Quem sou eu

Minha foto
Em 2009 fui diagnosticado com uma doença do neurônio motor (DNM) Trata-se de uma doença neuromuscular, progressiva, degenerativa e sem cura. Mesmo assim insisto que vale a pena viver e lutar para que pesquisas, tratamentos paliativos, novos tratamentos cheguem ao Brasil no tempo + breve possível, alem do respeito no cumprimento dos nossos direitos. .

1 de dez de 2013

Estudo da Ozanezumab ( GSK1223249 ) versus placebo no tratamento da Esclerose Lateral Amiotrófica


Este é um estudo multi-centrico  de 48 semanas randomizado, duplo- cego, controlado por placebo , de grupos paralelos de investigação da eficácia e segurança da ozanezumab  IV  (GSK1223249) em comparação com placebo em pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) . Após um período de triagem de até quatro semanas , os participantes elegíveis serão randomizados (1:1) para receber placebo IV ou 15 miligramas (mg) / quilograma ( kg ) ozanezumab IV a cada 2 semanas , por um período de 48 semanas, com um follow- up visita de cerca de 14 semanas após a última infusão . Um total de cerca de 294 sujeitos elegíveis serão distribuídos aleatoriamente a partir de cerca de 37 centros em todo o mundo . O objetivo principal é o de avaliar o efeito da ozanezumab na função física e sobrevivência dos indivíduos com ELA durante um período de tratamento de 48 semanas. Função será medido usando o ALS Escala Funcional Avaliação - Revisado ( ALSFRS -R). Os objetivos secundários incluem a avaliação de outros resultados clínicos associados com ALS ( função respiratória , força muscular , sobrevida livre de progressão e sobrevida global ) em apoio ao objetivo principal. Qualidade de vida, segurança, tolerabilidade , imunogenicidade e farmacocinética ( ozanezumab e riluzol ) também serão avaliados.

Inscrição estimado : 294
Estudo Data de Início: dezembro 2012
Estimado para a conclusão do estudo Data: maio 2015
Estimado Data de Conclusão preliminar : Maio 2015 ( data limite para a coleta de dados desfecho primário )

Tradutor Google. Pode conter erros de tradução e/ou concordância
Imagem meramente ilustrativa