border-style: initial; border-width: 0px; font: inherit; margin: 0px; padding: 0px; vertical-align: bottom;" tabindex="0" title="3rd party ad content" width="300"></iframe></div></div><div id="last-news" style="border: 0px; font: inherit; margin: 0px; padding: 0px 20px; vertical-align: baseline;"><div class="webstories odd" style="border: 0px; float: left; font: inherit; margin: 0px 0px 20px 11.2344px; padding: 0px; vertical-align: baseline; width: 134.875px;"><div><br /></div></div></div></aside></section><div class="center-banner" style="border: 0px; float: left; font-family: "Open Sans", sans-serif; font-stretch: inherit; font-variant-east-asian: inherit; font-variant-numeric: inherit; line-height: inherit; margin: 0px; padding: 0px; text-align: center; vertical-align: baseline; width: 1349px;"><div data-google-query-id="CLi2lan7rPcCFV8FuQYdctkLQQ" id="banner-728x90-area-2" style="border: 0px; font: inherit; margin: 0px; padding: 0px; position: relative; vertical-align: baseline;"></div></div>Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-52287461962437247362021-03-20T09:20:00.008-07:002021-03-20T11:05:29.243-07:00Estudo vai avaliar a eficácia e a segurança daTauroursodesoxicólico (TUDCA) como tratamento complementar em pacientes com ELA.<p> </p><p class="MsoNormal" style="background: white; vertical-align: baseline;"><o:p> </o:p></p><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiQRZHOlhTwCZjPlYbSXx2JH2r8BiUu5cSkffEnGWiaA-x7Eyc61ONLNvKgjoLqqDPT9cHmOIZbDOjIURO1RC8gma-0rso81Frv2btWgkinbwkEYayad2rqaSL7ISwAEG-68kwG8_kl4mVu/" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img alt="" data-original-height="300" data-original-width="300" height="375" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiQRZHOlhTwCZjPlYbSXx2JH2r8BiUu5cSkffEnGWiaA-x7Eyc61ONLNvKgjoLqqDPT9cHmOIZbDOjIURO1RC8gma-0rso81Frv2btWgkinbwkEYayad2rqaSL7ISwAEG-68kwG8_kl4mVu/w375-h375/image.png" width="375" /></a></div><br /><br /></div><span style="font-family: times; font-size: large;"><p class="MsoNormal" style="background: white; vertical-align: baseline;">Por Antonio Jorge de Melo</p></span><p></p>
<p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;"><span>No dia 22/2/19 a empresa Humanitas
Mirasole SpA, em um consórcio envolvendo diversos hospitais e centros de
pesquisas, deu início a um estudo multicêntrico FASE III </span><span> </span><span>com a droga Tauroursodesoxicólico (TUDCA), com
a finalidade de avaliar a segurança e a eficácia dessa droga como tratamento
complementar em pacientes afetados pela </span><span> </span><span>Esclerose
Lateral amiotrófica (ELA).</span></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: large;"></span></p><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><span style="font-size: large;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEj0RQA9kuKqXLvoAv2rRMPI-Gfe5uhZYco-ZCEycrGk0nHmFZl_efsr6bMCosmZjPXtZ9K0c6ylWUtC4Uhp65p6hLNqqKilNhF0H0hy-HSJpZVFcKuGfWBjP2PsHQ8dqjNiWndcjp4rgyZb/" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img alt="" data-original-height="150" data-original-width="291" height="174" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEj0RQA9kuKqXLvoAv2rRMPI-Gfe5uhZYco-ZCEycrGk0nHmFZl_efsr6bMCosmZjPXtZ9K0c6ylWUtC4Uhp65p6hLNqqKilNhF0H0hy-HSJpZVFcKuGfWBjP2PsHQ8dqjNiWndcjp4rgyZb/w335-h174/image.png" width="335" /></a></span></div><span style="font-size: large;"><br /><div style="text-align: justify;"><span style="font-family: times;">O Ácido Ursodesoxicólico (UDCA) é uma substância naturalmente produzida pelo fígado. O
UDCA interfere na suspensão dos cristais de colesterol, bloqueando parcialmente a sua
precipitação, causa da formação de cálculos biliares de colesterol, bem como pode chegar
a dissolver cálculos biliares de colesterol de tamanho pequeno com diâmetro máximo de
1cm. É um ácido biliar hidrofílico, não tóxico, que apresenta múltiplas atividades
hepatoprotetoras, das quais se destacam as propriedades citoprotetoras, antiapoptóticas
e imunomodeladoras, assim como um efeito colerético.</span></div></span><p></p>
<p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;"><span>O estudo prevê a inclusão de 440
pacientes, que farão uso de 1g (4 capsulas de 250 mg) de Tudca ou placebo </span><span> </span><span>a cada 12 horas por 18 meses.</span></span></p>
<p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">A <b>data estimada para conclusão do
estudo está prevista para 30 de dezembro de 2022</b>. Vale a pena dar especial
atenção aos critérios de exclusão de pacientes de ELA candidatos ao
estudo:</span></p>
<p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">Tratamento com Edaravona</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">Outras causas de fraqueza neuromuscular</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">Presença de outras doenças neurodegenerativas</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">Comprometimento cognitivo significativo, demência clínica ou doença psiquiátrica</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">Doença cardíaca ou pulmonar grave</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">Outras doenças que impossibilitam avaliações funcionais</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">Outras doenças potencialmente fatais</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">No momento da triagem, qualquer uso de ventilação não invasiva, ou ventilação mecânica via traqueostomia, ou em qualquer forma de suplementação de oxigênio</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">Distúrbio gastrointestinal que pode prejudicar a absorção do medicamento do estudo pelo trato gastrointestinal</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">Uso de qualquer medicamento do estudo experimental dentro de 30 dias ou cinco meias-vidas do agente anterior, o que for mais longo, antes da dosagem</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">Qualquer anormalidade laboratorial clinicamente significativa</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">Uso de outros medicamentos experimentais concomitantes</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">Úlcera péptica ativa</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">Cirurgia anterior ou infecções do intestino delgado</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">Pacientes incapazes de engolir facilmente as pílulas de tratamento no momento da inscrição</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">Ocorrência de cólicas biliares frequentes, infecções biliares, anormalidades pancreáticas graves</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">Sujeitos que pesam 88 libras (40 kg) ou menos na triagem</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">Concentrações de aspartato aminotransferase ou alanina aminotransferase mais de 3 vezes o limite superior do normal</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">Depuração de creatinina 50 ml / min ou menos</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">Exposição anterior a ácidos biliares</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">Qualquer distúrbio neurológico, hematológico, autoimune, endócrino, cardiovascular, neoplásico, renal, gastrointestinal ou outro clinicamente significativo que, na opinião do investigador, possa interferir na participação do sujeito no estudo, colocar o sujeito em risco aumentado ou confundir a interpretação de resultados do estudo</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">Consideração pelo investigador, por qualquer motivo, de que o sujeito é um candidato inadequado para receber TUDCA ou que o sujeito é incapaz ou improvável de cumprir o cronograma de dosagem ou as avaliações do estudo</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-family: times; font-size: large;">A paciente é sexualmente ativa e não deseja usar métodos anticoncepcionais altamente eficazes durante o estudo e até 90 dias após o dia da última dose </span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><b style="font-size: large;">FONTE: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03800524</b></p><p class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify; vertical-align: baseline;"><span style="font-size: medium;"><b> https://infinitypharma.com.br/</b></span></p>
<p class="MsoNormal" style="background: white; vertical-align: baseline;"><o:p><span style="font-size: medium;"><b> </b></span></o:p></p>Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-31296889589610898762021-03-07T05:05:00.000-08:002021-03-07T05:05:23.153-08:00COMO PACIENTES DE ELA PODEM TER DIREITO AO HOME CARE? <p> </p><p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="font-size: 16.0pt;"></span></p><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgy1Ilcym2qOzeSl9I-3__I2guLvsyKHDeW7bRBTzGEvJlUjUNY2czz6Z6sLBYHLHPKeDwchuHqzF-lsmtGzxKkVhDqqmo_6lLOfsXcAVgFUrvEmvI31otA3T6tDuSQrP4ZsTkqJiqQ-wDz/" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img alt="" data-original-height="318" data-original-width="567" height="288" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgy1Ilcym2qOzeSl9I-3__I2guLvsyKHDeW7bRBTzGEvJlUjUNY2czz6Z6sLBYHLHPKeDwchuHqzF-lsmtGzxKkVhDqqmo_6lLOfsXcAVgFUrvEmvI31otA3T6tDuSQrP4ZsTkqJiqQ-wDz/w515-h288/image.png" width="515" /></a></div><br /><span style="font-size: 16pt;">Muitas
pessoas não sabem, mas o home care, ou seja, o serviço de
internação domiciliar, é um direito garantido aos pacientes com
ELA, tanto para aqueles que têm plano de saúde quanto
para os que são dependentes do SUS. </span><p></p>
<p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="font-size: 16.0pt;"> </span><b><span style="font-size: 16.0pt;">1-O que é home care? </span></b></p>
<p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="font-size: 16pt;">O serviço de
home care é prescrito por médicos a pacientes que necessitam de
cuidados hospitalares em ambiente residencial e é custeado integralmente pela
operadora de plano de saúde ou pelo Sistema Único de Saúde. Desta forma, os pacientes
podem ter acesso a atendimento realizado por:</span></p><p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="font-size: 16pt;">-médicos</span></p><p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="font-size: 16pt;">-enfermeiros</span></p><p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="font-size: 16pt;">-fisioterapeutas</span></p><p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="font-size: 16pt;">-nutricionistas</span></p><p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="font-size: 16pt;">-fonoaudiólogos </span></p><p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="font-size: 16pt;">-psicólogos</span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="font-size: 16.0pt;">Além
do atendimento multidisciplinar, serão cobertos todos
os custos e insumos necessários para prosseguir com o tratamento,
como medicamentos, curativos, nutrição enteral, cama hospitalar,
respirador artificial, entre outros. <o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 16.0pt;">2-Quais são os benefícios do
home care ao paciente com E.L.A.? </span></b></p>
<p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="font-size: 16pt;">O
serviço de home care traz inúmeros benefícios ao paciente
com E.L.A e também aos cuidadores. Vale citar: </span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="font-size: 16.0pt;">- Redução
de custos com transporte, visto que o paciente não precisa se deslocar até os
centros de atendimento, poupando custos com combustível e até aluguel de
veículo. <o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="font-size: 16.0pt;">- Melhora
na qualidade de vida de todos os envolvidos, já que o paciente não precisará se
dirigir até o consultório ou clínica cada vez que precisar realizar um
atendimento e, principalmente a redução de riscos ao paciente. Ficando em casa,
ele tem menos riscos de fraturas lesões causadas por batidas e
quedas. <o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 16.0pt;">3-Como solicitar o
home care ao paciente com E.L.A.? </span></b></p>
<p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="font-size: 16pt;">Quem
determina se o paciente necessita ou não do serviço de home care é o
médico, que fornecerá ao paciente uma prescrição, que deverá ser
apresentada à portaria do SUS ou à operadora de saúde, mediante
protocolo. </span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 16.0pt;">4-Quando o paciente já está
internado, o normal é que o pedido seja feito diretamente pelo hospital?</span></b></p>
<p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="font-size: 16pt;">Sim,
porém quando o paciente já está em casa, o ideal é fazer um pedido por
escrito, anexar uma cópia do pedido médico, imprimir duas vias e protocolar na
operadora de saúde. </span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="font-size: 16.0pt;">Apesar
de ser um direito garantido e já existir
regulamentação do SUS por Portarias Federais, alguns
pacientes ainda têm a solicitação de home care negada por
algumas Secretarias de Saúde, mediante alegações das mais variadas. Neste caso,
será necessário procurar um advogado para prestar assistência
jurídica ao paciente. <o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="font-size: 16.0pt;">Caso
o paciente ou sua família não tenham condições de pagar pelos honorários
de um advogado particular, é possível contratar advogados que
atuem gratuitamente em órgãos públicos, como: <a href="http://www.mpf.mp.br/">Ministério Público</a>, Defensoria
Pública e <a href="https://www.oab.org.br/">OAB</a>. <o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="font-size: 16.0pt;">Lembrando
que o home care não é um benefício ou privilégio ao
paciente com Esclerose Lateral Amiotrófica (E.L.A.), mas um
direito, previsto em lei, de todos os pacientes que possuírem este
laudo médico. <o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="font-size: 16.0pt;"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="font-size: 16.0pt;"><b>Fonte:
ABRELA</b><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-align: justify;"><span style="font-size: 16.0pt;"><o:p> </o:p></span></p>Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-49116849879386899762020-10-18T08:37:00.002-07:002020-10-18T08:41:00.035-07:00 Lei 8605/19/RJ precisa ser revista<p> </p><p></p><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhUge4_BWcTJepXVhfYIiPSoyzmt4EjTYvoW7t4up6KnSgVuxsUcuDfe6_Vi_TvCcCZXgKWvLVYmni1Tpo35t1zNPGZzC7nLJHBWNxQJ44kYQYWrCA8hAQ9A6-8-7C4BMdp84JtKnZwc3xq/s279/ci+def.jpg" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="180" data-original-width="279" height="236" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhUge4_BWcTJepXVhfYIiPSoyzmt4EjTYvoW7t4up6KnSgVuxsUcuDfe6_Vi_TvCcCZXgKWvLVYmni1Tpo35t1zNPGZzC7nLJHBWNxQJ44kYQYWrCA8hAQ9A6-8-7C4BMdp84JtKnZwc3xq/w366-h236/ci+def.jpg" width="366" /></a></div><br /><span face="YahooSans, "Helvetica Neue", "Segoe UI", Helvetica, Arial, "Lucida Grande", sans-serif" style="background-color: white; color: #1d2228; font-size: 13px; font-weight: 700;"><br /></span><p></p><p><span face="YahooSans, "Helvetica Neue", "Segoe UI", Helvetica, Arial, "Lucida Grande", sans-serif" style="background-color: white; color: #1d2228; font-size: 13px; font-weight: 700;">Antonio Jorge De Melo</span></p><div class="D_F en_0" style="background-color: white; color: #1d2228; display: flex; flex-shrink: 0; font-family: YahooSans, "Helvetica Neue", "Segoe UI", Helvetica, Arial, "Lucida Grande", sans-serif; font-size: 13px;"><span class="u_b en_0 C4_Z2aVTcY" data-test-id="message-from" style="flex-shrink: 0; font-weight: 700;"><span class="D_F rtlI_dz_sSg" data-test-id="email-pill" style="direction: ltr; display: flex;"><span class="u_N C_Z1VRpVF" style="color: #828c93; font-weight: 400;"> <a.jmello@yahoo.com.br></span></span></span></div><div class="d_6FIA i_6FIA D_F eo_HB" style="background-color: white; color: #1d2228; display: flex; flex-wrap: wrap; font-family: YahooSans, "Helvetica Neue", "Segoe UI", Helvetica, Arial, "Lucida Grande", sans-serif; font-size: 13px; line-height: 18px; min-height: 18px;"><span class="u_b E_eo6 C_Z1TsNWR" style="color: #979ba7; font-weight: 700; margin-right: 4px;">Para:</span><span class="D_F rtlI_dz_sSg" data-test-id="email-pill" style="direction: ltr; display: flex;"><span class="C4_Z2aVTcY" data-test-id="message-to" title="marcelodoseudino@alerj.rj.gov.br">marcelodoseudino@alerj.rj.gov.br</span></span></div><h1 style="background: white; line-height: 21.75pt; margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm; text-align: justify;"><span style="color: #444444; font-size: 14pt; font-weight: normal;"><br /></span></h1><h1 style="background: white; line-height: 21.75pt; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; text-align: justify;"><span style="color: #444444; font-weight: normal;"><span style="font-size: small;">Prezado Deputado Estadual Marcelo Dino.<o:p></o:p></span></span></h1><div><span style="color: #444444; font-weight: normal;"><br /></span></div><h1 style="background: white; line-height: 21.75pt; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; text-align: justify;"><span style="font-family: times; font-size: small; font-weight: normal;">Em novembro de 2019 o então Governador Wilson Witzel sancionou sem vetos a Lei 8605/19 de sua autoria, que torna obrigatório a todos os PCDs do estado que possuam um veiculo a comprovarem sua condição através de uma C<span style="color: #444444;">arteira Diferenciada de Identidade</span><span style="color: #444444;"> expedida pelo Detran contendo a indicação “PESSOA COM DEFICIÊNCIA”, caso queiram exercer o seu direito adquirido de isenção do IPVA do seu veículo novo ou usado.</span></span></h1><h1 style="background-attachment: initial; background-color: white; background-image: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; color: #1d2228; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, sans-serif; line-height: 21.75pt; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; text-align: justify;"><span style="color: #444444; font-weight: normal;"><span style="font-size: small;"> </span></span></h1><h1 style="background-attachment: initial; background-color: white; background-image: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; color: #1d2228; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, sans-serif; line-height: 21.75pt; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; text-align: justify;"><span style="color: #444444; font-weight: normal;"><span style="font-size: small;">Em agosto desse ano fui ao Poupa Tempo do Shopping Grande Rio dar entrada em minha carteira diferenciada de identidade para ter direito à isenção do IPVA do meu carro em 2021, mesmo com a opção de apenas 3 postos do Detran do estado estarem ativos, devido as medidas de isolamento social.</span></span></h1><h1 style="background-attachment: initial; background-color: white; background-image: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; color: #1d2228; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, sans-serif; line-height: 21.75pt; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; text-align: justify;"><span style="color: #444444; font-weight: normal;"><span style="font-size: small;"> </span></span></h1><h1 style="background-attachment: initial; background-color: white; background-image: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; color: #1d2228; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, sans-serif; line-height: 21.75pt; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; text-align: justify;"><span style="font-size: small;"><span style="color: #444444; font-weight: normal;">Ocorre que de Volta Redonda até o citado Poupa Tempo são 100 km, com direito a trafegar na perigosa Serra das Araras, pagar R$30,40 de pedágio, R$12,00 de estacionamento, além de R$100,00 de combustível.</span><span style="color: black; font-weight: normal;"></span></span></h1><h1 style="background-attachment: initial; background-color: white; background-image: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; color: #1d2228; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, sans-serif; line-height: 21.75pt; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; text-align: justify;"><span style="font-size: small;"><span style="color: #444444; font-weight: normal;"> </span><span style="color: black; font-weight: normal;"></span></span></h1><h1 style="background-attachment: initial; background-color: white; background-image: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; color: #1d2228; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, sans-serif; line-height: 21.75pt; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; text-align: justify;"><span style="color: #444444; font-weight: normal;"><span style="font-size: small;">No dia 09/10 retornei ao citado posto para retirar minha identidade especial, e qual não foi minha surpresa ouvir do atendente que no laudo estava “faltando detalhes” acerca da minha condição, e que eu deveria agendar uma nova ida ao posto do Detran e dar entrada em um novo processo. Ao perguntar sobre que detalhes seriam esses, o atendente se mostrou totalmente desprovido de uma explicação que pudesse justificar o “injustificável”. Com as medidas de isolamento social mais brandas, consegui um novo agendamento no posto Detran na cidade de Resende, cerca de 40 km da minha residência e com um melhor acessibilidade.</span></span></h1><h1 style="background-attachment: initial; background-color: white; background-image: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; color: #1d2228; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, sans-serif; line-height: 21.75pt; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; text-align: justify;"><span style="color: #444444; font-weight: normal;"><span style="font-size: small;"> </span></span></h1><h1 style="background-attachment: initial; background-color: white; background-image: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; color: #1d2228; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, sans-serif; line-height: 21.75pt; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; text-align: justify;"><span style="color: #444444; font-weight: normal;"><span style="font-size: small;">Ao dar entrada com a documentação, uma nova surpresa: faltava a letra “G” que acompanha o CID 12.2 (Esclerose Lateral Amiotrófica) no novo laudo médico apresentado, bem legível e rico em detalhes. Apesar das minhas explicações dadas acompanhadas de um rico conteúdo emocional, a atendente foi inflexível e reafirmou que eu teria que apresentar um novo laudo devidamente acrescido da letra G. Naquele momento só pensei no prazo para dar entrada no pedido de isenção de IPVA que termina no último dia útil de dezembro.</span></span></h1><h1 style="background-attachment: initial; background-color: white; background-image: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; color: #1d2228; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, sans-serif; line-height: 21.75pt; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; text-align: justify;"><span style="color: #444444; font-weight: normal;"><span style="font-size: small;"> </span></span></h1><h1 style="background-attachment: initial; background-color: white; background-image: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; color: #1d2228; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, sans-serif; line-height: 21.75pt; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; text-align: justify;"><span style="font-size: small;"><span style="color: #333333; font-weight: normal; letter-spacing: -0.4pt;">No Brasil, </span><span style="color: black; font-weight: normal;">“p</span><span style="color: #333333; font-weight: normal; letter-spacing: -0.4pt;">elo menos 45 milhões de brasileiros têm algum tipo de deficiência. Isso representa quase 25% da população, segundo o último levantamento feito pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE)”. O IBGE também levantou que “a população do estado do </span><span style="color: #444444; font-weight: normal;">Rio de Janeiro chegou a 17,2 milhões de habitantes”, ou seja, 4,3 milhões de deficientes.<br /><br /></span></span></h1><h1 style="background-attachment: initial; background-color: white; background-image: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; color: #1d2228; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, sans-serif; line-height: 21.75pt; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; text-align: justify;"><span style="font-size: small;"><span style="color: #444444; font-weight: normal;">A partir das informações acima levantadas, quero fazer uma breve reflexão sobre a dificuldade que esses 4,3 milhões de deficientes ou seus familiares passarão</span><span style="color: black; font-weight: normal;"> a enfrentar para exercer o direito de adquirir a isenção do IPVA do seu veiculo, um benefício tão importante para aliviar os custos de muitos PCDs, mas que agora se tornará mais um entrave burocrático.</span></span></h1><h1 style="background-attachment: initial; background-color: white; background-image: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; color: #1d2228; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, sans-serif; line-height: 21.75pt; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; text-align: justify;"><span style="color: black; font-weight: normal;"><span style="font-size: small;"> </span></span></h1><h1 style="background-attachment: initial; background-color: white; background-image: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; color: #1d2228; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, sans-serif; line-height: 21.75pt; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; text-align: justify;"><span style="color: #444444; font-weight: normal;"><span style="font-size: small;">Caro Deputado Estadual Marcelo Dino, caso você não saiba, me permita lhe dizer que todo PCD condutor passa por uma junta médica do Detran a fim de atestar a sua deficiência e o tipo de adaptação veicular necessária ao seu caso, e assim passar a ter o registro na parte posterior da CNH, a letra correspondente ao tipo de adaptação necessária. No meu caso específico consta as letras D e F.</span></span></h1><h1 style="background-attachment: initial; background-color: white; background-image: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; color: #1d2228; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, sans-serif; line-height: 21.75pt; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; text-align: justify;"><span style="color: #444444; font-weight: normal;"><span style="font-size: small;"> </span></span></h1><h1 style="background-attachment: initial; background-color: white; background-image: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; color: #1d2228; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, sans-serif; line-height: 21.75pt; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; text-align: justify;"><span style="color: #444444; font-weight: normal;"><span style="font-size: small;">Porque então não fazer constar também na CNH o direito de isenção do IPVA, através de um símbolo específico, uma tarja, ou algo do gênero? Isso nos isentaria de mais um monte de idas e vindas, gastos financeiros, papeladas, perda de tempo e retrabalhos, que afetam em muito a nossa qualidade de vida, o Sr. concorda?</span></span></h1><h1 style="background-attachment: initial; background-color: white; background-image: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; color: #1d2228; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, sans-serif; line-height: 21.75pt; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; text-align: justify;"><span style="color: #444444; font-weight: normal;"><span style="font-size: small;"> </span></span></h1><h1 style="background-attachment: initial; background-color: white; background-image: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; color: #1d2228; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, sans-serif; line-height: 21.75pt; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; text-align: justify;"><span style="color: #444444; font-weight: normal;"><span style="font-size: small;">Fica aqui a nossa sugestão, certos de que teremos da sua parte especial atenção e apreço.</span></span></h1><h1 style="background-attachment: initial; background-color: white; background-image: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; color: #1d2228; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, sans-serif; line-height: 21.75pt; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; text-align: justify;"><span style="color: #444444; font-weight: normal;"><span style="font-size: small;"> </span></span></h1><h1 style="background-attachment: initial; background-color: white; background-image: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; color: #1d2228; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, sans-serif; line-height: 21.75pt; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; text-align: justify;"><span style="color: #444444; font-weight: normal;"><span style="font-size: small;"> </span></span></h1><h1 style="background-attachment: initial; background-color: white; background-image: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; color: #1d2228; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, sans-serif; line-height: 21.75pt; margin: 0cm 0cm 0.0001pt; text-align: justify;"><span style="color: #444444; font-weight: normal;"><span style="font-size: small;"> Cordialmente,<br /></span></span></h1><div><span style="color: #444444; font-weight: normal;"><span style="font-size: small;"><br /></span></span></div><div><span style="color: #444444; font-weight: normal;"><span style="font-size: small;"><br /></span></span></div><div dir="ltr" style="background-color: white; color: #1d2228; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, Arial, sans-serif;"><h3 style="font-size: 16px; margin-top: 0cm;"><span color="windowtext" style="font-family: New; font-size: 12pt; font-weight: normal; line-height: 18.4px;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjJyp4_Y4RNRHHG08s1M9SyA6wYslXsKMEn8t8MHtRU3aRRXD3zpFjFccPcSqo0VTMJ7zsJ7Z9drAJWclOh3njhlq_xaknnheHEaKXx_XnDa1XPbLyuIHxLtkCVxKgTX0_velED4uVE64nb/s2708/logo-movela-completo-fundo-transparente-760x300px.png" style="font-size: 12pt; margin-left: 1em; margin-right: 1em; text-align: center;"><img border="0" data-original-height="786" data-original-width="2708" height="55" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjJyp4_Y4RNRHHG08s1M9SyA6wYslXsKMEn8t8MHtRU3aRRXD3zpFjFccPcSqo0VTMJ7zsJ7Z9drAJWclOh3njhlq_xaknnheHEaKXx_XnDa1XPbLyuIHxLtkCVxKgTX0_velED4uVE64nb/w190-h55/logo-movela-completo-fundo-transparente-760x300px.png" width="190" /></a><br /></span><span color="windowtext" style="font-family: New; font-size: 12pt; line-height: 18.4px;"><br /></span></h3><h3 style="margin-top: 0cm;"><span color="windowtext" style="font-family: New; font-size: 12pt; line-height: 18.4px;"> </span><span color="windowtext" style="font-family: New; line-height: 18.4px;"><span style="font-size: small;">Antonio Jorge de Melo </span></span></h3><h3 style="margin-top: 0cm;"><span color="windowtext" style="font-family: New; line-height: 18.4px;"><span style="font-size: small;"> 24 99902 4235</span></span></h3><h3 style="margin-top: 0cm;"><span style="font-size: small;"><span color="windowtext" style="font-family: New; line-height: 18.4px;"> </span>www.movela.org.br</span></h3></div>Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-48393913671885061072020-04-20T17:08:00.001-07:002020-04-20T17:08:28.061-07:00Uso de Concentrador de Oxigênio em pacientes com ELA<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjuvr65sHq1gXuU5SxbUwsK_fHM26zOd-8AifHRjQIUw_i9_ugDuLEeQTf2PL4xlhehOTZj8NtoY2CxOA6LEkHq3HE4bQF4yEMH_FmM4XvzRu5-YDDD2X84-Kwem7rlhhhVZ-GmjNdkmQVO/s1600/bipap+2.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="187" data-original-width="270" height="221" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjuvr65sHq1gXuU5SxbUwsK_fHM26zOd-8AifHRjQIUw_i9_ugDuLEeQTf2PL4xlhehOTZj8NtoY2CxOA6LEkHq3HE4bQF4yEMH_FmM4XvzRu5-YDDD2X84-Kwem7rlhhhVZ-GmjNdkmQVO/s320/bipap+2.jpg" width="320" /></a></div>
<br />
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">Por Antonio Jorge de
Melo<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">Desde que fiz minha
primeira prova de função pulmonar em 2009, orientado pelo ilustre Neurologista
Marco Chieia (UNIFESP), até os dias atuais, minha Capacidade
Vital Forçada (CVF) vem sofrendo um decréscimo lento e gradual. De uma CVF
inicial de 91% em 2009, hoje ela está
em 46%. A CVF representa o volume máximo de ar exalado com
esforço máximo, a partir do ponto de máxima inspiração.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">Pelo fato de eu estar
em regime de Homecare, diariamente minha taxa de saturação de Oxigênio é
mensurada, e recentemente ela começou a apresentar valores limítrofes na parte
da manhã, oscilando entre 91% a 93%. Busquei o auxílio da Fisioterapeuta do
INDC e da TDN Simone Ziccari, e ela me orientou a fazer uso de um equipamento
chamado CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhNINiYfwsLdbHzPAr0XpL50UUnGqRDN2afs1AIbCsPpB58Di1MHhDkUPR69drJKma_zijQpaxzJGfWitKHravNEpGNrYokt47_mQrK-Q8pF5jg3jJi9mtcVOEmq8crNAy_DZ3HTO7Z6tgn/s1600/c+o+3.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="960" data-original-width="720" height="320" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhNINiYfwsLdbHzPAr0XpL50UUnGqRDN2afs1AIbCsPpB58Di1MHhDkUPR69drJKma_zijQpaxzJGfWitKHravNEpGNrYokt47_mQrK-Q8pF5jg3jJi9mtcVOEmq8crNAy_DZ3HTO7Z6tgn/s320/c+o+3.jpg" width="240" /></a><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">O concentrador de
oxigênio (foto) é um aparelho que substitui a garrafa de oxigênio, e consiste na administração terapêutica de oxigênio em concentração acima do normal, com objetivo de manter a oxigenação
dos tecidos adequada e corrigir distúrbios hipoxêmicos, reduzindo a sobrecarga
do sistema cardiopulmonar.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">A oxigenoterapia é um dos principais
tratamentos para a Insuficiência Respiratória e Hipoxemia, pois ele auxilia na
melhora da qualidade de vida, no aumento da sobrevida, melhora a eficiência do
sono, reduz necessidade de internação, além de melhorar a função cardíaca. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">O Homecare que me
assiste, logo que apresentei um laudo prescritivo, disponibilizou
para mim esse equipamento, que utilizo sempre que sinto qualquer
nível de dispneia ou desconforto respiratório por um período médio
de 1 hora, com resultados muito satisfatórios.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEg7Rm5WqkVyTdKWZqiE7Bl1Uu5JpjX0hEbDTc27KV5Bd36UsCdgvbsqqAFymfwjRe0D-msNLaNooYp_mbB5KbbfXAkrGlTzBmwfFN_kWh3igv2lvAIALmOHkRjI3Mbntd6Co0curGMSu3kF/s1600/c+o+2.jpg" imageanchor="1" style="clear: right; float: right; margin-bottom: 1em; margin-left: 1em;"><img border="0" data-original-height="960" data-original-width="720" height="320" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEg7Rm5WqkVyTdKWZqiE7Bl1Uu5JpjX0hEbDTc27KV5Bd36UsCdgvbsqqAFymfwjRe0D-msNLaNooYp_mbB5KbbfXAkrGlTzBmwfFN_kWh3igv2lvAIALmOHkRjI3Mbntd6Co0curGMSu3kF/s320/c+o+2.jpg" width="240" /></a><span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">Alguém poderá
questionar: “Mas o uso
de Oxigênio não é contraindicado para pacientes
de ELA com comprometimento respiratório? Sim, é verdade, mas a Fisioterapeuta
Simone Ziccari foi muito enfática ao dizer que o uso
desse equipamento só deve ser feito junto com o Bipap, através de um
dispositivo inserido na entrada da máscara (foto).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">Por fim, na condição
de um paciente leigo, sempre insisto para que nós, pacientes de
ELA, não façamos qualquer tipo de tratamento ou terapia com
equipamentos sem a devida orientação de um profissional da saúde qualificado,
pois a ELA é uma doença de alta complexidade, e principalmente nesses tempos de
COVID19, devemos redobrar os cuidados e precauções. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<br /></div>
<br />
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<br /></div>
<br />
<br />Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-29279250705686539532020-03-19T06:23:00.000-07:002020-03-19T07:19:57.588-07:00Orientações para pacientes com Doenças Neuromusculares frente a Pandemia do Coronavírus<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhg8Y6Zdz-3BrU1oQVsXeLu5owjRFgyjm1CXi9PoyDU6DhNusuTiZkxueAWkIVqXzpnzI7kKGq9fK3ilbjH8fCW_MmuEt2cPF2y7gnBjtyb1c2Xnta7mPINLbCif_9bLT39QjzMYJfqxNo7/s1600/cv.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="420" data-original-width="1120" height="150" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhg8Y6Zdz-3BrU1oQVsXeLu5owjRFgyjm1CXi9PoyDU6DhNusuTiZkxueAWkIVqXzpnzI7kKGq9fK3ilbjH8fCW_MmuEt2cPF2y7gnBjtyb1c2Xnta7mPINLbCif_9bLT39QjzMYJfqxNo7/s400/cv.jpg" width="400" /></a></div>
<div class="MsoNormal">
<br /></div>
<div class="MsoNormal">
<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12pt; line-height: 17.12px;"><b><i>Dra. Alessandra Corrales<o:p></o:p></i></b></span></div>
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12pt; line-height: 17.12px;"><b><i>Fisioterapeuta Neuromuscular/Respira</i></b></span><b style="font-family: "times new roman", serif; font-size: 12pt;"><i>tória</i></b><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt; text-align: justify;"></span><br />
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt; text-align: justify;"><br /></span>
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt; text-align: justify;">Pacientes
com ELA, Doença do neurônio motor (DNM),</span><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt; text-align: justify;">
</span><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt; text-align: justify;">Distrofias Musculares e outras doenças Neuromusculares são grupo de
risco e precisamos evitar ao máximo que sejam infectadas pelo coronavírus.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Esses
pacientes possuem como característica principal a fraqueza muscular
progressiva. Não há um comprometimento do tecido pulmonar um problema
respiratório, mas sim um problema ventilatório causado pela fraqueza da musculatura
respiratória que ocorre com a evolução da doença. Os pacientes perdem
progressivamente a capacidade pulmonar até a necessidade de uso de Ventilação
mecânica não invasiva e, quando necessário, ventilação invasiva com
traqueostomia.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Uma
pessoa sem uma doença de base que contrai o coronavírus apresenta uma disfunção
pulmonar grave com características únicas. O coronavirus por causar uma
infecção pulmonar, pode levar a um quadro de broncopneumonia/ pneumonia grave com
perda de capacidade pulmonar. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Os
pacientes neuromusculares naturalmente já apresentam perda da capacidade
pulmonar, se infectados tem um risco aumentado de complicações respiratórias
graves, com risco de morte.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Os
estudos que vem sendo publicado, demonstraram que pessoas infectadas com coronavírus
em estado grave, apresentaram baixa resposta a ventilação mecânica não invasiva
(VNI) utilizada a princípio. O que levou a consequente piora do quadro clínico
e atraso no tratamento correto. Outra questão verificada, está relacionada a
maior disseminação do vírus e contaminação dos profissionais pela proliferação
do aerossol arraces da VNI.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Sendo
assim a conduta que teve bom resultado nos países que passaram pelos casos
graves foi, em caso de infecção por coronavirus grave, realizar intubação orotraqueal
precoce do paciente.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Não
temos informações ainda em nossa população como a doença evolui. Houve até o
momento, apenas um caso registrado de morte de um paciente com doença do
neurônio motor (DNM) no Reino Unido. Um homem de 45 anos, com diagnóstico de
DNM desde de 2018. Único caso que tive conhecimento até agora.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Mas,
diante do comportamento da doença na população de risco comparado aos
comprometimentos característicos apresentados em pacientes com doenças
Neuromusculares, tentamos prever como seria sua evolução. Informamos e
reforçamos as orientações sem causar pânico, mas é importante que se tenha
conhecimento da real gravidade de sua exposição ao vírus.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Outra
grande questão que preocupa em relação aos nossos pacientes é, caso infectado com
necessidade de intubação, como seria a possibilidade de extubação, tirar esse
paciente do tubo passado o período da infecção? Antes mesmo da pandemia, um dos
principais problemas que levam a iatrogenia e até a morte desses pacientes é o
momento da extubação do paciente com doença neuromuscular devido a falta de conhecimento
especializado de muitos profissionais no manejo de pacientes neuromusculares.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><span style="mso-spacerun: yes;"> </span>Hoje, um paciente neuromuscular infectado,
provavelmente teria uma extubação complicada em virtude das consequências da destruição
pulmonar, as lesões causada pelo vírus no pulmão, que pode levar a uma perda de
até 30 a 40% da capacidade pulmonar. Se somarmos a isso, a perda prévia da
capacidade pulmonar em decorrência da evolução da doença de base, teremos um
processo muito delicado de extubação.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Alguns
dos poucos estudos que temos relatam que as causas de morte vão além da
insuficiência respiratória, como por exemplo sepse, insuficiência cardíaca,
hemorragia entre outros. E que as lesões, reversíveis ou não, não se limitam a
danos respiratórios, levando a um comprometimento cardíaco, neurológico e
muscular. O comprometimento neurológico ocorre devido a<span style="mso-spacerun: yes;"> </span>presença do vírus no sistema nervoso central
e periférico. Quanto ao comprometimento muscular, comprovado a lesão muscular
pelo aumento dos níveis de CPK, não se sabe ao certo a causa, já que não houve
lesão direta no músculo. Mas uma possibilidade seria a presença de citocinas
pró-inflamatórias elevadas lesionando os músculos.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Essas novas informações nos preocupa ainda
mais quanto a possíveis sequelas e pensando no período de recuperação desse paciente.
Uma recuperação que pode ser demorada e parcial. Não há ainda estudos a longo
prazo, principalmente em nossa população onde não temos casos ainda descritos. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Em
doenças como a Esclerose múltipla e na Neuromielite Óptica doenças raras
autoimunes, algumas medicações por serem imunossupressoras podem aumentar o
risco/gravidade dos pacientes à infeções virais. Mas não se deve interromper o
tratamento sem orientação medica. Oriento conversar com o médico. Ele poderá
decidir se há possibilidade de espaçar as doses avaliando o quadro do paciente.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Portanto
oriento os pacientes que, em caso de FALTA DE AR, aumento da frequência
respiratória e/ou queda da Saturação de oxigênio (SatO2) entrar em contato com
seu médico e Fisioterapeuta e ir imediatamente para o hospital munido do ALERTA
MÉDICO que entregamos a eles, e esse alerta deverá ser apresentado assim que
chegar ao hospital dizendo que tem doença neuromuscular (acompanhado sempre do
seu BIPAP ou ventilador de suporte de vida, extensão, tomada,bateria, e AMBÚ)<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">Além
das orientações básicas já amplamente divulgadas para prevenção, oriento:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">1-
Higienizar as mãos é primordial. Lavar com água e sabão antes e após qualquer atividade,
contato e higienização com álcool 70% quando não for possível lavar.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">2-
Não interromper tratamento medicamentoso sem falar com seu médico.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">3-
Se não for possível ficar sem atendimento Fisioterapêutico e demais terapias,
realizar atendimento domiciliar.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">4-
Redobrar o uso do aparelho de tosse - Cough Assist, para higienizar e manter o
pulmão íntegro (A domicílio). Conduta que deve ser realizada em pacientes com
tosse ineficaz, esteja em uso de Ventilação mecânica invasiva ou não invasiva
deve redobrar o uso do aparelho de tosse. E o AMBÚ para quem não possui o
aparelho de tosse.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">5-
Realizar normalmente e diariamente as manobras já recomendadas pelo
fisioterapeuta para manutenção da capacidade pulmonar realizados com o AMBÚ, 3x
por dia, a domicílio.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">6-
Pacientes em uso de Bipap (VNI) noturno ou intermitente podem aumentar o tempo
de uso para preservar e descansar a musculatura.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">7-
Substituir temporariamente o uso de peça bucal (para aqueles que fazem uso) por
outra interface devido a facilidade de contaminação.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">8-
Equipe de saúde, atender de jaleco, luvas e máscara facial (que deve ser usada
durante todo o contato com o paciente).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">9-
não entrar de sapato ao domicílio. Higienizar.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">10-
Higienizar a cadeira de rodas, os aros da cadeira, cadeira motorizadas, barra
de apoio, próteses e órteses, utensílios, com álcool 70%.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: left;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">11- Reforçara higiene dos aparelhos utilizados (AMBÚ/bipap/Interfaces/filtros/copo/Cough
Assist/circuitos).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">12-
Se manter bem Hidratado e nutrido.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">13-
Não sair a não ser realmente em casos de emergência.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">14-
Não receber visitas.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;">15-
Solicitar aos familiares que moram junto que ao chegar em casa que tomem banho e
coloquem a roupa para lavar, higienizar mãos antes de se aproximarem do
paciente. Sem beijos, toques e abraços.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><b><i>Dra. Alessandra Corrales <o:p></o:p></i></b></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><b><i>Fisioterapeuta Neuromuscular/Respira</i></b></span><b style="font-family: "times new roman", serif; font-size: 12pt;"><i>tória/Doenças
Raras</i></b></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><b><i>Especializada em Neurologia – UNICAMP<o:p></o:p></i></b></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><b><i>Especializada em Doenças Neuromusculares - UNIFESP <span style="mso-spacerun: yes;"> </span><o:p></o:p></i></b></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><b><i>Fisioterapeuta e Pesquisadora do Ambulatório de ELA
do Setor de Investigação em Doenças Neuromusculares da UNIFESP <o:p></o:p></i></b></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><b><i>Diretora da ABrELA – Associação Brasileira de
Esclerose Lateral Amiotrófica ELA<o:p></o:p></i></b></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><b><i>Membro da Associação Paulista de Distrofias
Musculares APDM<o:p></o:p></i></b></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><b><i>Diretora Científica do Instituto Dr. Hemerson Casado
– Doenças Raras<o:p></o:p></i></b></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><b><i>Consultora Científica do Instituto Vidas Raras <o:p></o:p></i></b></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 107%;"><b><i>Fisioterapeuta Representante do Instituto Um Minuto
pela Vida </i></b><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<br /></div>
<div class="MsoNormal">
<br /></div>
<br />Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-10511392199926652002020-02-06T05:04:00.003-08:002020-02-06T07:32:46.214-08:00O AstroRx aumenta a capacidade de executar funções diárias em pacientes com ELA, mostram resultados de testes <div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<br /></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://alsnewstoday.com/wp-content/uploads/2020/01/ron-smith-63tBU8et1YY-unsplash-800x480.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img alt="AstroRx Increases Ability to Perform Daily Functions in ALS Patients, Trial Results Show" border="0" height="240" src="https://alsnewstoday.com/wp-content/uploads/2020/01/ron-smith-63tBU8et1YY-unsplash-800x480.jpg" width="400" /></a></div>
<br />
<span style="text-align: justify;"><span style="font-size: 14pt;"> </span><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif; font-size: x-small;">13 DE JAN</span></span><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif; font-size: x-small; text-align: justify;">EIRO DE 2020 - By Ines
Martins, PhD<span style="font-weight: normal;"> </span></span><br />
<h2 style="text-align: justify;">
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><span style="font-weight: normal;">Os pacientes com
esclerose lateral amiotrófica (ELA) que receberam a dose mais baixa do
candidato a terapia celular da Kadimastem, AstroRx, sofreram uma redução
significativa na progressão da doença nos três ou quatro meses após o
tratamento, mostram resultados atualizados do estudo clínico de fase 1/2 da
empresa.</span><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;">Nos meses subsequentes,
no entanto, a doença se deteriorou a taxas semelhantes às anteriores ao
tratamento, sugerindo que doses repetidas ou doses mais altas - ambas sendo
testadas no estudo em andamento - podem aumentar a eficácia do AstroRx.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;">Não foram relatados
eventos adversos graves relacionados ao tratamento ou toxicidades limitantes da
dose no primeiro grupo de pacientes pelo menos seis meses após o tratamento,
sugerindo que a dose mais baixa (100 milhões de células) é segura e bem
tolerada.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;">"Esses resultados
em um pequeno subconjunto de pacientes do primeiro grupo experimental tratado
com 100 milhões de células AstroRx são encorajadores, pois o tratamento parece
ser seguro", disse Marc Gotkine, MD, departamento de neurologia do
Hadassah Medical Center, Jerusalém, em um Comunicado de imprensa.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;">"Após a conclusão
do período de acompanhamento de 6 meses, a análise inicial dos dados
apresentados parece demonstrar um benefício de eficácia transitório que durou
de 3 a 4 meses após o tratamento", disse Gotkine, que também é o principal
investigador do estudo. "O estudo agora continua com doses mais altas e
injeções repetidas".<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;">O AstroRx é uma terapia
celular feita de astrócitos maduros e saudáveis, que são células em forma de
estrela do sistema nervoso central que normalmente mantêm um ambiente cerebral
saudável, mas são anormais em pacientes com ELA, contribuindo para a progressão
da doença.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; line-height: 115%;">A terapia pronta para
uso é derivada de células-tronco embrionárias humanas e espera-se compensar
astrócitos doentes, impedindo a perda de células nervosas motoras quando
injetadas no fluido espinhal de um paciente.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;">Estudos em animais mostraram
que o AstroRx é seguro e pode atrasar o início da ELA, manter a função muscular
e aumentar a sobrevida. Isso levou a empresa de biotecnologia em Israel a abrir
um ensaio clínico de Fase 1 / 2a de um único local (NCT03482050) avaliando
doses crescentes de AstroRx em pacientes com ELA.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;">O estudo de rótulo
aberto está sendo conduzido no Centro Médico Hadassah Ein-Kerem e deve
inscrever 21 pessoas com doença em estágio inicial. O recrutamento está em
andamento.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;">O objetivo principal é
determinar a segurança e a tolerabilidade da terapia. As medidas secundárias
incluem alterações nos escores revisados da ALS Functional Rating Scale
(ALSFRS-R), força muscular respiratória, força de preensão manual, força
muscular de membro e qualidade de vida.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;">A empresa compartilhou
dados dos cinco primeiros pacientes incluídos no estudo, os quais receberam uma
única infusão de 100 milhões de células - a dose mais baixa de AstroRx testada
- e foram acompanhados por pelo menos seis meses após o tratamento.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;">Após confirmar a segurança
do tratamento, os pesquisadores avaliaram sua eficácia e a duração dos efeitos
terapêuticos - medidos através de alterações nos escores do ALSFRS-R, que
abrangem fala, deglutição, curativo e higiene, entre outras funções diárias.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;">Nos três meses anteriores
ao tratamento com AstroRx, o escore ALSFRS-R dos pacientes caiu 0,87 pontos por
mês, em média, um declínio semelhante no estado funcional, conforme descrito em
estudos anteriores sobre ELA.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;">Nos três meses após o
tratamento, no entanto, o ALSFRS-R aumentou em média 0,26 pontos por mês,
sugerindo que a capacidade dos pacientes de realizar atividades diárias
aumentou nesse período.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;">Os pesquisadores também
examinaram a alteração média do ALSFRS-R quatro, cinco e seis meses após o
tratamento. Enquanto a taxa de progressão da doença ainda era
significativamente mais baixa nos primeiros quatro meses do que antes do
tratamento (com um declínio médio de 0,32 pontos por mês), aos cinco e seis
meses era semelhante ao período pré-tratamento.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;">Isso indica que esta
dose de AstroRx é eficaz apenas por um período de três ou quatro meses, após o
qual os pacientes vêem sua doença se deteriorar a uma taxa semelhante à
anterior ao tratamento.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;">"Estamos muito
animados com os resultados finais d0 corte A, demonstrando que o AstroRx
oferece um benefício clínico significativo em termos da escala de classificação
ALSFRS-R", disse Rami Epstein, CEO da Kadimastem. </span><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; line-height: 115%;">"Estamos ansiosos
para continuar nosso estudo, avaliando os potenciais benefícios a longo prazo
de um regime de doses mais altas, bem como administrações repetidas de nossa
inovadora terapia celular".<span style="font-weight: normal;"><o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;">O estudo agora está
avaliando uma dose mais alta da terapia (250 milhões de células) em outro grupo
de cinco pacientes, todos os quais foram inscritos. A Kadimastem recrutou o
primeiro paciente para um terceiro grupo que receberá duas injeções de AstroRx
de 100 milhões de células, separadas por dois a três meses meses.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;">Os resultados do
segundo e terceiro grupos são esperados para agosto e a primeira metade de
2021, respectivamente. Na pendência de resultados positivos de segurança e
eficácia, um quarto grupo receberá duas injeções de 250 milhões de células.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; font-weight: normal; line-height: 115%;">"Como no corte A,
a resposta clínica foi claramente demonstrada durando pelo menos 3-4 meses após
a injeção celular, o corte B incluirá uma dose mais alta de células e o corte
C incluirá injeções repetidas com intervalos de aproximadamente 3 meses",
disse Michel Revel, MD, PhD, fundador e diretor científico do Kadimastem. “Os
cortes B e C têm uma promessa potencial de resposta prolongada. O perfil
de segurança positivo também nos permite testar o AstroRx em outras doenças
neurodegenerativas ”, disse ele.<o:p></o:p></span><br />
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
</h2>
<div>
Fonte: <a href="https://alsnewstoday.com/2020/01/13/astrorx-daily-functions-als-patients-trial-results/">https://alsnewstoday.com/2020/01/13/astrorx-daily-functions-als-patients-trial-results/</a></div>
<div>
<br /></div>
<h2 style="margin-bottom: 11.25pt; margin-left: 0cm; margin-right: 0cm; margin-top: 0cm; text-align: justify;">
<o:p><span style="font-size: large; font-weight: normal;"> </span></o:p></h2>
<br />Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-48333269839737833772020-01-30T06:11:00.000-08:002020-01-30T06:11:46.488-08:00Plano de saúde não pode ser cancelado no caso de aposentadoria por invalidez<h1 style="background: white; margin-bottom: .0001pt; margin: 0cm; mso-line-height-alt: 12.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: #414142; font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 14pt;"> <div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEg6hM7I4gfVvNsPQHyvBJUf9XsDOStXc7ds7jcUFtzdC1vubSrH6eEnGwe83hFRFFsobSpNSuuwEzmnv0Rivo1Oftkz-ZSQhtjUHUyrUMqIGfmdXtc51RrwCOeIAPaU6WCv_mBsLs6xdePX/s1600/inss.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="188" data-original-width="268" height="224" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEg6hM7I4gfVvNsPQHyvBJUf9XsDOStXc7ds7jcUFtzdC1vubSrH6eEnGwe83hFRFFsobSpNSuuwEzmnv0Rivo1Oftkz-ZSQhtjUHUyrUMqIGfmdXtc51RrwCOeIAPaU6WCv_mBsLs6xdePX/s320/inss.jpg" width="320" /></a></div>
</span></h1>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: 16.5pt; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="color: #414142; font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: 16.5pt; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="color: #414142; font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt;">Entendimento é do Tribunal
Superior do Trabalho (TST)<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; mso-line-height-alt: 9.0pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; mso-line-height-alt: 9.0pt; text-align: justify;">
<b><span style="color: red; font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt;">20/09/2018</span></b><span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 14pt;"> - Pollyanna Brêtas<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; mso-line-height-alt: 9.0pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; mso-line-height-alt: 9.0pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt;">A Oitava Turma do Tribunal
Superior do Trabalho (TST) condenou a Companhia Energética do Maranhão (CEMAR),
que suspendeu o plano de saúde e odontológico de uma industriária aposentada
por invalidez. A decisão segue o entendimento do TST de que a situação enseja a
reparação por danos morais. A Justiça determina ainda que a empresa reative
ambos os planos da aposentada.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; mso-line-height-alt: 9.0pt; text-align: justify;">
<span style="background-color: transparent; font-size: 14pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; mso-line-height-alt: 9.0pt; text-align: justify;">
<span style="background-color: transparent; font-size: 14pt;">Na reclamação trabalhista, a aposentada
afirmou que, com o cancelamento, teve de pagar por procedimentos médicos. Ela
pedia o restabelecimento dos planos e a condenação da empresa ao pagamento de
indenização. A Cemar, em sua defesa, sustentou a legalidade da suspensão,
alegando que, com a aposentadoria, teria ocorrido corte nas contribuições
feitas pela trabalhadora.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; mso-line-height-alt: 9.0pt; text-align: justify;">
<span style="background-color: transparent; font-size: 14pt;"><br /></span></div>
<div style="line-height: 24.0pt; text-align: justify;">
<span style="font-size: 14.0pt;">O
Tribunal Regional do Trabalho da 16ª Região (MA) determinou o restabelecimento
dos planos, mas julgou indevida a reparação por dano moral não haver ficado
configurada ofensa de cunho moral nem ato ilícito. Segundo o TRT, o dever de
reparar é cabível somente na ocorrência de ato que cause dano, e não em
“dissabores do cotidiano”. </span><span style="font-size: 14pt;">Para
a relatora do recurso de revista da aposentada, ministra Maria Cristina
Peduzzi, a decisão do TRT deveria ser revista por estar em desacordo com a
jurisprudência do TST, diante da comprovação do cancelamento indevido do plano
e das despesas médicas daí decorrentes. Por unanimidade, a Turma deu provimento
ao recurso e fixou a indenização em R$ 10 mil.</span></div>
<div style="line-height: 24.0pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div style="line-height: 24.0pt; text-align: justify;">
<strong><u><span style="font-size: 14.0pt; font-weight: normal; mso-bidi-font-weight: bold;">Aposentadoria
por invalidez não encerra vínculo empregatício<o:p></o:p></span></u></strong></div>
<div style="line-height: 24.0pt; text-align: justify;">
<span style="font-size: 14pt;">Para
Renata Vilhena Silva, advogada especializada em direito à saúde do escritório
Vilhena Silva Advogados, a decisão do TST abre uma jurisprudência que não
estava prevista na Lei dos Planos de Saúde. Segundo ela, há regras específicas
para a extinção do contrato de trabalho, em casos de demissão e aposentaria, e
a manutenção da cobertura. Renata explica, no entanto, que </span><b style="font-size: 14pt;">no entendimento do Tribunal Superior do Trabalho não há extinção do
vínculo empregatício, mas uma suspensão, em caso de aposentadoria por invalidez
ou licença médica.</b></div>
<div style="line-height: 24.0pt; text-align: justify;">
<b style="font-size: 14pt;"><br /></b></div>
<div style="line-height: 24.0pt; text-align: justify;">
<span style="font-size: 14.0pt;">—
Quando o funcionário se aposenta por invalidez ou auxilio doença, o contrato de
trabalho fica suspenso e não se encerrou. O entendimento do TST é de que o
contrato não é extinto, como se estivesse congelado. Não tem mais as contribuições
previdenciárias, <b>mas a extinção só vai
se dar com a morte do funcionário</b>. <b>Por
esse fenômeno, a Justiça entende que o plano não pode ser suspenso — explica
Renata Vilhena.<o:p></o:p></b></span></div>
<div style="line-height: 24.0pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div style="line-height: 24.0pt; text-align: justify;">
<span style="font-size: 14.0pt;">A
Lei Previdenciária prevê a reavaliação da aposentadoria por invalidez deve ser
feita a cada dois anos por um perito do INSS, e dependendo da avaliação do
técnico a aposentadoria pode ser cancelada. Os segurados com mais de 60 anos e
aqueles com mais de 55 anos que gozam do benefício há mais de 15 anos não podem
ter o benefício cancelado pelo órgão. </span><span style="font-size: 14pt;">Ainda
assim, a Justiça do Trabalho entende que o vínculo empregatício só é extinto
com a morte do beneficiário. </span><span style="font-size: 14pt;">A
advogada Renata Vilhena ressalta ainda que a cobertura do plano seguirá os
moldes do contrato firmado entre a empresa e a operadora, inclusive sobre
custos de coparticipação ou pagamento de parte da mensalidade.</span></div>
<div style="line-height: 24.0pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div style="line-height: 24.0pt; text-align: justify;">
<span style="font-size: 14.0pt;">Já
Rodrigo Araújo, advogado do escritório Araújo, Conforti & Jonhsson,
acredita que é um problema o desconto de mensalidade do empregado: — O
problema é saber o que fazer com o plano de saúde desse empregado que está com
o contrato suspenso em razão de aposentadoria por invalidez. O que se tem
recomendado é a manutenção desse benefício para o empregado, com o pagamento
integral da mensalidade feito pelo empregador, até porque não haveria como
descontar nada do empregado, pois este não tem salário enquanto está com o
contrato suspenso.<o:p></o:p></span></div>
<div style="line-height: 24.0pt; text-align: justify;">
<span style="font-size: 14.0pt;"><br /></span></div>
<div style="line-height: 24.0pt; text-align: justify;">
<strong><u><span style="font-size: 14.0pt; font-weight: normal; mso-bidi-font-weight: bold;">Manutenção
de planos após demissão ou aposentadoria<o:p></o:p></span></u></strong></div>
<div style="line-height: 24.0pt; text-align: justify;">
<span style="font-size: 14pt;">Em
junho de 2012, passaram a valer as novas regras de manutenção dos planos de
saúde para funcionários aposentados e demitidos. Terá direito ao beneficio o
ex-empregado demitido sem justa causa, que tiver contribuído no pagamento do
plano de saúde empresarial. Os aposentados que contribuíram por mais de dez
anos podem manter o plano pelo tempo que desejarem. Quando o período for
inferior, cada ano de contribuição dará direito a um ano no plano coletivo
depois da aposentadoria. Já os demitidos poderão permanecer no plano por um
período equivalente a um terço do tempo em que foram beneficiários dentro da
empresa, respeitando o limite mínimo de seis meses e máximo de dois anos.</span></div>
<div style="line-height: 24.0pt; text-align: justify;">
<span style="font-size: 14.0pt;"> </span><span style="font-size: 14pt;"> </span></div>
<div style="line-height: 24.0pt;">
<strong><span style="font-size: 14.0pt; font-weight: normal; mso-bidi-font-weight: bold;">LEIA MAIS:</span></strong><b><span style="font-size: 14.0pt;"><o:p></o:p></span></b></div>
<div style="line-height: 24.0pt;">
<span style="font-size: 14.0pt;"><a href="https://oglobo.globo.com/economia/defesa-do-consumidor/2018/08/25/174641-planos-de-saude-mudancas-de-rumo-na-justica" style="overflow-wrap: break-word;"><span style="color: #3395ea;">Planos de saúde:
mudanças de rumo na Justiça</span></a><o:p></o:p></span></div>
<div style="line-height: 24.0pt;">
<span style="font-size: 14.0pt;"><a href="https://oglobo.globo.com/economia/2018/08/16/2270-decisao-que-impede-cancelamento-de-plano-de-saude-coletivo-abre-precedente"><span style="color: #3395ea;">Decisão que impede cancelamento de plano de saúde
coletivo abre precedente</span></a><o:p></o:p></span></div>
<div style="line-height: 24.0pt;">
<br /></div>
<div style="line-height: 24.0pt;">
<br /></div>
<div style="line-height: 24.0pt;">
<span style="font-size: 14.0pt;">Fonte: </span><a href="https://oglobo.globo.com/economia/defesa-do-consumidor/plano-de-saude-nao-pode-ser-cancelado-no-caso-de-aposentadoria-por-invalidez-23084920">https://oglobo.globo.com/economia/defesa-do-consumidor/plano-de-saude-nao-pode-ser-cancelado-no-caso-de-aposentadoria-por-invalidez-23084920</a><o:p></o:p></div>
<div style="line-height: 24.0pt;">
Imagem meramente ilustrativa<span style="font-size: 14.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<label class="article__newsletter-email-label" for="article__newsletter-email" style="-webkit-box-flex: 1; border-radius: 5px 0px 0px 5px; border-right-style: none; display: block; flex-grow: 1; font-size: 11px; font-weight: 700; letter-spacing: 0px; line-height: 12px; margin-bottom: 15px; padding: 0px; text-transform: uppercase; width: auto;">
</label><br />
<div style="line-height: 24.0pt; margin-bottom: 30.0pt;">
<br /></div>
Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-77227131617392841012020-01-26T06:15:00.000-08:002020-01-26T06:15:55.169-08:00Desenvolvimento de iPS a partir de células somáticas doadas de pacientes com doenças neurológicas<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgRpksJmh9JVob2JqpGl4dLMF9QH5P__nanYaya5IK0gOvFS2RkppfGkjiWKq2hQrR_psyv2stGte8lt98MXKe-E_tWRxhKltNSwJufvimfnQTxiGYIU3PtzT2vE37iHvDACNpfuFAi3UYd/s1600/av1.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="185" data-original-width="272" height="271" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgRpksJmh9JVob2JqpGl4dLMF9QH5P__nanYaya5IK0gOvFS2RkppfGkjiWKq2hQrR_psyv2stGte8lt98MXKe-E_tWRxhKltNSwJufvimfnQTxiGYIU3PtzT2vE37iHvDACNpfuFAi3UYd/s400/av1.jpg" width="400" /></a></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">I-Descrição do Estudo<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 14pt;">Os fibroblastos humanos
e possivelmente outras células somáticas humanas podem ser reprogramados em </span><b style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 14pt;">células-tronco pluripotentes induzidas
(iPS)</b><span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 14pt;"> pela expressão forçada de fatores de transcrição. As células iPS
parecem compartilhar muitas propriedades com células-tronco embrionárias
humanas. As células-tronco pluripotentes induzidas podem ser úteis no futuro
como fonte ilimitada de células para transplante.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">O principal objetivo do
projeto é desenvolver células iPS humanas a partir de culturas celulares de
biópsias de pele ou cabelos do paciente. As células iPS serão desenvolvidas
principalmente para modelar doenças e descoberta de medicamentos, além de
pesquisas básicas e para desenvolver a tecnologia que pode eventualmente
permitir o uso de células iPS para futura terapia de transplante. As células
iPS desenvolvidas no decorrer desta aplicação não se destinam ao uso em terapia
de transplante. O desenvolvimento futuro de células iPS para terapias de
transplante clínico será submetido à devida autorização por comitês éticos e
regulatórios.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">II-Condição ou doença<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 14pt;">Distúrbios
neurodegenerativos</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 14pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">III-Descrição
detalhada<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">A derivação de células
iPS humanas abre novos caminhos para modelar doenças humanas, já que agora é
possível desenvolver células iPS a partir de fibroblastos ou outras células
somáticas de pacientes com várias condições. Essas células iPS podem ser
direcionadas para se diferenciar nas células afetadas em condições específicas.
Anormalidades no desenvolvimento das células afetadas, bem como sobrevivência
ou função alteradas das células podem ser estudadas. Assim, as células iPS
podem servir como um modelo inestimável para o estudo da patogênese de doenças
humanas e também para o desenvolvimento de novos fármacos e a triagem de
moléculas de alto rendimento para efeitos tóxicos ou terapêuticos. Além do
grande potencial das células iPS para modelagem de doenças e terapia de
transplante, as células podem ter amplas aplicações em pesquisas básicas em
várias áreas, como reprogramação, desenvolvimento básico e outras.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">IV-Tipo de Estudo:
Observacional<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">V-Matrícula estimada:
120 participantes<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">VI-Modelo
Observacional: Controle de Caso<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">VII-Perspectiva de
Tempo: Prospectiva<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">VIII-Data real de início
do estudo: abril de 2009<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">IX-Data estimada para
conclusão do estudo: dezembro de 2025<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">X-Recursos do Centro de
Informações de Doenças Raras e Genéticas<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 14pt;">Doença de Alzheimer Familiar</span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify; text-indent: -18.0pt;">
<span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 14pt;"> </span><span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 7pt;"> </span><span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 14pt;">Retinite Pigmentosa</span><span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 13.5pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify; text-indent: -18.0pt;">
<b><span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 7pt;"> </span></b><b><span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 14pt;">Esclerose Lateral Amiotrófica</span></b><span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 13.5pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify; text-indent: -18.0pt;">
<span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 14pt;"> </span><span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 7pt;"> </span><span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 14pt;">Doença de Huntington</span><span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 13.5pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify; text-indent: -18.0pt;">
<span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 7pt;"> </span><span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 14pt;">Ataxia Spinocerebelar</span><span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 13.5pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify; text-indent: -18.0pt;">
<span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 7pt;"> </span><span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 14pt;">Atrofia Muscular
Espinhal</span><span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 13.5pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">
</span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify; text-indent: -18.0pt;">
<span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 7pt;"> </span><span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 14pt;">Ataxia Telangiectasia
Disautonomia Familiar</span><span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 18px;"> </span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify; text-indent: -18.0pt;">
<span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 18px;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify; text-indent: -18.0pt;">
<span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 18px;"> </span><span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 14pt; text-indent: -18pt;">XI-Medidas de resultado</span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify; text-indent: -18.0pt;">
<span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 14pt; text-indent: -18pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 14pt;">Retenção de
bio-espécime: amostras com DNA</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">Doação de uma amostra
de pele de até 10 mm de diâmetro da pele, que será removida em uma operação cirúrgica
de um paciente que está programado para ser submetido a uma operação por razões
médicas e sem relação com o estudo em questão.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">XII-Idades elegíveis
para estudo: 18 anos ou mais (adulto, idoso)<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">XIII-Sexo elegível para
estudo: todos<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">XIV-Aceita Voluntários
Saudáveis: Sim<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">XV-Método de
amostragem: Amostra sem probabilidade<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">XVI-População do Estudo<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 14pt;">120 doadores para
cobrir 10 distúrbios neurodegenerativos diferentes (especificados
anteriormente) com base em 10 doadores por distúrbio e 20 doadores saudáveis
de controle.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 14pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">XVII-Critério de
inclusão<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">Doadores que sofrem de
diferentes distúrbios neurodegenerativos (especificados) programados para serem
submetidos a cirurgia por razões médicas ou doarão um ou alguns cabelos - para
serem removidos intactos do scull ou de outras áreas do corpo.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">Doadores saudáveis
programados para serem submetidos a cirurgia por razões médicas ou doarão um
único ou alguns cabelos - para serem removidos intactos do scull ou de outras
áreas do corpo.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">XVIII-Critério de
exclusão: Nenhum<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">Para saber mais sobre
este estudo, você ou seu médico podem entrar em contato com a equipe de
pesquisa usando as informações de contato fornecidas pelo patrocinador.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">XIX-Contatos<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: left;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">Benjamin E. Reubinoff,
MD PhD 011-972-2-677-4569 benjaminr@ekmd.huji.ac.il<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: left;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">XX-Patrocinadores e
Colaboradores<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">Organização Médica
Hadassah<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">XXI-Investigadores<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">Pesquisador Principal:
Benjamin E Reubinoff, MD, PhD Organização Médica Hadassah<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<br /></div>
<div class="MsoNormal">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
Fonte: <a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00874783?term=stem+cells&cond=ALS&cntry=IL&draw=2&rank=7">https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00874783?term=stem+cells&cond=ALS&cntry=IL&draw=2&rank=7</a><o:p></o:p></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
Tradutor
Google<o:p></o:p></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
Texto
editado<o:p></o:p></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
Imagem meramente
ilustrativa<o:p></o:p></div>
<br />Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-34485207607749488902020-01-10T05:43:00.004-08:002020-02-06T07:08:27.393-08:00Resultados parciais do estudo clínico em pacientes com ELA usando a terapia celular AstroRx®<br />
<h1 style="margin: 0cm 0cm 0.0001pt 18pt; text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjWDrt2Tp9WN6msnK7sY0gQ6AKwl5lif0syd6QVr7wPmWjeRjOafvD4yx2B3hEH7Gg9GpGDdZ5K5D6Jt6F13r-TZ1w9toCcJK59nCzBV-uwzSPHLuQofPxjhyOQyf71aUYaIg0I6maL8Ctv/s1600/shutterstock_227260432_zpsduc1dwr6-1024x480.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="480" data-original-width="1024" height="187" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjWDrt2Tp9WN6msnK7sY0gQ6AKwl5lif0syd6QVr7wPmWjeRjOafvD4yx2B3hEH7Gg9GpGDdZ5K5D6Jt6F13r-TZ1w9toCcJK59nCzBV-uwzSPHLuQofPxjhyOQyf71aUYaIg0I6maL8Ctv/s400/shutterstock_227260432_zpsduc1dwr6-1024x480.jpg" width="400" /></a></div>
<div class="font8" style="margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 18.0pt; margin-right: 0cm; margin-top: 0cm; text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-weight: normal;"><span class="notranslate"><span style="border: none windowtext 1.0pt; font-size: 14.0pt; mso-bidi-font-weight: bold; mso-border-alt: none windowtext 0cm; padding: 0cm;"><br /></span></span></span></div>
</h1>
<span style="text-align: justify;"><span class="xn-location" style="background-color: white; box-sizing: inherit; color: #333333; font-family: "noto sans" ,; font-size: 14px;">Israel</span><span style="background-color: white; color: #333333; font-family: "noto sans" ,; font-size: 14px;">, </span><span class="xn-chron" style="background-color: white; box-sizing: inherit; color: #333333; font-family: "noto sans" ,; font-size: 14px;">Nov. 18, 2019</span><span style="background-color: white; color: #333333; font-family: "noto sans" ,; font-size: 14px;"> /PRNewswire</span></span><br />
<span style="text-align: justify;"><br /></span>
<span style="text-align: justify;">A empresa Israelense Kadimastem está conduzindo um ensaio clínico de fase I/2a em pacientes com ELA: (https/ iclinicaltrials.goylct2/showiNCT03482050). O estudo está sendo realizado no Hospital Hadassah Ein Kerem, em Jerusalém, um centro líder mundial no campo da ELA. O estudo incluirá 21 pacientes com ELA (4 cortes de tratamento).</span><br />
<div style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div>
<div style="text-align: justify;">
<b>A empresa concluiu o tratamento (transplante celular de AstroRx®) em 5 pacientes dos cortes A e B, e já recebeu aprovação do Ministério da Saúde de Israel para continuar o transplante celular de mais cinco pacientes com ELA recrutados para o Corte B.</b><br />
<br /></div>
</div>
<div>
<div style="text-align: justify;">
O Corte C foi projetado para avaliar a segurança e a eficácia em longo prazo de uma administração de dose repetida de AstroRx® em 2 injeções consecutivas separadas por um intervalo de 2 a 3 meses. <b>Os resultados do Corte B são esperados até meados 2020</b>. Os resultados do Corte C são esperados para o primeiro semestre de 2021. A Kadimastem tambem anunciou sua intenção de apresentar uma alteração do seu ensaio clínico de fase I/2a em andamento para o tratamento de Pacientes com ELA ao Comitê de Ética e ao Ministério da Saúde de Israel.</div>
</div>
<div>
<div style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div style="text-align: justify;">
O AstroRx®, um produto celular de classe clínica "pronto para uso", desenvolvido e fabricado pela Companhia, é composto por células astrócitas humanas. <b>Os resultados intermediários positivos do corte A, relatados em setembro de 2019, demonstraram segurança e eficácia preliminar estatisticamente significativa (p = 0,0023) de uma administração de dose única, indicando que a progressão da doença foi reduzida nos primeiros três meses após o período do tratamento, em comparação com o período de pré-tratamento.</b></div>
<div style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div style="text-align: justify;">
O objetivo da alteração é avaliar a segurança e a eficácia de uma administração repetida em dose baixa (100x106) de AstroRx® no corte C em 2 injeções consecutivas separadas por um intervalo de 2-3 meses, em vez da administração repetida da dose média (250x106), conforme planejado originalmente. Como parte da alteração proposta no protocolo, o corte D incluirá uma dose repetida de (250x106) de células AstroRx® (conforme planejado originalmente no corte C). O desempenho do corte D será discricionário, com base nos resultados de cortes anteriores.<br />
<br /></div>
</div>
<div>
<div style="text-align: justify;">
O ensaio clínico de Fase I/2a está progredindo, com pacientes do corte B atualmente tratados com uma dose única de (250x106) células AstroRx®. <b>Os resultados dos cortes A e B devem ser reportados conforme planejado e anunciado anteriormente, até o final de 2019 e no terceiro trimestre de 2020. Os resultados do corte C são esperados no primeiro semestre de 2021.</b></div>
<div style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div style="text-align: justify;">
A medida que o ensaio clínico de Fase I /2a progride, a Empresa pretende continuar as discussões com o FDA em 2020, a fim de enviar uma solicitação de IND até meados de 2021 com o objetivo de avançar para o próximo ensaio clínico multicêntrico na ELA. O referido teste tem como objetivo avaliar a versão atual do produto. AstroRx® ou uma versão congelada do produto atualmente em desenvolvimento pela Companhia.</div>
</div>
<div>
<div style="text-align: justify;">
<br /></div>
</div>
<div>
<div style="text-align: justify;">
Espera-se que a versão congelada do produto AstroRx® permita reduções de custos de fabricação, além de melhoria dos processos logísticos. <b>A primeira prova de conceito do produto congelado está prevista para meados de 2020.</b></div>
<div style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div style="text-align: justify;">
Sobre o AstroRx®</div>
<div style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div style="text-align: justify;">
O AstroRx® é um produto de terapia celular de nível clínico desenvolvido e fabricado pela Kadimastem em suas instalações compatíveis com GMP, contendo astrócitos funcionais saudáveis (células de suporte do sistema nervoso) derivados de células-tronco embrionárias humanas (hESC) que visam proteger os neurônios motores doentes através de vários mecanismos de ação. A tecnologia da empresa permite a injeção de células AstroRx® no fluido da medula espinhal de pacientes que sofrem de esclerose lateral amiotrófica (ELA), com o objetivo de apoiar as células defeituosas no cérebro e na medula espinhal, a fim de retardar a progressão da doença e melhorar a qualidade de vida e a expectativa de vida dos pacientes. O AstroRx® demonstrou ser seguro e eficaz em estudos pré-clínicos. O AstroRx® recebeu a designação de medicamento órfão pelo FDA.</div>
<div style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div style="text-align: justify;">
Sobre a Kadimastem</div>
<div style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div style="text-align: justify;">
A Kadimastem é uma empresa de terapia celular em estágio clínico, desenvolvendo e fabricando produtos celulares alogênicos "prontos para uso" baseados em sua tecnologia de plataforma para a expansão e diferenciação de células-tronco embrionárias humanas (hESCs) em células funcionais de nível clínico. O AstroRx®, o programa líder da empresa, é uma terapia celular de astrócitos de nível clínico para o tratamento da ELA, atualmente submetida a um ensaio clínico de Fase I/2a. Além disso, estão sendo realizados ensaios pré-clínicos com as células funcionais pancreáticas IsletRx da empresa para o tratamento do diabetes dependente de insulina. </div>
<div style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div style="text-align: justify;">
A Kadimastem foi fundado pelo Prof. Michel Revel, CSO da Companhia e Professor Emérito de Genética Molecular no Instituto de Ciência Weizmann. Revel recebeu o Prêmio Israel pela invenção e desenvolvimento do Rebif®, um medicamento blockbuster de esclerose múltipla vendido em todo o mundo. A Kadimastem é negociada na Bolsa de Valores de Tel Aviv (TASE: KDST).</div>
<h1 style="margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 18.0pt; margin-right: 0cm; margin-top: 0cm; text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span class="notranslate"><span style="border: none windowtext 1.0pt; font-size: 14.0pt; mso-border-alt: none windowtext 0cm; padding: 0cm;"> </span></span></h1>
<h1 style="margin: 0cm 0cm 0.0001pt 18pt; text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<div class="font8" style="margin: 0cm 0cm 0.0001pt 18pt; vertical-align: baseline;">
</div>
</h1>
<h1 style="margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; margin-left: 18.0pt; margin-right: 0cm; margin-top: 0cm; text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span class="notranslate"><span style="border: none windowtext 1.0pt; font-size: 14.0pt; mso-border-alt: none windowtext 0cm; padding: 0cm;"> </span></span></h1>
<br />
<br />
Fonte: <a href="https://www.ptcommunity.com/wire/kadimastem-intends-submit-amendment-its-als-phase-12a-clinical-trial-protocol-following-recent">https://www.ptcommunity.com/wire/kadimastem-intends-submit-amendment-its-als-phase-12a-clinical-trial-protocol-following-recent</a> <br />
Tradutor Google <br />
Texto editado <br />
Imagem meramente ilustrativa <br />
<br /></div>
Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-47701668105350098382020-01-09T03:50:00.000-08:002020-01-09T04:29:09.695-08:00Estudo para avaliar o transplante de astrócitos derivados de células-tronco embrionárias humanas em pacientes com ELA<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhAaF0DNxAXYVjXSwChYoJ1cAuIE-mfLxNhix49z0qi8dX8snTmWmf7XKlx4Fqk8o1O6OY9hBQ2CJiQuN32TIAWuGgNnnDpT8ziqLXkgdH7o7zDHfks8wSMvRF1geoifIiI5i7-xKOZXMCk/s1600/gen1.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="194" data-original-width="259" height="298" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhAaF0DNxAXYVjXSwChYoJ1cAuIE-mfLxNhix49z0qi8dX8snTmWmf7XKlx4Fqk8o1O6OY9hBQ2CJiQuN32TIAWuGgNnnDpT8ziqLXkgdH7o7zDHfks8wSMvRF1geoifIiI5i7-xKOZXMCk/s400/gen1.jpg" width="400" /></a></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<br />
<div class="MsoNormal" style="vertical-align: baseline;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">Este é um estudo de
transplante de astrócitos derivados de células-tronco embrionárias humanas, em
pacientes com esclerose lateral amiotrófica (ELA). Não haverá alteração no
tratamento rotineiro da ELA dos pacientes incluídos no estudo. O tratamento
será administrado além do padrão apropriado de tratamento.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">A hipótese do estudo é que o
transplante de células Astrócitos (AstroRx) possa compensar o mau funcionamento
dos astrócitos dos pacientes, restaurando capacidades fisiológicas como a
recaptação de glutamato excessivo, reduzindo o estresse oxidativo, reduzindo
outros compostos tóxicos e secretando diferentes fatores neuroprotetores.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Tipo de Estudo:
Intervencionista (Ensaio Clínico)<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Nº pacientes: 21 participantes</span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Descrição do Modelo de
Intervenção: Estudo clínico de escalonamento da dose, quatro grupos de
indivíduos; uma administração de tratamento único de AstroRx, administrada em
doses crescentes de baixa, média e alta ou duas administrações consecutivas da
dose média, separadas por um intervalo. O AstroRx será administrado por injeção
raquidiana a indivíduos com ELA no estágio inicial da doença.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Objetivo Primário:
Tratamento<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Data real de início do
estudo: 12 de abril de 2018<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><span style="font-size: 14pt;">- Data estimada para conclusão
do estudo: </span><b style="font-size: 14pt;"><i>agosto de 2020</i></b></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><u>Critérios de inclusão:</u><o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Idades elegíveis para
estudo: 18 a 70 anos (adulto, adulto mais velho)<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Sexo elegível para estudo:
todos<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- El Escorial para ELA
provável ou definitiva.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Homens e mulheres não
grávidas, com idade entre 18 e 70 anos.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Pacientes com escore
ALS-FRS-R de pelo menos 30 com diagnóstico de ELA de dois anos ou menos.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Paciente sem histórico de transtorno
psiquiátrico ativo.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Paciente ter uma boa
compreensão do estudo e da natureza do procedimento.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Fornecer
consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento de estudo.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Os pacientes devem tomar uma
dose estável de Riluzol e / ou Radicava® (se aplicável) por 3 meses ou não
devem ser tratados com Riluzole ou Radicava®.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- O paciente é clinicamente
capaz de tolerar o regime de imunossupressão.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Presença de um cuidador
disposto e capaz, que entenda a necessidade de participar de todas as visitas de
acompanhamento, mesmo que a mobilidade diminua.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><u>Critérios de
exclusão:</u><o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Paciente ter uma infecção
passada ou um teste positivo para HBV, HCV ou HIV.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Paciente que precise de
suporte respiratório.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Paciente que <span style="mso-spacerun: yes;"> </span>apresente valores inferiores a 10/12 nos
parâmetros respiratórios da ALS-FRS-R ou abaixo de 70% da capacidade vital
lenta prevista (SVC).<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Paciente com insuficiência
renal.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Paciente com insuficiência
hepática.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Paciente ter um Índice de
Massa Corporal (IMC) <18,5 ou> 30.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Paciente sofrer de doença
cardíaca significativa, diabetes, doenças auto-imunes, infecção crônica grave,
doença maligna ou qualquer outra doença ou condição que possa arriscar o
paciente ou interferir na capacidade de interpretar os resultados do estudo.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Paciente que apresenta
inflamação sistêmica ou infecções ativas.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Paciente que foi tratado
anteriormente com qualquer terapia com células-tronco.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Uso atual de medicamentos
imunossupressores ou uso desses medicamentos dentro de 6 semanas após a visita
de triagem (Visita 0).<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Paciente que participou de
outro estudo de tratamento clínico ou recebeu outros medicamentos experimentais
fora de um estudo clínico dentro de 1 mês antes do início deste estudo.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Paciente com qualquer
síndrome de imunodeficiência conhecida.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">- Doença
ou condição concomitante que limite a segurança do paciente para participar.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify; vertical-align: baseline;">
<span style="font-family: "arial" , "sans-serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="vertical-align: baseline;">
<span style="font-family: "arial" , "sans-serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="vertical-align: baseline;">
Fonte: <a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03482050?term=ASTRORX&cond=ALS&cntry=IL&draw=2&rank=1">https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03482050?term=ASTRORX&cond=ALS&cntry=IL&draw=2&rank=1</a><span class="MsoHyperlink"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="vertical-align: baseline;">
Tradutor Google</div>
<div class="MsoNormal" style="vertical-align: baseline;">
Texto editado</div>
<div class="MsoNormal" style="vertical-align: baseline;">
Imagem meramente ilustrativa</div>
<div class="MsoNormal" style="vertical-align: baseline;">
<br /></div>
<br />Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-23664940900366907402020-01-08T03:58:00.000-08:002020-01-08T06:46:05.859-08:00Ensaio clínico com terapia celular Fase I/2a no tratamento da ELA<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhdBVShSnFFXo5WYqkDsXO6fH6apBs-qAgQWF9wwzogMRmpnAzc7DhYjML7a1toWx_5Th_p-N3CRI82s4a58fzGEjLRBdFSdNu2P0kwXqN1zjrrlO1-jw1wEeCSeiPDzLslkbPg23SOX6qw/s1600/astroX.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><span style="font-size: large;"><img border="0" data-original-height="480" data-original-width="1000" height="191" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhdBVShSnFFXo5WYqkDsXO6fH6apBs-qAgQWF9wwzogMRmpnAzc7DhYjML7a1toWx_5Th_p-N3CRI82s4a58fzGEjLRBdFSdNu2P0kwXqN1zjrrlO1-jw1wEeCSeiPDzLslkbPg23SOX6qw/s400/astroX.jpg" width="400" /></span></a></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: large; line-height: 115%; text-decoration: none;"></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span>
<span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><time class="entry-date published" datetime="2018-04-02T07:00:08-05:00" style="background-color: white; border: 0px; font-family: Roboto; font-size: 13px; margin: 0px; outline: 0px; padding: 0px; text-align: left; text-decoration-line: none; text-transform: uppercase; transition: all 0.2s ease 0s; vertical-align: baseline;"><a href="https://alsnewstoday.com/2018/04/02/als-cell-therapy-developer-kadimastem-plans-clinical-trial/" rel="bookmark" style="background-color: white; border: 0px; font-family: Roboto; font-size: 13px; margin: 0px; outline: 0px; padding: 0px; text-align: left; text-decoration-line: none; text-transform: uppercase; transition: all 0.2s ease 0s; vertical-align: baseline;" title="7:00 AM">APRIL 2, 2018</a> - Patricia Inácio, phd</time></span><br />
<span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span>
<br />
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: 0.0001pt;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt;">A empresa
israelense de biotecnologia Kadimastem está planejando um ensaio clínico de
Fase I/2a de uma terapia celular para a ELA, depois que os reguladores deram o
aval. A terapia da Kadimastem chamada AstroRx, consiste em células
chamadas <b>astrócitos</b> que são injetadas no líquido
cefalorraquidiano. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: 0.0001pt;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: 0.0001pt;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;">As células em forma de estrela, que circundam as células nervosas do
cérebro e da medula espinhal, são derivadas de células-tronco humanas que
produzem fatores neurotróficos. Estas são pequenas moléculas que suportam o
crescimento, a sobrevivência e a diferenciação das células nervosas em
desenvolvimento e maduras.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: 0.0001pt;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: 0.0001pt;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;">Estudos em animais mostraram que o AstroRx pode atrasar o início da ELA,
manter a função muscular e aumentar a sobrevida. A pesquisa também demonstrou
que a terapia é segura, sem sinais de toxicidade ou tendência a gerar tumores.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: 0.0001pt;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: 0.0001pt;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;">O estudo (NCT03482050) cobrirá 21 pacientes com ELA. <b>O
Departamento de Neurologia do Centro Médico Hadassah Ein-Kerem</b> o
conduzirá. “O recrutamento começará em breve”, revelou a Kadimastem. Os
participantes receberão uma única administração do AstroRx, que será
administrados em doses crescentes: baixa, média e alta, ou duas
doses médias consecutivas, com um intervalo entre cada uma. O
objetivo principal do estudo de 11 meses será verificar quão segura é a terapia
e quão bem os pacientes podem tolerá-la.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: 0.0001pt;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: 0.0001pt;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;">Os pesquisadores também avaliarão sua eficácia. As medidas que eles
usarão incluem alterações nas pontuações dos pacientes na escala de
classificação funcional da ELA e alterações na força muscular respiratória,
força de preensão manual e força muscular de membros. Outra medida serão as
mudanças na qualidade de vida dos pacientes.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: 0.0001pt;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: 0.0001pt;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;">"Estamos orgulhosos de anunciar o início dessa visão se tornando
realidade, com o recebimento da aprovação do Ministério da Saúde para iniciar
nosso ensaio clínico na ELA", disse Yossi Ben-Yossef, CEO da Kadimastem,
em comunicado à imprensa.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: 0.0001pt;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: 0.0001pt;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;">"O início do ensaio clínico é o evento mais significativo desde a
fundação da empresa", disse ele. "É uma grande conquista para nós,
tanto na empresa que está atingindo o estágio clínico, quanto no
desenvolvimento bem-sucedido de um tratamento revolucionário e inovador".
O tratamento é baseado "em uma abordagem única no campo da medicina
baseada em células, que demonstrou excelentes resultados preliminares,
atestando a eficácia e a segurança do tratamento ”, acrescentou.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: 0.0001pt;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjMoyxPp8HtWoTQtyptEWmez9p-a1XjZJrIf9cTMRFtwDY0E9Bz6S8EcyZl41kWXPWtpieIiLQ_vQHN3m8RdU0U56FSNnuKE9GNE8RZ1_NpccxPLFGBY8jc4DAIj4sAVZDrRg_TKBSZwQ9J/s1600/pesq+israel.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="300" data-original-width="212" height="200" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjMoyxPp8HtWoTQtyptEWmez9p-a1XjZJrIf9cTMRFtwDY0E9Bz6S8EcyZl41kWXPWtpieIiLQ_vQHN3m8RdU0U56FSNnuKE9GNE8RZ1_NpccxPLFGBY8jc4DAIj4sAVZDrRg_TKBSZwQ9J/s200/pesq+israel.jpg" width="141" /></a><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;">Michel Revel, cientista chefe da empresa, disse que "vemos neste
produto baseado em células grandes esperanças de tratamento eficaz da ELA, que
danifica os neurônios motores (células nervosas do movimento). O AstroRx é um
composto de astrócitos jovens, fabricados pela empresa a partir de células-tronco
pluripotentes, e que demonstraram alta eficácia na proteção da capacidade de
sobrevivência e no funcionamento dos neurônios motores nos modelos animais de
ELA.”<o:p></o:p></span><br />
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;"><br /></span>
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;"><br /></span>
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;"> </span></div>
</div>
<div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="color: windowtext; font-family: "times new roman" , serif;"><br /></span>
<span style="color: windowtext; font-family: "times new roman" , serif;">Fonte:</span><a href="https://alsnewstoday.com/2018/04/02/als-cell-therapy-developer-kadimastem-plans-clinical-trial/" style="font-family: "Times New Roman", serif;">https://alsnewstoday.com/2018/04/02/als-cell-therapy-developer-kadimastem-plans-clinical-trial/</a></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
Tradutor Google</div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
Texto editado</div>
<br /></div>
Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-55422533343192503882020-01-07T07:03:00.000-08:002020-02-06T06:47:21.583-08:00Empresa Kadimastem iniciará ensaio clínico em humanos com uma terapia promissora na ELA<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgnCSReV2lECYHztQcxmOiqIrpo-2-45jrtqODC7cTwVrh8PGx4Q6s_KfTJKAyE0EPsb3XHmLMDZO9S8KCECGINWVhQQ1yHjqaMMyYt3gBJ3CfKWoZEfLP7DkqoF4-XYLxCN59QPIzZ8ejO/s1600/estudo+israel.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="750" data-original-width="1000" height="300" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgnCSReV2lECYHztQcxmOiqIrpo-2-45jrtqODC7cTwVrh8PGx4Q6s_KfTJKAyE0EPsb3XHmLMDZO9S8KCECGINWVhQQ1yHjqaMMyYt3gBJ3CfKWoZEfLP7DkqoF4-XYLxCN59QPIzZ8ejO/s400/estudo+israel.jpg" width="400" /></a></div>
<br />
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;">8 de abril de
2015 - Kara Elam</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;">Esta semana, a
Kadimastem, uma empresa inovadora de biotecnologia israelense focada no
desenvolvimento industrial e na comercialização de soluções terapêuticas
baseadas em células-tronco pluripotentes humanas (hPSC) para as doenças
neurodegenerativas, esclerose múltipla (EM) e </span><b style="color: windowtext; font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 14pt;">esclerose lateral amiotrófica (ELA)</b><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;">, anunciou que planeja iniciar
testes em humanos usando sua tecnologia de células-tronco para tratar a ELA no
segundo semestre de 2016.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; text-decoration: none;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; text-decoration: none;">Este anúncio ocorre
depois que a empresa divulgou resultados experimentais pré-clínicos promissores
que resultaram em uma resposta sem precedentes pela Food and Drug
Administration (FDA) dos EUA com uma recomendação de avançar no processo de
aprovação e no subsequente desenvolvimento de produtos para avaliações de
segurança em um ensaio clínico.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; text-decoration: none;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; text-decoration: none;">Kadimastem é uma
criação de seu cientista-chefe, Dr. Michel Revel, MD, PhD, professor emérito do
Departamento de Genética Molecular do Instituto de Ciência Weizmann, Israel. O
Dr. Revel recebeu o Prêmio Israel em 1999 e o Prêmio Emet em 2004 por sua
contribuição à Medicina e Biotecnologia. Ele é membro da Academia de Ciências e
Humanidades de Israel, foi eleito membro da Academia de Ciências de Nova York e
membro honorário da Sociedade Internacional de Pesquisa em Interferons e
Citocinas. </span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; text-decoration: none;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; text-decoration: none;">Dr. Revel também é membro da Organização Europeia de Biologia
Molecular (EMBO) e da Organização do Genoma Humano (HUGO). Foi presidente do
Comitê Nacional de Biotecnologia para Israel (1999-2002) e presidente do Comitê
Nacional de Bioética de Israel. Ele também é creditado com a criação do Rebif,
um importante medicamento usado no tratamento da esclerose múltipla.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; text-decoration: none;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEixih0KVvh_gglj1QvPzGfKEzSLX87_a8mavO9ir_G-00yq62hiBY90i6QPVSJ2wrUQ8Xs-jnLoE0z1DNyxusmDQQBn1iklXLPb2FSlnIVpfScPBEd_PbCSBN-PWX49ME0uTs3CY0pCsyWU/s1600/pesq+israel.jpg" imageanchor="1" style="clear: right; float: right; margin-bottom: 1em; margin-left: 1em;"><img border="0" data-original-height="300" data-original-width="212" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEixih0KVvh_gglj1QvPzGfKEzSLX87_a8mavO9ir_G-00yq62hiBY90i6QPVSJ2wrUQ8Xs-jnLoE0z1DNyxusmDQQBn1iklXLPb2FSlnIVpfScPBEd_PbCSBN-PWX49ME0uTs3CY0pCsyWU/s1600/pesq+israel.jpg" /></a><span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; text-decoration: none;">Em um comunicado à
imprensa sobre a recomendação do FDA, <span style="mso-spacerun: yes;"> </span>Dr. Revel disse: "Estamos muito animados
com a resposta rápida d0 FDA, que nos permite abordar o próximo estágio do
desenvolvimento do produto de terapia celular para pacientes com ELA mais
rapidamente".<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; text-decoration: none;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; text-decoration: none;">Esse sentimento foi
compartilhado por seu colega Yossi Ben-Yossef, CEO da Kadimastem, “a ELA é uma
doença incurável, sem tratamento efetivo disponível atualmente. A resposta
rápida do FDA nos permite avançar para o desenvolvimento clínico de um
tratamento único baseado em <b style="mso-bidi-font-weight: normal;">células-tronco
embrionárias para ELA.</b>”<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; text-decoration: none;"><b><br /></b></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; text-decoration: none;"><b>Na última década,
houve evidências científicas crescentes de que os astrócitos, as células de
suporte do sistema nervoso central, estão comprometidos em pacientes com ELA.
Os pesquisadores propuseram que a injeção de células de suporte saudáveis e
funcionais no sistema nervoso de pacientes com ELA poderia retardar a
progressão da doença, melhorar a qualidade de vida dos pacientes e prolongar
sua vida.</b> A tecnologia exclusiva da Kadimastem permite que eles produzam essas
células de suporte saudáveis e testem a teoria durante seu próximo ensaio
clínico.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; text-decoration: none;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; text-decoration: none;">Em um comunicado à
imprensa sobre o anúncio, Arik Hasson, vice-presidente executivo de P&D da
Kadimastem, explicou: “Somos capazes de produzir essas células em grandes
quantidades sem componentes animais usando métodos industriais. </span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; text-decoration: none;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; text-decoration: none;">Eles servem
como material de partida de células diferenciadas. Nós os armazenamos
congelados e depois produzimos astrócitos funcionais para o cérebro.” Hasson
continuou: “Nosso produto não será feito sob medida e isso permitirá uma
produção um pouco menos cara. <b>Além disso, pode ser usado em pacientes nos quais
a doença foi longe demais e não pode ser tratada com suas próprias células.</b> Mas
esperamos que haja testes que permitam o tratamento assim que o paciente for
diagnosticado.” Todas as partes interessadas na comunidade de ELA, incluindo
pacientes, cuidadores, profissionais de saúde e pesquisadores, aguardam
ansiosamente os resultados do ensaio clínico.<span style="mso-spacerun: yes;"> </span></span></span><br />
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;"> </span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt; line-height: 115%;">A plataforma
tecnológica da Kadimastem torna possível diferenciar as células-tronco em uma
variedade de células humanas funcionais, incluindo células que suportam
neurônios no cérebro, bem como células pancreáticas que secretam células
beta-insulina.<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt; line-height: 115%;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt; line-height: 115%;">Fonte: </span></span><a href="https://alsnewstoday.com/2015/04/08/kadimastem-to-initiate-a-human-clinical-trial-for-promising-als-therapy/">https://alsnewstoday.com/2015/04/08/kadimastem-to-initiate-a-human-clinical-trial-for-promising-als-therapy/</a><span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt; line-height: 115%;"><o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt; line-height: 115%;">Tradutor Google<o:p></o:p></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm;">
<span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt; line-height: 115%;">Texto editado</span><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-right: 11.25pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span class="MsoHyperlink"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; text-decoration: none;"><span style="color: #626262; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 10.5pt;"> </span><span style="mso-spacerun: yes;">
</span><o:p></o:p></span></span></div>
<br />Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-49303061131819652902019-12-17T03:02:00.000-08:002019-12-17T06:04:37.562-08:00União que pode significar força<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiCHOQX3n0QmWgkplBCWczQHwH48sOMje1b3whhbhK2ZWfIYANOjn7rR4lfXnRbuM0ArA2yj3bJ-XJSsSY04gv-_eUfQ-PdNaEW48xEziwaF6UYZ2geStsY7ay1tNXDnXv6KqRbFkHjNh5-/s1600/3034a8c8-1920-4148-80c6-e89bb3529f87.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="1032" data-original-width="774" height="400" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiCHOQX3n0QmWgkplBCWczQHwH48sOMje1b3whhbhK2ZWfIYANOjn7rR4lfXnRbuM0ArA2yj3bJ-XJSsSY04gv-_eUfQ-PdNaEW48xEziwaF6UYZ2geStsY7ay1tNXDnXv6KqRbFkHjNh5-/s400/3034a8c8-1920-4148-80c6-e89bb3529f87.jpg" width="300" /></a></div>
<div style="background-color: white; font-family: Calibri, Helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;">
<br /></div>
<div style="background-color: white; font-family: Calibri, Helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;">
Caros amigas e amigos, </div>
<div style="background-color: white; font-family: Calibri, Helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;">
<br /></div>
<div style="background-color: white; font-family: Calibri, Helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;">
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times" , serif;">Eu sou o mais novo membro dessa luta, que todos vocês já enfrentam
há muitos anos, que é a defesa dos interesses dos pacientes com ELA, da
educação profissionais da saúde, técnicos de enfermagem, cuidadores, e
familiares, a preocupação com a assistência médica, social, jurídica, fiscal e
tributária e o incentivo à pesquisa científica básica e aplicada. Entretanto todos os problemas,
com quem o Istituto Dr Hemerson Casado se depara. São os mesmos que vocês
enfrentam a décadas. Não importa o quanto vocês lutem e façam a coisa correta o
problema, só aumenta e a sensação de que estamos enxugando gelo é nítida, no
meu modo de enxergar as coisas. Trabalhamos da melhor forma possível, mas o
nosso raio de atuação é muito restrito, dada às dimensões do nosso país e à crueldade
da desigualdade social existente, que se faz nítida, quando o assunto é saúde,
educação e segurança pública. </span><strong><span style="color: #0195eb; font-family: "arial" , sans-serif; font-size: 15pt; line-height: 115%;"><o:p></o:p></span></strong></div>
<div class="MsoNormal" style="background-attachment: initial; background-clip: initial; background-image: initial; background-origin: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; line-height: normal; margin-bottom: 6pt;">
<br /></div>
</div>
<div style="background-color: white; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">Nossas ações, não não atingem o território nacional e internacional e mesmo com a devida importância de cada um dos trabalhos, não te temos ações decisivas, que resolvam o problema de uma vez, ou que pelo menos, crie um cenário, onde possamos ter uma organização de ações que determinem o planejamento estratégico para os próximos anos. Ações como a criação de centros de referência e excelência para a assistência médica e multiprofissional e também para pesquisas, que descentralizem de </span><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"> São Paulo e Rio e permitam que o resto do Brasil, temos tenham a oportunidade para contribuir para a nossa luta, temos que criar a disciplina de doenças raras, nas universidades federais, para os cursos envolvidos com a doença. </span><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">O programa de residência para os profissionais da saúde em doenças raras e os programas mestrado e doutorado em doenças raras, para que criemos uma nova legião de soldados para nos ajudar nessa luta inglória, para que possamos fazer cumprir as políticas públicas e leis, que existem, mas não são obedecidas, para que criemos o registro nacional de ELA, o consenso nacional de ELA, para que não permitamos, que o ministério da saúde decida , a portas fechadas, o que é certo ou errado para a ELA, para que tenhamos, gostemos ou não, os medicamentos para a doença, disponíveis no mundo e não permitamos, que exista um mercado negro, que comercializam esses medicamentos, sem o conhecimento dos especialistas, para que possamos ter os nossos próprios ensaios clínicos no território nacional, educando os centros para que tenham sim, condições para realizar tais estudos, para que possamos ter causas de interesse comum e possamos fazer lobby e advocacy, junto ao governo federal, parlamento brasileiro e o STF , para que possamos lutar para a criação da notificação compulsória para doenças raras, como a ELA, para que possamos ter junto à Academia Brasileira de neurologia e a Sociedade brasileira de neurologia, programas de treinamento para neurologistas, clínicos gerais, geriatras e médicos de emergências de pronto socorros , UPAs o devido aprimoramento sobre os protocolos para identificação dos critérios clínicos, os exames diagnósticos obrigatórios para fechar o diagnóstico ou principalmente excluir a doença. Para que eles possam identificar os diagnósticos diferenciais, mais frequentes. </span></div>
<div style="background-color: white; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></div>
<div style="background-color: white; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">Eu tenho certeza absoluta de que a maioria das tarefas, citadas anteriormente não é tarefa de um ser humano sozinho, ou de uma associação ou instituto sozinho. Isso é tarefa para uma força tarefa, para um grupo organizado de pessoas, com interesses em comum e respeito mútuo, preservando os projetos e planejamento individuais de cada instituição, mas criando um código de ética e de obrigatoriedades, que defendam o novo agrupamento de problemas de conflitos de interesses, interesses pessoais e políticos, desvios de conduta, diferenças pessoais e profissionais, entre outros problemas que por ventura, possam vir a surgir. Isso se pode e será previnido, com um estatuto, muito objetivo, contemporâneo e extremamente exigente no tocante ao cumprimento das regras e na punição para o não cumprimento das mesmas.</span></div>
<div style="background-color: white; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></div>
<div style="background-color: white; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">Temos que estabelecer planejamento estratégico. Metas e objetivos, que tragam resultados para os pacientes com ELA no Brasil. Eu estou falando da criação da aliança brasileira de ELA. Assim como toda e qualquer organização da sociedade civil, temos que considerar a possibilidade de nos associarmos, em uma aliança, assim como acontece no mundo ou em forma de alianças ou em poder dar as nossas causas em comum a devida importância e força, que as mesmas demandam. termos uma ascensão nacional e internacional, nas questões que dizem respeito a ELA, não impedindo, que cada uma das instituições, continuem com os seus brilhantes trabalhos em prol dos pacientes com ELA. O problema é que, cada vez mais, novas instituições, vão surgindo em diversas regiões do país e isso é uma coisa muito natural e importante, pois todas tem uma razão nobre, em sua fundação, mas isso aumenta o mosaico de opiniões de direcionamento e intenções, que resultam, em uma maior divisão de forças, onde a principal vítima é o nosso paciente. O que eu proponho é que deixemos, nossas diferenças filosóficas e pessoais de lado e que possamos nos unir, para a defesa institucional dos nossos macro interesses. E eu não vejo outra forma de conseguirmos isso, senão através da criação de um consórcio ou de uma aliança, que teria uma constituição, que será a carta magna, uma presidência rotativa, um conselho consultivo e um deliberativo, um conselho de ética e um conselho fiscal e um conselho para cada especialidade que está diretamente envolvida com a doença.a Nenhum cargo, será remunerado e teríamos um fundo permanente para subsidiar despesas necessárias e justificadas. Uma assembléia geral ordinária por ano e extraordinárias, quando necessária ou convocada por algum membro associado. A sede, seria a mesma da instituição que assumir a presidência por um período de dois anos. Teríamos um periódico científico e um para a população em geral. Um congresso anual para que possamos trazer as novidades e reuniões regionais para divulgação do registro e eu do consenso sobre o que é certo e o que é errado para os pacientes.</span></div>
<div style="background-color: white; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></div>
<div style="background-color: white; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">Isso são apenas sugestões para que vocês possam aprovar, em uma reunião para fevereiro ou março, em Maceió ou São Paulo . Espero que possam me perdoar pela ousadia, mas também que possam considerar com muito carinho e respeito aos pacientes, a minha preposição. </span></div>
<div style="background-color: white; font-family: Calibri, Helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;">
<br /></div>
<div style="background-color: white; font-family: Calibri, Helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;">
<br /></div>
<div style="background-color: white; font-family: Calibri, Helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;">
Atenciosamente, </div>
<div style="background-color: white; font-family: Calibri, Helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;">
<br /></div>
<div style="background-color: white; font-family: Calibri, Helvetica, sans-serif; font-size: 12pt;">
<span style="font-size: 12pt;">Dr Hemerson Casado </span></div>
<div style="text-align: justify;">
<br /></div>
Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-65022442060993033512019-12-15T08:16:00.000-08:002019-12-15T08:16:54.666-08:00Reunião de Cuidadores, Familiares, Pacientes e Profissionais envolvidos com a ELA<br />
<div class="MsoNormal">
<br /></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgJu2WVSDXstFf4XJF_rX56byfT7YpRD8nuw8rjHXLqwdc4I8rXjmuqLupJ7ADmSxnyzng0JjlTT98fxipDHKnNsdxJAz3sHauySmmW2Uk0nx-VgblZ728j0HBgnnkXMcjUs42AB37paz14/s1600/reun+abrela+4.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="774" data-original-width="1032" height="300" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgJu2WVSDXstFf4XJF_rX56byfT7YpRD8nuw8rjHXLqwdc4I8rXjmuqLupJ7ADmSxnyzng0JjlTT98fxipDHKnNsdxJAz3sHauySmmW2Uk0nx-VgblZ728j0HBgnnkXMcjUs42AB37paz14/s400/reun+abrela+4.jpg" width="400" /></a></div>
<br />
<div class="MsoNormal">
<span style="background: white; font-family: Arial, sans-serif; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="background-color: white; font-family: Arial, sans-serif;">Por Antonio Jorge de Melo</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; mso-bidi-font-weight: bold; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;"><span style="background-color: white; font-family: Arial, sans-serif; font-size: 14px;"><br /></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; mso-bidi-font-weight: bold; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;"><span style="background-color: white; font-family: Arial, sans-serif; font-size: 14px;">Com o tema <b>Atualizações do Simpósio Internacional de ELA: "Presente e Futuro</b>", foi realizada o</span>ntem (14//12) em São Paulo a última reunião do ano<b> </b></span><strong><span style="background: white; font-size: 14.0pt; font-weight: normal; line-height: 115%; mso-bidi-font-weight: bold;">de Cuidadores, Familiares, Pacientes e Profissionais
envolvidos com a ELA, realizada pela Abrela. Foi uma oportunidade
muito especial estar ali representando o MOVELA e tomar conhecimento dos temas
que foram apresentados durante o </span></strong><span style="background: white; font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; mso-bidi-font-weight: bold;">Simpósio Internacional de ELA na Austrália.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="background: white; font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; mso-bidi-font-weight: bold;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="background: white; font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; mso-bidi-font-weight: bold;">A
programação foi a seguinte:<strong><span style="font-weight: normal; mso-bidi-font-weight: bold;"><o:p></o:p></span></strong></span></div>
<div class="MsoNormal">
<span style="background: white; font-family: "Times New Roman","serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%; mso-bidi-font-weight: bold;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-left: 58.5pt; margin-right: 11.25pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; tab-stops: list 36.0pt; text-indent: -18.0pt;">
<!--[if !supportLists]--><span style="color: #626262; font-family: Symbol; font-size: 10.0pt; mso-bidi-font-family: Symbol; mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: Symbol; mso-fareast-language: PT-BR;"><span style="mso-list: Ignore;">·<span style="font: 7.0pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">8h às 8h30: Chegada e Recepção</span></b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;"><br />
<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-left: 58.5pt; margin-right: 11.25pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; tab-stops: list 36.0pt; text-indent: -18.0pt;">
<!--[if !supportLists]--><span style="color: #626262; font-family: Symbol; font-size: 10.0pt; mso-bidi-font-family: Symbol; mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: Symbol; mso-fareast-language: PT-BR;"><span style="mso-list: Ignore;">·<span style="font: 7.0pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">8h30: Abertura</span></b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;"><br />
Dra. Adriano Leco Oda, Presidente da ABrELA<br />
<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-left: 58.5pt; margin-right: 11.25pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; tab-stops: list 36.0pt; text-indent: -18.0pt;">
<!--[if !supportLists]--><span style="color: #626262; font-family: Symbol; font-size: 10.0pt; mso-bidi-font-family: Symbol; mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: Symbol; mso-fareast-language: PT-BR;"><span style="mso-list: Ignore;">·<span style="font: 7.0pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">8h40 às 9h00: Assembleia Geral Ordinária</span></b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;"><br />
<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-left: 58.5pt; margin-right: 11.25pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; tab-stops: list 36.0pt; text-indent: -18.0pt;">
<!--[if !supportLists]--><span style="color: #626262; font-family: Symbol; font-size: 10.0pt; mso-bidi-font-family: Symbol; mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: Symbol; mso-fareast-language: PT-BR;"><span style="mso-list: Ignore;">·<span style="font: 7.0pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">9h00 às 9h20: Prestação de contas 2018/2019</span></b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;"><br />
Rafael M. Salvioni, Diretor Adm. e Financeiro da ABrELA e<br />
Cecilia M. Campos, Assistente Social da ABrELA<br />
<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-left: 58.5pt; margin-right: 11.25pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; tab-stops: list 36.0pt; text-indent: -18.0pt;">
<!--[if !supportLists]--><span style="color: #626262; font-family: Symbol; font-size: 10.0pt; mso-bidi-font-family: Symbol; mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: Symbol; mso-fareast-language: PT-BR;"><span style="mso-list: Ignore;">·<span style="font: 7.0pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">9h20 às 10h00: Novos Medicamentos e Atualidades
Clínicas</span></b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;"><br />
Dr. Marco Antonio T. Chiéia<br />
<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-left: 58.5pt; margin-right: 11.25pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; tab-stops: list 36.0pt; text-indent: -18.0pt;">
<!--[if !supportLists]--><span style="color: #626262; font-family: Symbol; font-size: 10.0pt; mso-bidi-font-family: Symbol; mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: Symbol; mso-fareast-language: PT-BR;"><span style="mso-list: Ignore;">·<span style="font: 7.0pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">10h00 às 10h30: Notícias da Reunião da Aliança
Internacional</span></b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;"><br />
Dra. Adriana Leico Oda<br />
<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-left: 58.5pt; margin-right: 11.25pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; tab-stops: list 36.0pt; text-indent: -18.0pt;">
<!--[if !supportLists]--><span style="color: #626262; font-family: Symbol; font-size: 10.0pt; mso-bidi-font-family: Symbol; mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: Symbol; mso-fareast-language: PT-BR;"><span style="mso-list: Ignore;">·<span style="font: 7.0pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">10h30 às 11h00: Lanche</span></b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;"><br />
<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-left: 58.5pt; margin-right: 11.25pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; tab-stops: list 36.0pt; text-indent: -18.0pt;">
<!--[if !supportLists]--><span style="color: #626262; font-family: Symbol; font-size: 10.0pt; mso-bidi-font-family: Symbol; mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: Symbol; mso-fareast-language: PT-BR;"><span style="mso-list: Ignore;">·<span style="font: 7.0pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">11h00 às 11h40: Atualidades na Reabilitação</span></b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;"><br />
Dra. Adriana L. Oda e Dra. Cristina Salvioni<br />
<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-left: 58.5pt; margin-right: 11.25pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; tab-stops: list 36.0pt; text-indent: -18.0pt;">
<!--[if !supportLists]--><span style="color: #626262; font-family: Symbol; font-size: 10.0pt; mso-bidi-font-family: Symbol; mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: Symbol; mso-fareast-language: PT-BR;"><span style="mso-list: Ignore;">·<span style="font: 7.0pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">11h40 às 12h00: Momento Musical</span></b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;"><br />
<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-left: 58.5pt; margin-right: 11.25pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; tab-stops: list 36.0pt; text-indent: -18.0pt;">
<!--[if !supportLists]--><span style="color: #626262; font-family: Symbol; font-size: 10.0pt; mso-bidi-font-family: Symbol; mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: Symbol; mso-fareast-language: PT-BR;"><span style="mso-list: Ignore;">·<span style="font: 7.0pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">12h00 às 12h40: Perspectivas Futuras</span></b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;"><br />
Dr. Acary Souza Bulle Oliveira<br />
<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-left: 58.5pt; margin-right: 11.25pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; tab-stops: list 36.0pt; text-indent: -18.0pt;">
<!--[if !supportLists]--><span style="color: #626262; font-family: Symbol; font-size: 10.0pt; mso-bidi-font-family: Symbol; mso-bidi-font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: Symbol; mso-fareast-language: PT-BR;"><span style="mso-list: Ignore;">·<span style="font: 7.0pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">12h40 às 13h30: Perguntas e Respostas</span></b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-left: 58.5pt; margin-right: 11.25pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; tab-stops: list 36.0pt; text-indent: -18.0pt;">
<b><span style="color: #626262; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 10.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;"><br /></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-right: 11.25pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<span style="font-family: Times, Times New Roman, serif;">Sem sombra de
dúvida, todos os temas que foram ali apresentados são de grande relevância para
o público-alvo, mas gostaria muito de enfatizar a apresentação feita pelo Dr
Marco Chieia, que abordou sobre as pesquisas com novos medicamentos para o
tratamento da ELA.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-right: 11.25pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<span style="font-family: Times, Times New Roman, serif;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-right: 11.25pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<span style="font-family: Times, Times New Roman, serif;">1-Tocilizumab</span><span style="color: #626262; font-family: Arial, sans-serif; font-size: 10.5pt; font-weight: bold;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-right: 11.25pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<span style="font-family: Times, Times New Roman, serif;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-right: 11.25pt; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">Estudos com essa molécula
estão sendo feitos para descobrir se o tocilizumabe, também conhecido como
Actemra ™, pode ajudar na esclerose lateral amiotrófica (ELA). Os
pesquisadores também querem descobrir se é seguro tomar tocilizumabe sem causar
muitos efeitos colaterais. Embora não seja a causa inicial da ELA, o sistema
imunológico desempenha um papel na morte dos neurônios motores. As células
imunes que participam desse processo são estimuladas por uma substância chamada
interleucina-6 (IL-6), cujo efeito é bloqueado pelo tocilizumab e, portanto,
pode retardar a morte dos neurônios motores e retardar a doença.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">2-Ibudilast<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="background: white; color: black; font-family: "Arial","sans-serif"; font-size: 12.5pt;">O Ibudilast é um agente oral anti-inflamatório e
neuroprotetor, <span style="mso-spacerun: yes;"> </span>e é o primeiro inibidor
de moléculas pequenas da fosfodiesterase-4 e -10, além de fator inibidor da
migração de macrófagos (MIF).</span><span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">Segundo informação dada pelo Dr Marco, os resultados apresentados no
Simpósio de um estudo Fase III envolvendo 176 pacientes não foram favoráveis. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: Helvetica, sans-serif; font-size: 11.5pt;">3-Oligonucleotideos</span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">A molécula com nome comercial Taferson 100mg foi avaliada em um estudo
Fase II em pacientes acometidos de ELA familiar com mutação SOD1.Dr Marco nos
disse que terá início um novo estudo Fase III com essa molécula. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;"><o:p> </o:p></span><span style="font-family: Helvetica, sans-serif; font-size: 11.5pt;"> </span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">4-Tirasemtiv<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;"><span style="mso-spacerun: yes;"> </span>Devido aos resultados não
promissores dos estudos com essa molécula no tratamento da ELA, a empresa responsável
alterou a molécula para Reldesemtiv 150, 300 e 450mg.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">5- Reldesemtiv<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEic3g2hZKaCBAXsoKiW5MDIohBAKv3ZAXhBLgR7GvYQ-py9UgVVjAHP5HcLyrk8tEM3jny3ExEtnGczb50ZzGo6biMfAk55vkFpTy_5tgBjaL6Mv0wd5nNaD4dCyx9qPll3OrclI9gziNgE/s1600/reuniao+abrela+1.jpg" imageanchor="1" style="clear: right; float: right; margin-bottom: 1em; margin-left: 1em;"><img border="0" data-original-height="774" data-original-width="1032" height="300" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEic3g2hZKaCBAXsoKiW5MDIohBAKv3ZAXhBLgR7GvYQ-py9UgVVjAHP5HcLyrk8tEM3jny3ExEtnGczb50ZzGo6biMfAk55vkFpTy_5tgBjaL6Mv0wd5nNaD4dCyx9qPll3OrclI9gziNgE/s400/reuniao+abrela+1.jpg" width="400" /></a><span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;"><span style="mso-spacerun: yes;"> </span>O objetivo deste estudo Fase II
envolvendo 548 pacientes foi avaliar o efeito do Reldesemtiv versus placebo na
função respiratória e outras medidas da função do músculo esquelético em
pacientes com ELA.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">6-Levosimedan<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">Foi realizado um estudo Fase II para avaliar os efeitos do Levosimedan na
Função Respiratória em Pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA).
Segundo Dr Marco expôs, os resultados foram significativos, havendo projeto
para fazer um novo estudo Fase III.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">7- Ariroclomol<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">O objetivo deste estudo foi demonstrar a segurança, tolerabilidade e
eficácia do arimoclomol em indivíduos com esclerose lateral amiotrófica
familiar positiva para SOD1. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">O arimoclomol, tomado na dose de 200 mg, três vezes ao dia, pode melhorar
a sobrevida conforme definido pelo tempo até a morte, traqueostomia ou
ventilação permanente assistida. Além disso, é seguro e bem tolerado em
indivíduos com ELA familiar positiva para SOD1. <span style="mso-spacerun: yes;"> </span>Os resultados dessa pesquisa foram bastante
promissores. Há estudos Fase III a serem realizados conforme consta no site da
ClinicalTrials.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">8-Tudca<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">Um estudo da Eficácia e tolerabilidade do ácido tauroursodeoxicólico (Tudca)
na esclerose lateral amiotrófica foi realizado<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">A justificativa pré-clínica do uso do ácido tauroursodeoxicólico (TUDCA)
no tratamento de pacientes com esclerose lateral amiotrófica (ELA) decorre da
demonstração de propriedades antioxidantes, antiapoptóticas e neuroprotetoras
do TUDCA no sistema nervoso central (SNC), tanto em modelos in vitro quanto in
vivo.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">Um novo estudo multicêntrico (Fase III?) <span style="mso-spacerun: yes;"> </span>Com 440 participantes está o recrutando pacientes
para apresentar os resultados em 2021<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">9-Edaravona<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">Segundo relatou Dar Marco, apesar da aprovação da droga pelo FDA, estudo
recente sobre a eficácia da Edaravona apresentado no Simpósio mostrou que essa molécula
não possui eficácia no tratamento da ELA que justifique seu uso.<o:p></o:p></span></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjxgOef_u4mSlzDzGElnRnEeFIdTURFEE1Xf43U9cggFxeaGUF-jjG9NT3CR4j4ElIZUZu5v4XcG6HpKwLJTy0mLLdsrutD5p81EddqDJ6vlf-4UrK8DcPjoFHF7iCrVkk_WUUyfnw6QfnO/s1600/reuni%25C3%25A3o+abrela+2.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="960" data-original-width="1280" height="300" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjxgOef_u4mSlzDzGElnRnEeFIdTURFEE1Xf43U9cggFxeaGUF-jjG9NT3CR4j4ElIZUZu5v4XcG6HpKwLJTy0mLLdsrutD5p81EddqDJ6vlf-4UrK8DcPjoFHF7iCrVkk_WUUyfnw6QfnO/s400/reuni%25C3%25A3o+abrela+2.jpg" width="400" /></a></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">Em resposta a uma pergunta feita por alguém no auditório acerca de
alternativas terapêuticas além do Riluzol para o tratamento da ELA, Dr Maro
citou a Metilcobalamina, nos casos de ELA com predominância do 1º neurônio. <span style="mso-spacerun: yes;"> </span><span style="mso-spacerun: yes;"> </span><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">Além da apresentação desses vários estudos clínicos, Dr Marco ressaltou
que no Simpósio abordou-se também a questão do Sistema Linfático e a sua
relação com as doenças degenerativas. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">A descoberta de novos biomarcadores para diagnóstico precoce da ELA
através de imagens geradas através da Ressonância Magnética também mereceu
discussão no Simpósio, além do emprego de Retrovírus e antioxidantes<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">Conforme Dr Marco e Dr Acari ressaltaram durante suas apresentações,
mais importante que o tratamento farmacológico, o uso de ventilação noturna adequada,
uma nutrição equilibrada e exercícios realizados por fonoaudiólogo e
fisioterapeuta ainda são as melhores medidas preditoras de aumento da
expectativa de vida do paciente de ELA.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">Ref. Bibliográfica<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt;">
<span style="color: black; font-family: "Helvetica","sans-serif"; font-size: 11.5pt; mso-fareast-font-family: "Times New Roman"; mso-fareast-language: PT-BR;">https://clinicaltrials.gov/<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: 6.0pt;">
<br /></div>
<br />Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-91457328895997249312019-12-08T06:10:00.002-08:002019-12-08T06:11:40.590-08:00ALERTA PARA MÉDICOS E PROFISSIONAIS DA SAÚDE NA ABORDAGEM DE PACIENTES COM DOENÇA NEUROMUSCULAR<br />
<span style="font-size: large;"> </span>Por Marco Orsini<br />
Adriana Oda<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="color: red;"><b><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt; line-height: 115%;">"SOU PACIENTE COM DOENÇA
NEUROMUSCULAR. </span><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;">FAVOR CONSIDERAR AS
OBSERVAÇÕES NO TOCANTE ÀS DECISÕES".</span></b></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEj3VyJyD6DpQP1h_qc865rkoJjSYoJYZLBuwQ7jjH8s2qR5jf2qdBwzywBq4IEOuOcQBkdsa7wgZJKfeB24M6mFJnKKBe46ppu1ht-O3zgihug6T4e0p0u3WoLcUtcjOxX-8sCr9oL-QMlK/s1600/images.jpg" imageanchor="1" style="clear: right; float: right; margin-bottom: 1em; margin-left: 1em;"><img border="0" data-original-height="150" data-original-width="150" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEj3VyJyD6DpQP1h_qc865rkoJjSYoJYZLBuwQ7jjH8s2qR5jf2qdBwzywBq4IEOuOcQBkdsa7wgZJKfeB24M6mFJnKKBe46ppu1ht-O3zgihug6T4e0p0u3WoLcUtcjOxX-8sCr9oL-QMlK/s1600/images.jpg" /></a><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgCwIghcA4Wk_oIsU7TlbyXh_1XhqJ4wLIblboA8Q1eclfrmU5AyF-Y1LMOGvUQ9MOKy9v6K51CnisVkll0UHnvPqJOVr1A9ap0QyPonj9rV8mqTtNxAEedg592jXsx6ezfMUuY49Oxafbn/s1600/orsini.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="244" data-original-width="207" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgCwIghcA4Wk_oIsU7TlbyXh_1XhqJ4wLIblboA8Q1eclfrmU5AyF-Y1LMOGvUQ9MOKy9v6K51CnisVkll0UHnvPqJOVr1A9ap0QyPonj9rV8mqTtNxAEedg592jXsx6ezfMUuY49Oxafbn/s1600/orsini.jpg" /></a><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">Observação: Atento,
como médico, que tal cartilha jamais deva ser encarada como uma maneira de afrontar
nossos pares (colegas) na tomada de decisões. É exatamente pensando na nossa
classe que pensei na aplicabilidade desse material. Determinadas doenças são
raras na prática clínica diária, porquanto, segue um roteiro para todos nós
médicos, engajados no melhor para nossos pacientes. Obviamente, em casos
específicos, tal conduta poderá não ser considerada. Embora essa seja a
proposta padrão-ouro.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">IMPORTANTE<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><span style="color: red;"><b>1. Em caso de falência
ventilatória NÃO aplicar oxigênio por catéter ou máscara! O paciente deverá ser
SEMPRE ventilado e JAMAIS só oxigenado.</b></span><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">2. O comprometimento da
musculatura respiratória provoca hipoventilação alveolar (hipercapnia e
hipóxia). Em vista disso, a suplementação de O2 agrava a hipoventilação por
suprimir o estímulo do centro respiratório pela hipóxia, e também, piora a
troca gasosa por intensificar o desajuste da relação ventilação-perfusão
(vasodilatação pulmonar pelo O2 e ventilação diminuída).<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><span style="color: red;"><b>3. IMPORTANTE: O O2 só
deverá ser proposto como estratégia de tratamento nas doenças pulmonares
intercorrentes, com suporte ventilatório e monitorização de CO2. </b></span>Nessa
situação, assim como em casos de apneia do sono, indica-se geralmente aparelho
binível com modos ventilatórios diversos com S, S/T, T; dois níveis
pressóricos; frequência respiratória; tempo elevado; tempo inspiratório;
alarmes. O aparelho deve possibilitar a leitura de dados durante a ventilação:
volume, vazamentos, frequência respiratória, pressões utilizadas e ventilação
por minuto. É desejável que tenha a função de volume assegurado através do
controle de pressões inspiratórias máximas e mínimas.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><span style="color: red;"><b>4. Pacientes que
utilizam ventilação não-invasiva, ao procurarem a emergência, devem apresentar
o aparelho de ventilação e, caso tenha, apresentarem o dispositivo de auxílio à
tosse.</b></span> Nos episódios secretivos “tender” na administração de antibióticos,
devido tosse ineficaz, musculatura circunjacente pulmonar combalida e risco de
contaminação bacteriana por estase de fluidos. Além disso, introduzir manobras
de auxílio à tosse caso tenha pouca potência. Não aplicar oxigênio por catéter
ou máscara.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">EXTREMA
IMPORTÂNCIA</span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%; text-indent: -18pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%; text-indent: -18pt;">1-</span><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt; line-height: 115%; text-indent: -18pt;">Durante
comorbidades como, por exemplo, quadros infecciosos\inflamatórios,
pós-operatório, tempo prolongado de permanência no leito, traumas poderá ocorrer uma nadir no que tange a força
de toda a musculatura estriada esquelética, e nosso enfermo, nesse momento,
pode ter uma descompensação cardíaca (musculatura lisa) ou falência
ventilatória. Porquanto, SEMPRE avaliar a função miocárdica e respiratória, com
possível instalação de drogas vasoativas (dobutamina) e ventilação não-invasiva
(BiPAP).</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-size: 14pt; line-height: 115%; text-indent: -18pt;">2-<span style="font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; line-height: normal;"> </span></span><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt; line-height: 115%; text-indent: -18pt;">Evitar, ao máximo, suspender medicações
cardiológicas nas internações e, se isso for feito, reintroduzir o mais rápido
possível. O paciente é adaptado às pressões baixas. Fazer acompanhamento
ecográfico.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">EXTUBAÇÃO</span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;">Pacientes
que necessitam ser extubados após episódios infecciosos ou cirurgias podem NÃO
conseguir ficar em ar ambiente pela fadiga muscular. Nessa situação, instalar
VNI com garantia de volume em torno de 10ml/kg. Tais grupos devem ser
reavaliados com parcimônia antes de alta hospitalar e\ou retorno ao quarto do
hospital.</span><b style="text-indent: -18pt;"><span style="font-size: 14.0pt; line-height: 115%; mso-bidi-font-family: Calibri; mso-bidi-theme-font: minor-latin;"><span style="font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-weight: normal; line-height: normal;"> </span></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b style="text-indent: -18pt;"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b style="text-indent: -18pt;"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">ANESTESIA</span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b style="text-indent: -18pt;"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;">1-
Nas doenças neuromusculares há suscetibilidade a determinados agentes anestésicos
inalatórios, dentre eles: Halotano, Desflurano, Isoflurano, Metoxiflurano,
Enflurano, Sevoflurano, Tricloroetileno, Xenon e curarizantes, como a
Succinilcolina. ÓXIDO NITROSO É UMA DAS DROGAS CONSIDERADAS MAIS SEGURAS
NESSSES CASOS. Já foram relatados casos de hipertermia maligna-like com
rabdomiólise e consequente liberação de K, creatinoquinase-CK e mioglobina para
a circulação sanguínea.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;">2-
A parada cardíaca ocorre por excesso de K e a lesão renal, pelo excesso de CK e
mioglobina. O tratamento deverá ser direcionado com alcalinização, solução
polarizante e dantrolene. Os anestésicos intravenosos são mais seguros, mas
pode haver alterações cardíacas pelo efeito depressor dos barbitúricos e do
propofol. Hipinomidate e midazolan são as drogas mais seguras, entretanto ainda
assim podem ocasionar alterações elétricas. Anestesias regionais e locais podem
ser usadas com parcimônia, mas SEMPRE alentecer ou evitar adrenalina local se
houver taquicardia.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">DROGAS PERIGOSAS</span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;">TENHAMOS
CAUTELA COM: opiáceos, relaxantes musculares, benzodiazepínicos, estatinas,
drogas ou associações que aumentem o intervalo QT. Drogas psicoativas aumentam
o risco de Síndrome Neuroléptica Maligna.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">TRATAMENTO ODONTOLÓGICO</span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;">Pacientes
com doenças neuromusculares podem fazer tratamento odontológico, desde que
sejam consideradas as questões referentes à adequação da anestesia e aos
cuidados ventilatórios durante o procedimento, sobretudo em pacientes com
disfunção pulmonar moderada\grave. Em alguns casos especiais, o profissional
pode optar por submeter o paciente à anestesia geral em centro cirúrgico com
monitorização, anestesista e equipamento para potenciais emergências
respiratórias e cardiológicas.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">USO DE CORTICÓIDES OU OUTROS
IMUNOSSUPRESSORES</span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 14pt;">Pacientes
em uso de corticoides: NÃO aplicar vacinas compostas de vírus vivos atenuados
(tríplice viral, varicela, febre amarela, pólio). Em contrapartida, NÃO
suspender corticoterapia nos episódios infecciosos. Ao contrário, aumentar a
dose em 50%. Caso haja vômitos, utilizar a via parenteral. Lembrar equivalência
de corticóides: Prednisona/Prednisolona 5, Deflazacorte 6, Hidrocortisona 20, Metilprednisolona
4.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-left: 21.25pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">FRATURAS
EM PACIENTES QUE AINDA POSSUEM CAPACIDADE DE DEAMBULAR<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">Preferível fixação
cirúrgica para o paciente voltar a deambular o mais precocemente possível, para
evitar atrofia por desuso, contraturas e dependência completa à cadeira de
rodas. Esta recomendação também é válida para cirurgias de alongamento de
tendão de Aquiles onde a transposição do m. tibial posterior é recomendada. O
paciente que deambula NÃO deve ficar imobilizado por mais de 1 (uma) semana –
tempo necessário para amiotrofia por desuso. Nas distrofinopatias, caso ocorra
deteriorização neurológica ou sintomas como falta de ar após uma fratura, devemos
“atentar”para embolia gordurosa. As transaminases (ALT e AST) são enzimas
musculares também, porquanto, poderão estar aumentadas nas miopatias. NÃO se
deve confundir aumento das transaminases com doença hepática aguda e\ou
crônica.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">REABILITAÇÃO
HOSPITALAR E AMBULATORIAL<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">Menos sempre será mais
– Saibamos trabalhar em limites submáximos dos pacientes para não acarretar em
fadiga periférica e central. Tanto na reabilitação motora e\ou respiratória.
Qual o limite para provocar fadiga nos pacientes? Alguns sinais e sintomas
podem ser marcadores de fadiga. Lembrando que há três tipos de fadiga, que
devem ser consideradas e respeitadas, dentro e fora das terapias: fadiga
muscular, fadiga respiratória e fadiga cognitiva. O ideal seria que o terapeuta
pudesse sempre finalizar a sua série de exercícios antes do paciente apresentar
qualquer sinal ou sintoma de fadiga. O tratamento realizado por equipe
especializada interdisciplinar é sempre melhor para a reabilitação do paciente
com doença neuromuscular.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">Fonte:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><span style="mso-spacerun: yes;"> </span>Dr. Marco Orsini - CRM 52.97802-7 (021)
980049832<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">Doutor em Neurologia e
Professor da Universidade Iguaçu - UNIG - RJ <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">Dra. Adriana Leico Oda
– CRFa 2-8014 (011) 994528049<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">Doutora em Neurologia
pela Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP<o:p></o:p></span></div>
<br />Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-7182713004738380462019-11-02T06:07:00.001-07:002019-11-02T06:16:58.145-07:00Audiência Pública PGD: mensagem ao Dep. Fed. Dr. Luiz Ovando.<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgGNHMqNSDXNvKkC3at2BhaBKs4bSoAW0jg4jFpE7cbgl_d_I6xX6mM3bMxLXtXjfpa9g4NFyW8p1LMDtD_CGQa_ENRUBttdY8TXqLT7qkggzwVf8gNDZnkzhbmNU_GbevSH70a-i6zcBNs/s1600/AP+pgd.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="300" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgGNHMqNSDXNvKkC3at2BhaBKs4bSoAW0jg4jFpE7cbgl_d_I6xX6mM3bMxLXtXjfpa9g4NFyW8p1LMDtD_CGQa_ENRUBttdY8TXqLT7qkggzwVf8gNDZnkzhbmNU_GbevSH70a-i6zcBNs/s400/AP+pgd.jpg" width="400" /></a></div>
<br />
<br />
Por Antonio Jorge de Melo<br />
<br />
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="font-family: "new" , "serif"; font-size: 14.0pt;"><br /></span>
<span style="font-family: "new" , "serif"; font-size: 14.0pt;">Prezado Deputado Dr. Luiz Ovando.</span><span style="color: #26282a; font-family: "helvetica" , "sans-serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="font-family: "new" , "serif"; font-size: 14.0pt;">Tenho diagnóstico de Esclerose Lateral
Amiotrófica familiar, bem como minha mãe falecida recentemente, além de 2
irmãs. A ELA familiar é uma doença neuromuscular rara de caráter progressivo e
degenerativo, que não possui tratamento eficaz ou cura, cujo prognóstico é
sempre muito desfavorável, e tem 50% de chance de ser transmitida aos
descendentes, ou seja, é uma espiral de contínuo sofrimento e dor no seio das
famílias acometidas.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="font-family: "new" , "serif"; font-size: 14.0pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<span style="font-family: "new" , "serif"; font-size: 14.0pt;">Durante a Audiência
Pública </span><span style="font-family: "new" , serif; font-size: 18.6667px;">coordenada pelo Sr </span><span style="font-family: "new" , serif; font-size: 14pt;">realizada no dia 31/10 na CSSF da Câmara dos Deputados, ficou claro para os pacientes
de ELA familiar ou esporádica que o Sr. não tem conhecimento do que realmente
significa a ELA na vida daqueles que a tem e o sofrimento que ela causa no seio
da família, principalmente a forma familiar, já que nesse caso a doença atinge
vários membros da família e pode ser transmitida aos descendentes, conforme já
descrito.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<span style="font-family: "new" , serif; font-size: 14pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<span style="font-family: "new" , "serif"; font-size: 14.0pt;">Segundo a EURORDIS,
cerca de 7 a 8% da população mundial sofre de alguma doença rara. No Brasil
estima-se que sejam 13 milhões de brasileiros, sendo que 80% dessas doenças são
genéticas. Estima-se que existam cerca de 13 mil pacientes com ELA nas 2 formas
no Brasil, a apartir da estimativa de 1 a 2 casos por 100 mil habitntes. Considerando outras doenças neuromusculares com comprometimento
motor, esse número se eleva significativamente.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<span style="font-family: "new" , "serif"; font-size: 14.0pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<span style="font-family: "new" , "serif"; font-size: 14.0pt;">A implantação de embriões
humanos produzidos por fertilização in vitro após biopsia embrionária (PGD) tem
demonstrado ser o único tratamento capaz de prevenir com 100% de eficácia essas
doenças neuromusculares genéticas inclusive a ELA Familiar ou Genética. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<span style="font-family: "new" , "serif"; font-size: 14.0pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<span style="font-family: "new" , "serif"; font-size: 14.0pt;">Me causou um enorme
espanto o seu nível de desconhecimento sobre a realidade de quem sofre de ELA.
O senhor mentiu ou “jogou para a plateia” ao relatar para a paciente Michele, representante do Movimento em Defesa dos Direitos da Pessoa com ELA (Movela) fatos irreais sobre a doença. Também
afirmou que a ELA é uma doença autoimune, o que foi um grande equívoco da sua
parte. Será que o Sr. não confundiu a ELA com Esclerose Múltipla (EM), essa sim
autoimune?<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<span style="font-family: "new" , "serif"; font-size: 14.0pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<span style="font-family: "new" , "serif"; font-size: 14.0pt;">Como parlamentar, o
Sr. está legislando em nome de suas próprias convicções, sem levar em conta a
posição de outros tantos milhões de cidadãos(ãs) que tem o direito de pensar
diferente sem incorrer na violação de qualquer lei vigente no país ao optar
pelo PGD. Portanto, d</span><span style="font-family: "new" , serif; font-size: 14pt;">a próxima vez que o
Sr. quiser abordar tema tão importante e caro para os pacientes, convide para
ocupar a mesa a parte mais importante dessa discussão: os acometidos de doenças
genéticas raras e graves, e quem sabe assim o Sr. repense suas convicções, ao
invés de ficar vomitando platitudes.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<span style="font-family: "new" , "serif"; font-size: 14.0pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; line-height: normal; mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto; text-align: justify;">
<span style="font-family: "new" , "serif"; font-size: 14.0pt;">“Nada sobre nós sem
nós”. </span><span style="color: #26282a; font-family: "helvetica" , "sans-serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<br />Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-14067089566673136462019-05-24T07:32:00.000-07:002019-05-25T06:02:44.947-07:00Programa Passe Livre...mas nem tanto.<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiJu-ln7JVl_cqoseauyJN2l12EOctHMOxF2t_ToVlGzFwHHe-AuK3tSi8Iazl5usGQTbI-la8qfpS2mmhaugLRbnoDcv7Ps40D5yIOZAG0kNfbqdueSYOlOWtymRo89TFzfOMAUdzylGQd/s1600/ppl.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="190" data-original-width="266" height="285" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiJu-ln7JVl_cqoseauyJN2l12EOctHMOxF2t_ToVlGzFwHHe-AuK3tSi8Iazl5usGQTbI-la8qfpS2mmhaugLRbnoDcv7Ps40D5yIOZAG0kNfbqdueSYOlOWtymRo89TFzfOMAUdzylGQd/s400/ppl.jpg" width="400" /></a></div>
<br />
<div class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify;">
</div>
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;">Por Antonio Jorge de Melo</span><br />
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;"><br /></span>
<br />
<div style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;">O
Programa Passe Livre é um benefício do Governo Federal que abrange todo o
território nacional. O Passe Livre é um programa do Governo Federal que
proporciona a pessoas com deficiência e carentes, gratuidade nas passagens para
viajar entre os estados brasileiros. O Passe Livre é um compromisso assumido
pelo governo e pelas empresas de transportes coletivos interestadual de
passageiros para assegurar o respeito e a dignidade das pessoas com
deficiência. Vale destacar que esse é um direito que todos podem e devem
defender ainda que não fosse regulamentado por lei. É um direito justo e é
legal. Além de pessoas com deficiência física, também podem utilizar
o </span><a href="http://www.programadogoverno.org/" style="font-family: "Times New Roman", serif; font-size: 12pt;"><b><span style="color: windowtext; text-decoration-line: none;">Passe Livre</span></b></a><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;">, pessoas
com deficiência mental, auditiva, ou visual.</span></div>
<div>
<div style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white; text-align: justify;">
<span style="background-color: transparent; font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;">Esse
programa foi criado a partir da PORTARIA N.º 261, DE 3 DE DEZEMBRO DE 2012 -
MINISTÉRIO DOS TRANSPORTES, disciplina a concessão e a administração do
benefício de passe livre à pessoa com deficiência, comprovadamente carente, no
sistema de transporte coletivo interestadual de passageiros, de que trata a Lei
nº8.899, de 29 de junho de 1994.</span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhuhWGARovfJcPGl0Uz-JelH94QYHnsLRHtHHNYM_TpXiSixpe7ytKC08tSMi1DLfvq1_EBP9pl2jXAJoQfgfa6hOwatYyNF_nzmz26dXhmxgDhCqTDUFIHgppxxu1YeyoYiJtwPtR0prOM/s1600/bus.jpg" imageanchor="1" style="clear: right; float: right; margin-bottom: 1em; margin-left: 1em;"><img border="0" data-original-height="189" data-original-width="267" height="283" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhuhWGARovfJcPGl0Uz-JelH94QYHnsLRHtHHNYM_TpXiSixpe7ytKC08tSMi1DLfvq1_EBP9pl2jXAJoQfgfa6hOwatYyNF_nzmz26dXhmxgDhCqTDUFIHgppxxu1YeyoYiJtwPtR0prOM/s400/bus.jpg" width="400" /></a><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Em
relação a quem é cadeirante ou possui alguma deficiência física, o grande
desafio para fazer uso do Programa Passe Livre é acessar o interior dos ônibus interestaduais,
por 2 motivos <span style="mso-spacerun: yes;"> </span>básicos:<o:p></o:p></span><br />
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;">1-Desconhecimento e descumprimento
da </span><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;">Resolução
3.871/2012 da ANTT, que regulamenta a maneira correta de se conduzir pessoas
com deficiência física ao interior dos ônibus, além da falta de uma infraestrutura
adequada</span><br />
<span style="font-family: "times new roman" , serif; text-indent: -18pt;"><br /></span>
<span style="font-family: "times new roman" , serif; text-indent: -18pt;">2-P</span><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt; text-indent: -18pt;">ressão
dos fabricantes e também dos frotistas em relação a obrigatoriedade dos ônibus
rodoviários saírem de fábrica com elevadores e não mais com a atual cadeira de
transbordo. Conforme Portaria 269/2015 do Inmetro.</span></div>
<div style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div style="text-align: justify;">
Diante dos fatos acima relatados, o MOVELA
(Movimento em Defesa dos Direitos da Pessoa com ELA), em junho de 2017 iniciou
gestão junto ao Deputado Federal Altineu Cortes, que na época era Presidente da
Comissão de Transportes da Câmara dos Deputados, a fim de encontrar uma maneira
da citada Portaria ser efetivamente cumprida pelas poderosas empresas de ônibus
rodoviários. <o:p></o:p></div>
<div style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div style="text-align: justify;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjwzXGyUMIuv_80dXCoNEC9_xAt26LtWOUgyb4C28jiYsmXACJlvQQGTV0HTnb4m9mtxNeN79x7fxBP3_19EEu2eRpK4SZx2tSz0Ip0D6gg5JxHcjR63fTiZqvhj0OPriWP8bUtHjkAB6i2/s1600/19366345_1511715782207264_4219548223548014500_n.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="240" data-original-width="320" height="300" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjwzXGyUMIuv_80dXCoNEC9_xAt26LtWOUgyb4C28jiYsmXACJlvQQGTV0HTnb4m9mtxNeN79x7fxBP3_19EEu2eRpK4SZx2tSz0Ip0D6gg5JxHcjR63fTiZqvhj0OPriWP8bUtHjkAB6i2/s400/19366345_1511715782207264_4219548223548014500_n.jpg" width="400" /></a>Em resposta a nosso apelo, o Deputado Altineu
Cortes, durante o evento DIA NACIONAL DE LUTA CONTRA A ELA, ocorrido na Câmara
dos Deputados em 2017, nos apresentou o<span style="background-color: white; font-family: Arial, Tahoma, Helvetica, FreeSans, sans-serif; font-size: 13.2px;"> PROJETO DE LEI Nº 8088 d</span>e sua autoria, agora tramitando na Câmara, onde <span style="mso-bidi-font-weight: bold;"></span>"altera a Lei nº 13146/2015,
(Estatuto da Pessoa com Deficiência), para vedar a utilização de cadeira de
transbordo no embarque e desembarque de transportes coletivos”, e “nos veículos
de transporte coletivo rodoviário urbano, intermunicipal, interestadual e
internacional de passageiros fabricados a partir de 01 de julho de 2017, as
operações de embarque e desembarque somente podem ocorrer por meio de
<u>rampa de acesso, plataforma elevatória ou equipamento com tecnologia
equivalente,</u> aprovado pelo órgão de metrologia legal, vedada a utilização da
cadeira de transbordo.”<br />
<o:p></o:p></div>
<div style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div style="text-align: justify;">
<span style="mso-bidi-font-weight: bold;">No
próximo dia 18/6, durante a Audiência Pública alusivo ao DIA NACIONAL DE LUTA
CONTRA A ELA, aguardamos com grande expectativa uma posição do Deputado em
relação a tramitação e sancionamento desse importante projeto de lei para
milhares de brasileiros</span><span style="color: black; font-family: "" serif "" , "serif"; mso-bidi-font-weight: bold;">(as).</span><span style="color: black; font-size: 13.5pt;"><o:p></o:p></span></div>
<br /></div>
Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-41376576959244447362019-02-14T06:49:00.000-08:002019-02-14T14:27:46.276-08:00Citopharma entra com pedido na Anvisa para produzir Metilcobalamina em escala industrial<br />
<div class="MsoNormal" style="margin-left: 35.4pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjKLW_-MnwkobjQTyq5B0h8h1xLPD1IOxpObCCS8XFmIhEF59tbHmY_vYHKVMQBaDXFjmAKI-_joi1LcvWQgTaDkT6ikacQsUZkVuxUBNhASrMmPyDNha-nvPwhGxTSRzjHWo4sGYadSmz6/s1600/5aebe458-296f-491d-8680-d83670237728.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="655" data-original-width="1164" height="225" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjKLW_-MnwkobjQTyq5B0h8h1xLPD1IOxpObCCS8XFmIhEF59tbHmY_vYHKVMQBaDXFjmAKI-_joi1LcvWQgTaDkT6ikacQsUZkVuxUBNhASrMmPyDNha-nvPwhGxTSRzjHWo4sGYadSmz6/s400/5aebe458-296f-491d-8680-d83670237728.jpg" width="400" /></a></div>
<br />
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 115%;">Por Antonio Jorge
de Melo<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 115%;">Conforme já tivemos
oportunidade de relatar aqui, neurologistas que estiveram no 26th
International Symposium on ALS/MND em dezembro de 2015, e que atuam no
ambulatório de doenças neuromusculares de diversos serviços de referência, começaram
a se valer dos benefícios de uma nova abordagem terapêutica no manejo da ELA: o
uso da Metilcobalamina injetável 50mg/2ml duas vezes por semana, o que demanda
8 ampolas/mes. Atualmente no Brasil, a Metilcobalamina injetável só
pode ser adquirida através de manipulação por farmácias que possuam equipamento
específico para envase das ampolas ou de frasco-ampolas, além de um rígido
controle de qualidade. A questão era que, naqueles dias o tratamento mensal da Metilcobalamina
injetável frasco-ampola custava R$600,00, o que inviabilizava o acesso a
esse tratamento para muitos pacientes.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 115%;">Diante desse desafio, o
MOVELA iniciou gestão junto a Citopharma Manipulação de Medicamentos (<a href="http://www.citopharma.com.br/contato.htm">http://www.citopharma.com.br/contato.htm</a>),
onde um dos pontos abordados foi à proposta de redução do custo<a href="https://www.blogger.com/null" name="_GoBack"></a>
da Metilcobalamina injetável. A Citopharma se comprometeu conosco de manipular
a Metilcobalamina injetável 50mg/2ml também na apresentação ampola ao custo
unitário de R$56,15, a fim de atender os pacientes de ELA, e para quem
optasse pela compra de 8 ampolas, a Citopharma daria um
desconto de 15%. reduzindo o preço do tratamento mensal para
<span style="mso-spacerun: yes;"> </span>R$392,00.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 115%;">Seguindo a sua missão
de “viabilizar saúde”, recentemente a Citopharma Industrial entrou com o pedido
de registro junto a ANVISA para produzir e comercializar a Metilcobalamina em
escala industrial. “O produto <span style="mso-spacerun: yes;"> </span>Metilcobalamina injetavel produzido pela Citopharma no ponto de venda terá o nome OXIMETIL B12”, segundo revelou a farnacêutica Jacqueline Cazula, e sua apresentação será caixa com 1 ampola contendo 50mg/2ml. <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt; line-height: 115%;">Espera-se <span style="mso-spacerun: yes;"> </span>que, com a produção da Metilcobalamina em
escala industrial o preço seja reduzido em cerca de mais ou menos 30%,
agregando ainda mais valor a esse medicamento, facilitando o acesso<span style="mso-spacerun: yes;"> </span>para um número maior de pacientes.<o:p></o:p></span></div>
<br />Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-44022324035988542162018-11-27T05:35:00.000-08:002018-11-30T05:00:48.025-08:00Aquisição de medicamentos não disponíveis no SUS através da Defensoria Pública.<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
Por Antonio Jorge de Melo<br />
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjXPAeVN8dDqxe43fXorJBc_pUr-s4zIdRg-NIU-86zP2aeuygqVv8d0MQcktqfRfd7aoNhjsxpuxlFXjTdXKyaOEemCGS4AIKf-whxiMtY1SsFvaPTByW5nneSW0AwTtvBUjb_-YJeMvIw/s1600/m.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="182" data-original-width="277" height="210" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjXPAeVN8dDqxe43fXorJBc_pUr-s4zIdRg-NIU-86zP2aeuygqVv8d0MQcktqfRfd7aoNhjsxpuxlFXjTdXKyaOEemCGS4AIKf-whxiMtY1SsFvaPTByW5nneSW0AwTtvBUjb_-YJeMvIw/s320/m.jpg" width="320" /></a><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt;">O
Ministério da Saúde possui uma lista de medicamentos chamada RENAME (Relação Nacional
de Medicamentos) que são disponibilizados nas diversas redes de atendimento público
à população.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">Os
medicamentos que não fazem parte da RENAME podem ser adquiridos em caráter excepcional
pela Secretaria Municipal de Saude da cidade onde o paciente reside.
Infelizmente, nem sempre essa aquisição é feita, e nesses casos, o paciente
deve ir até a unidade da Defensoria Pública na sua cidade e agendar atendimento
para ajuizar uma ação, para que a partir daí seja constituído um Defensor
Público para acompanhar o processo no Fórum da cidade do paciente.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="background: white; color: #333333; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">Defensoria Pública<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="background: white; color: #333333; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">“De acordo com a Constituição Federal, todo
indivíduo, brasileiro ou estrangeiro, possui o direito fundamental de acesso à
justiça, ainda que não tenha condições financeiras de pagar um advogado
particular. Nesse caso, o Estado Brasileiro tem o dever de garantir assistência
jurídica gratuita, por meio da Defensoria Pública, inclusive representação <i><b>em
caso de necessidade de um medicamento negado pelo Estado,</b></i> ou de internação e
tratamento em hospital público”.</span><o:p></o:p></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="background: white; color: #333333; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt;">Relação de documentos necessários <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="background: white; color: #333333; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt;">1-Carteira de Identidade<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="background: white; color: #333333; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt;">2-CPF<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="background: white; color: #333333; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt;">3-Certidão de nascimento/casamento<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="background: white; color: #333333; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt;">4-Comprovante de residência<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="background: white; color: #333333; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt;">5-Comprovante de renda familiar<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="background: white; color: #333333; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt;">6-Orçamento do(s) medicamento(s) em 3 farmácias
diferentes<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="background: white; color: #333333; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt;">7-Cartão do SUS<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="background: white; color: #333333; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt;">8-Receita médica do SUS<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="background: white; color: #333333; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt;">9-Atestado médico especificando:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="background: white; color: #333333; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt;">9.1-Nome da doença <o:p></o:p></span><span style="background-color: white; color: #333333; font-family: "times new roman" , serif; font-size: 18.6667px;">(Ex: Esclerose Lateral Amiotrófica)</span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="background: white; color: #333333; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt;">9.2-CID (Ex: ELA - 12.2)<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="background: white; color: #333333; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt;">9.3-Consequências advindas da não utilização do
medicamento<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="background: white; color: #333333; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt;">9.4-Posologia do tratamento (Ex: Metilcobalamina
1 ampola IM contendo 25mg/ml em 2ml duas vezes por semana)<o:p></o:p></span></div>
<span style="background: white; color: #333333; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;">9.5-Tempo do tratamento (Ex: uso contínuo)</span><br />
<span style="background: white; color: #333333; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span>
<span style="background: white; color: #333333; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span>
<span style="background: white; color: #333333; font-family: "times" , "times new roman" , serif; line-height: 115%;">Nota do Blog:</span><br />
<span style="background: white; color: #333333; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14pt; line-height: 115%; text-align: center;"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 14.0pt; line-height: 115%;"><br /></span></span>
<span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><span style="background: white; line-height: 115%; text-align: center;"><span style="line-height: 115%;">Empresas que manipulam Metilcobalamina injetavel</span></span></span><br />
<span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><span style="background: white; line-height: 115%; text-align: center;"><span style="line-height: 115%;">Na ação judicial a autorização de compra é dada sempre para o medicamento de menor custo. </span></span><span style="background-color: white; text-align: center;"> </span></span><br />
<div align="center" class="MsoNormal" style="text-align: center;">
<span style="background: white; font-family: "times" , "times new roman" , serif; line-height: 115%;"><span style="line-height: 115%;"><br /></span></span></div>
<span style="background: white; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">
</span></span><br />
<div class="yiv1269966009msonormal">
<span style="background: white; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><span class="w8qarf"><u><a href="https://www.google.com.br/search?rlz=1C1AVFB_enBR812BR812&q=citopharma+manipula%C3%A7%C3%B5es+parenterais+endere%C3%A7o&stick=H4sIAAAAAAAAAOPgE-LWT9c3LMvIqUozjNeSzU620s_JT04syczPgzOsElNSilKLiwGIom3vLgAAAA&ludocid=812260159164559779&sa=X&ved=2ahUKEwiE2e_EjPzeAhUCjJAKHTdrBvEQ6BMwEnoECAYQAw">E</a>mpresa</u>: </span><span style="background: white;">Citopharma Manipulações Parenterais</span><o:p></o:p></span></span></div>
<span style="background: white; line-height: 115%;">
</span>
<div class="MsoNormal" style="background: white;">
<span style="background: white; line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><span class="w8qarf"><span style="line-height: 115%;"><a href="https://www.google.com.br/search?rlz=1C1AVFB_enBR812BR812&q=citopharma+manipula%C3%A7%C3%B5es+parenterais+endere%C3%A7o&stick=H4sIAAAAAAAAAOPgE-LWT9c3LMvIqUozjNeSzU620s_JT04syczPgzOsElNSilKLiwGIom3vLgAAAA&ludocid=812260159164559779&sa=X&ved=2ahUKEwiE2e_EjPzeAhUCjJAKHTdrBvEQ6BMwEnoECAYQAw">Endereço</a>: </span></span><span class="lrzxr"><span style="line-height: 115%;">R.
Padre Rolim, 531 - Santa Efigênia, Belo Horizonte - MG<o:p></o:p></span></span></span></span></div>
<span style="background: white; line-height: 115%;">
<div class="MsoNormal" style="background: white;">
<span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><span class="w8qarf"><span style="line-height: 115%;"><a href="https://www.google.com.br/search?rlz=1C1AVFB_enBR812BR812&q=citopharma+manipula%C3%A7%C3%B5es+parenterais+telefone&ludocid=812260159164559779&sa=X&ved=2ahUKEwiE2e_EjPzeAhUCjJAKHTdrBvEQ6BMwFHoECAYQDg">Telefone</a>: </span></span><span class="lrzxr"><span data-dtype="d3ifr" data-local-attribute="d3ph"><span style="line-height: 115%;">(31)
3115-6000</span><span style="mso-spacerun: yes;"> </span><o:p></o:p></span></span></span></div>
<div class="yiv1269966009msonormal">
<span style="color: black; font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><a href="mailto:atendimento@citopharma.com.br"><span style="color: black;">atendimento@citopharma.com.br</span></a><o:p></o:p></span></div>
<div class="yiv1269966009msonormal">
<br /></div>
<div class="yiv1269966009msonormal">
<span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><u><a href="https://www.google.com.br/search?rlz=1C1AVFB_enBR812BR812&q=citopharma+manipula%C3%A7%C3%B5es+parenterais+endere%C3%A7o&stick=H4sIAAAAAAAAAOPgE-LWT9c3LMvIqUozjNeSzU620s_JT04syczPgzOsElNSilKLiwGIom3vLgAAAA&ludocid=812260159164559779&sa=X&ved=2ahUKEwiE2e_EjPzeAhUCjJAKHTdrBvEQ6BMwEnoECAYQAw">E</a>mpresa</u>: Laboratório Pineda</span></div>
<div class="yiv1269966009msonormal">
<span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="yiv1269966009msonormal">
<span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><span class="w8qarf"><a href="https://www.google.com.br/search?rlz=1C1AVFB_enBR812BR812&q=citopharma+manipula%C3%A7%C3%B5es+parenterais+endere%C3%A7o&stick=H4sIAAAAAAAAAOPgE-LWT9c3LMvIqUozjNeSzU620s_JT04syczPgzOsElNSilKLiwGIom3vLgAAAA&ludocid=812260159164559779&sa=X&ved=2ahUKEwiE2e_EjPzeAhUCjJAKHTdrBvEQ6BMwEnoECAYQAw">Endereço</a>: </span>Rua Monte Alegre,1142 - Perdizes - SP<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white;">
<span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><span class="w8qarf"><span style="line-height: 115%;"><a href="https://www.google.com.br/search?rlz=1C1AVFB_enBR812BR812&q=citopharma+manipula%C3%A7%C3%B5es+parenterais+telefone&ludocid=812260159164559779&sa=X&ved=2ahUKEwiE2e_EjPzeAhUCjJAKHTdrBvEQ6BMwFHoECAYQDg">Telefone</a>: </span></span><span style="line-height: 115%;"><span data-dtype="d3ifr" data-local-attribute="d3ph">(11) 3868-0757<o:p></o:p></span></span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white;">
<span style="line-height: 115%;"><span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;">balcao3@pineda.com.br</span></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white;">
<span style="font-family: "times" , "times new roman" , serif;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="background: white;">
<br /></div>
<div class="yiv1269966009msonormal">
<br /></div>
</span>Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-86794875956710187212018-11-24T06:58:00.000-08:002018-11-24T07:36:13.778-08:00Pesquisa vai avaliar a tolerabilidade e a eficácia da L-Serina 15g via oral 2 x dia em pacientes com ELA<br />
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
</div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjUb39CwP9Mo_8cdFoPZg7wrO24kAXkX4XnxDFH1IQCfftz4uvMSRjxuk5gVwoT39eLnRg_hCiFyKu_Tb1RBuDvfInE3WM88Msqb5YPPpDwqdXlaBCvIquzZYB3PcbKvdZuajyHTN9Dwgug/s1600/L+serina+5.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="168" data-original-width="300" height="179" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjUb39CwP9Mo_8cdFoPZg7wrO24kAXkX4XnxDFH1IQCfftz4uvMSRjxuk5gVwoT39eLnRg_hCiFyKu_Tb1RBuDvfInE3WM88Msqb5YPPpDwqdXlaBCvIquzZYB3PcbKvdZuajyHTN9Dwgug/s320/L+serina+5.jpg" width="320" /></a><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">O objetivo deste
estudo Fase IIa é determinar a tolerabilidade das doses orais de L-Serina <span style="mso-spacerun: yes;"> </span>15mg via oral 2 x dia por 6 meses em 50 pacientes
com ELA e avaliar as indicações preliminares de eficácia <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Descrição detalhada</span></b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Todos os
pacientes receberão a mesma dose do tratamento do estudo durante 6 meses. Para
cada participante, o estudo durará aproximadamente um ano com visitas de
acompanhamento após o término do período de tratamento de 6 meses. As visitas
incluirão coleta de sangue, eletromiografia (EMG), checagem de sinais vitais,
exames neurológicos e físicos, teste pulmonar com capacidade vital forçada
(CVF) e questionários.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p> </o:p></span><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;"> </span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Início do estudo<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">05/10/2018 <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Conclusão <o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">06/2022<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Medidas Primárias de Resultados<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Tolerabilidade da
dose com base no relatório do assunto. A tolerância à dose baseia-se em
entrevistas com o indivíduo e avaliação do diário avaliando a presença ou
ausência de eventos adversos<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Medidas Secundárias de Resultados</span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Eficácia baseada
na Escala de Avaliação Funcional do ALS - Revisada (ALSFRS-R) <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Eficácia baseada
em exame neurológico <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Eficácia baseada
na capacidade vital forçada (CVF)<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p> </o:p></span><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;"> </span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Critérios de inclusão</span></b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">18 Anos ou Mais <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Sexos: M e F<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Diagnóstico de ELA
provável ou definitivo<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">ALSFRS-R> 25<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">CVF ≥ 60% <o:p></o:p></span><br />
<b style="text-indent: -18pt;"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><br /></span></b>
<b style="text-indent: -18pt;"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Critérios de exclusão</span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Diagnóstico de
ELA provável ou definitiva mais de 3 anos antes do início do estudo<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Diagnóstico ou
história prévia de AVC isquêmico, tumor cerebral, diabetes não controlado,
insuficiência renal ou hipertensão grave.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Diagnóstico ou
antecedente de neuropatia periférica ou de qualquer outra doença
neurodegenerativa progressiva como Alzheimer, Parkinson, entre outras.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Submetido a
qualquer quimioterapia ou radioterapia para qualquer tipo de câncer<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Qualquer
condição médica que possa interferir na conduta do estudo ou na sobrevida do
paciente durante este período de estudo<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Mulheres
grávidas ou mulheres que estão amamentando<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Quem tomou
suplemento de L-Serina nos 30 dias anteriores ao início da pesquisa <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p> </o:p></span><span style="font-family: "times new roman" , serif; font-size: 12pt;"> </span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Contato<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Catherine L
Andrews, RN 603-650-4633 <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">catherine.l.andrews@hitchcock.org<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Patrocinadores e Colaboradores<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Elijah W.
Stommel<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<span style="background: white; font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Brain
Chemistry Labs, Institute for Ethnomedicine<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; tab-stops: 932.45pt 932.85pt 933.25pt 933.6pt 933.95pt 934.3pt; text-align: justify;">
<b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Pesquisador Responsável <o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Elijah
W Stommel, MD, PHD <o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Dartmouth-</span><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"> Htichcock Medical Center</span><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Fonte:</span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif;">https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03580616?term=L-serine&cond=ALS&rank=2</span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif;">Tradutor Google</span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif;">Texto editado</span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: .0001pt; margin-bottom: 0cm; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , serif;">Imagem meramente ilustrativa</span></div>
<br />Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2793269529603758372.post-77298858542413990522018-11-19T07:21:00.001-08:002018-11-22T06:34:05.099-08:00Estudo para avaliar a segurança da L-Serina em indivíduos com ELA em doses variadas<div style="background: white; line-height: 18.45pt; margin-left: 18.0pt; text-align: justify;">
<table border="0" cellpadding="0" cellspacing="0" class="MsoNormalTable" style="mso-cellspacing: 0cm; mso-padding-alt: 0cm 0cm 0cm 0cm; mso-yfti-tbllook: 1184; width: 100%px;">
<tbody>
<tr>
<td style="padding: 0cm 0cm 0cm 0cm; width: 98.5%;" valign="top" width="98%"><div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhkuS9lDPq43EY0aAk85hfe2hOkdKKVPjH6nghROHvVrmutlFIUUFC1Je39OqZXWyj4Y20TDfRMh8qyjURGACVaVqokTKmc2n0bszX0CJHgmYh1ZqKq9Tg6yoHro3yHo_9mH8Nvj2PuWbJB/s1600/l+serina+2.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="160" data-original-width="269" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhkuS9lDPq43EY0aAk85hfe2hOkdKKVPjH6nghROHvVrmutlFIUUFC1Je39OqZXWyj4Y20TDfRMh8qyjURGACVaVqokTKmc2n0bszX0CJHgmYh1ZqKq9Tg6yoHro3yHo_9mH8Nvj2PuWbJB/s1600/l+serina+2.jpg" /></a><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">O objetivo primário deste Estudo Fase I/II foi determinar a segurança da
L-Serina em indivíduos com Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) em doses
variadas.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><br /></span></b>
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Descrição
detalhada</span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Estudos anteriores identificaram
a <b>β-metilamino-L-alanina (BMAA)</b> como uma neurotoxina
potencialmente responsável pelo desenvolvimento da ELA. BMAA é um aminoácido
não essencial e é produzido por uma cianobactéria que está presente em todos
os ecossistemas. Posteriormente, vários grupos identificaram altas
concentrações de BMAA em tecidos cerebrais de pacientes da América do Norte e
Europa, com várias doenças neurodegenerativas, incluindo ELA, Doença de
Parkinson e Doença de Alzheimer. Foi hipotetizado que a ingestão crônica de
BMAA na dieta leva à incorporação incorreta do aminoácido nas proteínas do
cérebro, onde produz dano neuronal lento.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Foi demonstrado em culturas de células neuronais
de mamíferos que a L-serina exógena poderia impedir que a neurotoxina BMAA
fosse mal incorporada em proteínas, prevenindo desse modo a morte
celular e que doses muito elevadas de L-serina podem competir com o
transporte de um número de aminoácidos essenciais através
da barreira hemato-encefálica.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Essas descobertas levaram-nos a acreditar que
doses elevadas de L-serina poderiam impedir a incorporação errônea de BMAA em
proteínas do cérebro que, por sua vez, retardariam ou mesmo diminuiriam a
progressão da ELA. Este estudo avaliou a segurança de diferentes doses de
L-serina administradas em 20 indivíduos com ELA durante seis meses:<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">0,5g duas vezes por dia<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">2,5g duas vezes por dia<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">7,5g duas vezes por dia<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">15g duas vezes por dia<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><b>Início do estudo</b></span><br />
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">01/2013<o:p></o:p></span><br />
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><br /></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;"><b>Fim do estudo</b></span><br />
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">12/2016<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Medidas
Secundárias obtidos ao longo do estudo<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Coleta de amostras de sangue, urina e líquido
cefalorraquidiano(LCR)<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Escores de Escala de Avaliação Funcional da ELA
(ALSFRS-R)<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Avaliação da capacidade vital forçada
(CVF)<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Critérios
de inclusão<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">18-85 anos<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Masculino ou feminino<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">ELA provável ou definitiva clinicamente
diagnosticada com com base nos critérios do El Escorial<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">ALSFRS-R> 25<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Capacidade de fornecer consentimento informado e
cumprir todos os procedimentos médicos<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Critérios
de exclusão<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Fora da faixa etária de 18-85<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Sujeitos com capacidade vital forçada (CVF)
abaixo de 60%<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Evidência de qualquer doença do neurônio motor há
mais de 3 anos<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Patrocinadores
e Colaboradores<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Phoenix Neurological Associates, LTD e Instituto
de Etnomedicina<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Pesquisador Principal<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Todd D Levine - MD Phoenix Neurological
Associates, LTD<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<br /></div>
<div class="MsoNormal" style="text-align: justify;">
<b><span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">Resultado
do Estudo<o:p></o:p></span></b></div>
<div class="MsoNormal" style="background-attachment: initial; background-clip: initial; background-image: initial; background-origin: initial; background-position: initial; background-repeat: initial; background-size: initial; line-height: 18.45pt; text-align: justify;">
<span style="font-family: "times new roman" , "serif"; font-size: 12.0pt;">A
progressão da doença foi comparada com os controles pareados de placebo
histórico de cinco ensaios terapêuticos anteriores na ELA. Dos 20
pacientes inscritos, um retirou-se antes de receber a droga do estudo e dois
se retiraram com problemas gastrointestinais. Três pacientes morreram
durante o estudo. A L-serina foi geralmente bem tolerada pelos
pacientes e não pareceu acelerar o declíniofuncional dos pacientes,
conforme medido pela inclinação dos seus escores no ALSFRS-R. Com base
neste pequeno estudo, a L-serina parece ser geralmente segura para pacientes
com ELA.<o:p></o:p></span></div>
<div class="MsoNormal">
<br /></div>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="padding: 0cm 0cm 0cm 0cm; width: 98.5%;" valign="top" width="98%"><div class="MsoNormal" style="margin-left: -21.3pt; text-align: justify; text-indent: 21.3pt;">
<br /></div>
</td>
</tr>
</tbody></table>
<span class="notranslate"></span>
<span class="notranslate">Fonte:<o:p></o:p></span></div>
<div style="background: white; line-height: 18.45pt; margin-left: 18.0pt; text-align: justify;">
<span class="notranslate"><a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835782">https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01835782</a><o:p></o:p></span></div>
<div style="background: white; line-height: 18.45pt; margin-left: 18.0pt; text-align: justify;">
<span style="color: black; font-family: "arial" , "sans-serif"; font-size: 10.5pt;"><a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27589995">https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27589995</a><o:p></o:p></span><br />
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: 0.0001pt;">
<span style="font-family: Times New Roman, serif;">Tradutor Google</span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: 0.0001pt;">
<span style="font-family: Times New Roman, serif;">Texto editado</span></div>
<div class="MsoNormal" style="line-height: normal; margin-bottom: 0.0001pt;">
<span style="font-family: "Times New Roman", serif;">Imagem meramente ilustrativa</span></div>
<div>
<span style="font-family: "Times New Roman", serif;"><br /></span></div>
</div>
<div style="background: white; line-height: 18.45pt; text-align: justify;">
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<br />Antonio Jorge de Melohttp://www.blogger.com/profile/04879425497549794852noreply@blogger.com