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Em 2009 fui diagnosticado com uma doença do neurônio motor (DNM) Trata-se de uma doença neuromuscular, progressiva, degenerativa e sem cura. Mesmo assim insisto que vale a pena viver e lutar para que pesquisas, tratamentos paliativos, novos tratamentos cheguem ao Brasil no tempo + breve possível, alem do respeito no cumprimento dos nossos direitos. .

6 de jul de 2015

Radicut (edaravona) é aprovado para o tratamento da ELA no Japão


A Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation anunciou recentemente que recebeu aprovação para comercializar Radicut® (aka edaravona ou MCI-186) para o tratamento de ELA no Japão. A agência reguladora nesse país, a PMDA, aprovou Radicut em 26 de junho de 2015, e a aprovação é estritamente limitada ao Japão. Antes deste anúncio, o uso de Radicut era  limitado para ajudar na recuperação do cérebro devido a danos na sequência de um acidente vascular cerebral. Um ensaio clínico de fase 3 no Japão começou em 2011 e terminou de se matricular em 2013, e a empresa apresentou os resultados à PMDA em 2014 buscando aprovação. Os próximos passos para a empresa será informar à comunidade médica no Japão sobre o uso adequado de Radicut em pacientes com ELA.

Neste momento, não se sabe se ou não se  a  Mitsubishi Tanabe procurará obter a aprovação de seu composto em outros países, como os EUA. No entanto, a empresa buscou e recebeu a “Designação de “Droga Órfã” para Radicut pelo FDA em  maio de 2015.

O que é Radicut?

Radicut é um captador de radicais livres que trabalha para remover moléculas contendo oxigênio, que se acumulam em pessoas com ELA e outras doenças. Esta abordagem anti-oxidante é pensada para proporcionar suporte neuroprotetor no sistema nervoso, e potencialmente abrandar a progressão da doença ou limitar os danos adicionais. No entanto, como acontece com  todos os antioxidantes deste tipo, há potenciais efeitos indesejaveis, assim como desafios para garantir o efeito desejado ocorre antioxidante uniformemente nas áreas do corpo destinados para tal tratamento.

No estudo, como foi aprovado para uso após acidente vascular cerebral, pacientes de ELA receberam 60 mg do composto IV diariamente durante duas semanas, seguidas por duas semanas de descanso.

Treeway, uma empresa de biotecnologia holandesa, anunciada no início em 2015 tinha começado a reformular Radicut em uma medicação oral para uma maior exploração em pacientes com ELA.

Radicut está aprovado para utilização no tratamento da ELA no Japão. No entanto, não está aprovado para utilização em outros países neste momento. É provável que a empresa continuará a procurar novas aprovações, mas nenhum cronograma foi anunciado. Mais informações provavelmente logo virão.

Os próximos passos para a empresa são para começar a comercializar a droga no Japão e trabalham para informar os profissionais médicos no país quanto à sua utilização em pacientes com ELA. O ALS TDI continuará a acompanhar o progresso da droga e informar sobre ela, se necessário.

Algumas marcas de Edaravona (Radicut):




Fonte: ALS TDI
Tradutor Google