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Em 2009 fui diagnosticado com uma doença do neurônio motor (DNM) Trata-se de uma doença neuromuscular, progressiva, degenerativa e sem cura. Mesmo assim insisto que vale a pena viver e lutar para que pesquisas, tratamentos paliativos, novos tratamentos cheguem ao Brasil no tempo + breve possível, alem do respeito no cumprimento dos nossos direitos. .

24 de out de 2012

Estudo da segurança, tolerabilidade e eficácia da CK-2017357 (Tirasemtiv) na Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA)


 
A empresa Cytokinetics (http://www.cytokinetics.com) começou a recrutar cerca de 400 pacientes para a realização de um estudo intervencionista FASE II  Multi-Nacional, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo para avaliar a eficácia, segurança e a  tolerabilidade com a droga CK-2017357 (tirasemtiv), na dose de 125mg/dia, quando tomado com ou sem riluzol (também chamado de Rilutek ®) em pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA).
A duração do estudo, incluindo o rastreio, a dosagem, e seguimento, é de aproximadamente 20 semanas. Depois de uma semana de fase aberta durante o qual todos os pacientes receberão CK-2017357 125 miligramas (mg) duas vezes ao dia, os pacientes serão randomizados 1-1 (50-50) para receber duplo-cego CK-2017357 ou placebo. A dose será aumentada CK-2017357/placebo não mais rápida do que a mais elevada semanal de cada paciente, a dose diária tolerada, com um máximo de 250 mg duas vezes por dia. A dose pode ser diminuída com base na tolerabilidade. Os pacientes irão continuar o tratamento com a dose máxima tolerada para completar um total de 12 semanas de tratamento duplo-cego. Os pacientes podem estar em riluzol ou não em riluzol no início do estudo. Pacientes que não estiverem tomando  riluzol deverão  ficar s/riluzol. Os doentes em uso de  riluzol  duplo-cego CK-2017357 receberão  riluzol na metade da dosagem rotulados (50 mg uma vez por dia, em vez de 50 mg duas vezes por dia). Os exames de sangue para a segurança será realizada. Informações sobre os efeitos secundários que podem ocorrer também serão coletados.
O estudo está previsto para ter inicio agora em outubro, e sua conclusão se dará em out/2013.

FONTE: http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01709149?term=ALS&rcv_d=14&show_rss=Y

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