Efeitos robustos de
Tirasemtiv foram observados na Capacidade
Vital Lenta no estudo BENEFÍCIO-ALS;
Apoio na progressão para fase III;
Companhia acredita que os efeitos sobre a capacidade vital lenta poderá apoiar o
caminho para o registro para Tirasemtiv.
(South San Francisco, CA - 20
de outubro de 2014)
Cytokinetics, Incorporated
(Nasdaq: CYTK) forneceu uma atualização do programa de hoje, relativa a
tirasemtiv, candidato levar droga da empresa a partir de seu programa de
contratilidade muscular esquelética. A empresa anunciou que concluiu a sua
avaliação dos resultados do BENEFÍCIO-ALS
(Blinded Avaliação dos Efeitos Neuromusculares e Aperfeiçoamento Funcional com
Tirasemtiv na ELA ) e concluiu que os efeitos observados no Capacidade
Vital Lenta (SVC) em pacientes tratados com tirasemtiv são robustos e clinicamente
significativos.
Além disso, após consulta com especialistas
clínicos e estatísticos, a empresa acredita que os dados do estudo BENEFÍCIO-ALS
poderão favorecer a realização de um novo Estudo
Clinico Fase III em pacientes com
esclerose lateral amiotrófica (ELA).
A empresa também anunciou
que começou as interações reguladoras com o FDA em relação a resultados do BENEFÍCIO-ALS
e recebeu um feedback inicial do FDA. A empresa acredita que os efeitos sobre SVC
poderia ser um endpoint para o ensaio
clínico de Fase III e poderia dar
suporte ao registro de tirasemtiv como um potencial tratamento para pacientes
com ELA. Como resultado, Cytokinetics iniciou o planejamento para a Fase
III do potencial ensaio clínico de tirasemtiv que poderá começar em 2015.
Para mais informações visite
o site:
http://www.cytokinetics.com/press_releases/release/pr_1413577867#
Tradutor Google
Imagem meramente ilustrativa
Informação do autor do blog:
Capacidade vital (CV): Volume medido na boca entre as posições de
inspiração plena e expiração completa. Representa o maior volume de ar
mobilizado. Compreende três volumes primários: VAC, VIR, VER. Corresponde a
cerca de 70-75% (80) da CPT. Conforme a mensuração for inspiratória ou expirató
ria, lenta ou forçada, podemos ter:
1- Capacidade vital lenta
(CVL): medida realizada de forma lenta, partindo de posição de inspiração plena
para a expiração completa.
2- Capacidade vital
forçada (CVF): determinada por meio de uma manobra de expiração com esforço
máximo, a partir de uma inspiração plena até um a expiração completa; é a
matriz da espirometria expiratória forçada.
Fonte: http://www.luzimarteixeira.com.br/wp-content/uploads/2010/07/volumes-pulmonares.pdf