A AB Ciência acaba de anunciar que o seu ensaio clínico de fase II de masitinib para o tratamento da Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) tem sido avançado em um ensaio de Fase III. Masitinib ( comercializado como Kinavet em os EUA ) é um inibidor de c-kit da tirosina quinase e foi originalmente desenvolvido para o tratamento de tumores em cães.
Agora , masitinib está a
ser testado em humanos para o tratamento de várias indicações , incluindo no
cancro , doenças inflamatórias , e em distúrbios do sistema nervoso central ,
tais como esclerose múltipla e ELA.
Masitinib funciona por atingir e inibir
"a sobrevivência, a migração e a atividade dos mastócitos", que
estão envolvidos na resposta inflamatória e regular a permeabilidade da
barreira sangue - cérebro. Neuroinflammation é uma marca registrada da ELA, e
potencialmente, reduzir o neuroinflammation através masitinib pode proporcionar
algum benefício terapêutico em ELA . o estudo original de Fase II em ALS
envolvido no recrutamento de 45 doentes , e a Fase III vai expandir o
recrutamento de 210 doentes.
A Fase III irá avaliar a segurança e eficácia de
masitinib para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica e os resultados do
estudo de Fase III são esperados em 2015.
Sinopse curta do estudo
Estudo prospectivo,
multicêntrico, duplo-cego, grupos paralelos, controlado por placebo,
randomizado de FASE 2/3 para comparar a eficácia e a segurança do masitinib em
combinação com riluzol versus placebo em combinação com riluzol no tratamento
de pacientes que sofrem de esclerose Lateral Amiotrófica (ELA).
PATROCINADOR: AB CIÊNCIA 3 avenue George V ,
75008 Paris , França
OBJETIVOS: O objetivo é comparar a eficácia e a segurança
do masitinib combinados com riluzol versus placebo combinado com riluzol no
tratamento de pacientes que sofrem de esclerose lateral amiotrófica ( ELA ).
Endpoint primário: Esclerose Lateral Amiotrófica funcional escala de
classificação ( ALSFRS ) -Revisado na semana 48 METODOLOGI Y / DESENHO DO
ESTUDO multicêntrico, randomizado , grupos , duplo-cegos , controlados com
placebo paralelas. 210 doentes serão distribuídos aleatoriamente em três grupos
:
Grupo 1 :
70 doentes receberão masitinib a 4,5 mg / kg / dia + riluzol
Grupo 2 :
70 pacientes irão receber masitinib a 3 mg / kg / dia + riluzol
Grupo 3 : 70 pacientes receberão placebo +
riluzol
Fonte:
https://br-mg4.mail.yahoo.com/neo/launch?.rand=7u1rrrikk80pv#mail
Tradutor Google. Pode haver erros de tradução
Imagem meramente ilustrativa
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