De: Andre Liamas
Para: Antonio Jorge De Melo
<a.jmello@yahoo.com.br>
Cc: Francisco Piccolo Gorana Dasic
Enviadas: Quarta-feira, 19 de Dezembro de 2012 19:06
Assunto: Resposta Contato - Biogen Idec
Cc: Francisco Piccolo Gorana Dasic
Enviadas: Quarta-feira, 19 de Dezembro de 2012 19:06
Assunto: Resposta Contato - Biogen Idec
Prezado Antonio
Jorge,
Primeiramente gostaríamos de
agradecer o seu contato e uma vez mais reconhecer o importante trabalho que você
o MOVELA vêm desenvolvendo em prol dos pacientes portadores de ELA.
Entendemos a extrema necessidade
de um tratamento para ELA e a importância do tempo para todos os pacientes.
Conforme já mencionamos, nossa
prioridade neste momento é a conclusão da fase 03 do estudo EMPOWER e a correta
análise dos dados obtidos com esse estudo. Os resultados do EMPOWER são
aguardados para Janeiro/2013, e a comunicação destes resultados será realizada
de forma transparente à todos os países simultaneamente.
Se ficar comprovado que o
dexpramipexole reduz com segurança a progressão da doença e/ou prolonga a vida
dos pacientes, iniciaremos a fase de elaboração dos documentos com as
informações necessárias para dar o melhor suporte possível ao processo
regulatório de aprovação. Reiteramos que, havendo a confirmação de eficácia e
segurança, faremos todo o possível para tornar o tratamento acessível para o
maior número de pacientes com ELA, no menor espaço de tempo
possível.
Neste sentido, é fundamental que
mantenhamos contato e que vocês possam acompanhar e apoiar toda a movimentação
deste processo.
Ficamos à disposição para
quaisquer outros esclarecimentos.
Cordialmente.
André Luís Liamas
Acesso ao Mercado | Relações
Governamentais
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