8 de abril de
2015 - Kara Elam
Esta semana, a
Kadimastem, uma empresa inovadora de biotecnologia israelense focada no
desenvolvimento industrial e na comercialização de soluções terapêuticas
baseadas em células-tronco pluripotentes humanas (hPSC) para as doenças
neurodegenerativas, esclerose múltipla (EM) e esclerose lateral amiotrófica (ELA), anunciou que planeja iniciar
testes em humanos usando sua tecnologia de células-tronco para tratar a ELA no
segundo semestre de 2016.
Este anúncio ocorre
depois que a empresa divulgou resultados experimentais pré-clínicos promissores
que resultaram em uma resposta sem precedentes pela Food and Drug
Administration (FDA) dos EUA com uma recomendação de avançar no processo de
aprovação e no subsequente desenvolvimento de produtos para avaliações de
segurança em um ensaio clínico.
Kadimastem é uma
criação de seu cientista-chefe, Dr. Michel Revel, MD, PhD, professor emérito do
Departamento de Genética Molecular do Instituto de Ciência Weizmann, Israel. O
Dr. Revel recebeu o Prêmio Israel em 1999 e o Prêmio Emet em 2004 por sua
contribuição à Medicina e Biotecnologia. Ele é membro da Academia de Ciências e
Humanidades de Israel, foi eleito membro da Academia de Ciências de Nova York e
membro honorário da Sociedade Internacional de Pesquisa em Interferons e
Citocinas.
Dr. Revel também é membro da Organização Europeia de Biologia
Molecular (EMBO) e da Organização do Genoma Humano (HUGO). Foi presidente do
Comitê Nacional de Biotecnologia para Israel (1999-2002) e presidente do Comitê
Nacional de Bioética de Israel. Ele também é creditado com a criação do Rebif,
um importante medicamento usado no tratamento da esclerose múltipla.
Em um comunicado à
imprensa sobre a recomendação do FDA, Dr. Revel disse: "Estamos muito animados
com a resposta rápida d0 FDA, que nos permite abordar o próximo estágio do
desenvolvimento do produto de terapia celular para pacientes com ELA mais
rapidamente".
Esse sentimento foi
compartilhado por seu colega Yossi Ben-Yossef, CEO da Kadimastem, “a ELA é uma
doença incurável, sem tratamento efetivo disponível atualmente. A resposta
rápida do FDA nos permite avançar para o desenvolvimento clínico de um
tratamento único baseado em células-tronco
embrionárias para ELA.”
Na última década,
houve evidências científicas crescentes de que os astrócitos, as células de
suporte do sistema nervoso central, estão comprometidos em pacientes com ELA.
Os pesquisadores propuseram que a injeção de células de suporte saudáveis e
funcionais no sistema nervoso de pacientes com ELA poderia retardar a
progressão da doença, melhorar a qualidade de vida dos pacientes e prolongar
sua vida. A tecnologia exclusiva da Kadimastem permite que eles produzam essas
células de suporte saudáveis e testem a teoria durante seu próximo ensaio
clínico.
Em um comunicado à
imprensa sobre o anúncio, Arik Hasson, vice-presidente executivo de P&D da
Kadimastem, explicou: “Somos capazes de produzir essas células em grandes
quantidades sem componentes animais usando métodos industriais.
Eles servem
como material de partida de células diferenciadas. Nós os armazenamos
congelados e depois produzimos astrócitos funcionais para o cérebro.” Hasson
continuou: “Nosso produto não será feito sob medida e isso permitirá uma
produção um pouco menos cara. Além disso, pode ser usado em pacientes nos quais
a doença foi longe demais e não pode ser tratada com suas próprias células. Mas
esperamos que haja testes que permitam o tratamento assim que o paciente for
diagnosticado.” Todas as partes interessadas na comunidade de ELA, incluindo
pacientes, cuidadores, profissionais de saúde e pesquisadores, aguardam
ansiosamente os resultados do ensaio clínico.
A plataforma
tecnológica da Kadimastem torna possível diferenciar as células-tronco em uma
variedade de células humanas funcionais, incluindo células que suportam
neurônios no cérebro, bem como células pancreáticas que secretam células
beta-insulina.
Tradutor Google
Texto editado
