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Em 2009 fui diagnosticado com uma doença do neurônio motor (DNM) Trata-se de uma doença neuromuscular, progressiva, degenerativa e sem cura. Mesmo assim insisto que vale a pena viver e lutar para que pesquisas, tratamentos paliativos, novos tratamentos cheguem ao Brasil no tempo + breve possível, alem do respeito no cumprimento dos nossos direitos. .

24 de nov. de 2018

Pesquisa vai avaliar a tolerabilidade e a eficácia da L-Serina 15g via oral 2 x dia em pacientes com ELA



O objetivo deste estudo Fase IIa é determinar a tolerabilidade das doses orais de L-Serina  15mg via oral 2 x dia por 6 meses em 50 pacientes com ELA e avaliar as indicações preliminares de eficácia

Descrição detalhada
Todos os pacientes receberão a mesma dose do tratamento do estudo durante 6 meses. Para cada participante, o estudo durará aproximadamente um ano com visitas de acompanhamento após o término do período de tratamento de 6 meses. As visitas incluirão coleta de sangue, eletromiografia (EMG), checagem de sinais vitais, exames neurológicos e físicos, teste pulmonar com capacidade vital forçada (CVF) e questionários.
  
Início do estudo
05/10/2018

Conclusão
06/2022

Medidas Primárias de Resultados
Tolerabilidade da dose com base no relatório do assunto. A tolerância à dose baseia-se em entrevistas com o indivíduo e avaliação do diário avaliando a presença ou ausência de eventos adversos

Medidas Secundárias de Resultados
Eficácia baseada na Escala de Avaliação Funcional do ALS - Revisada (ALSFRS-R)
Eficácia baseada em exame neurológico
Eficácia baseada na capacidade vital forçada (CVF)
  
Critérios de inclusão
18 Anos ou Mais
Sexos: M e F
Diagnóstico de ELA provável ou definitivo
ALSFRS-R> 25
CVF ≥ 60%

Critérios de exclusão
Diagnóstico de ELA provável ou definitiva mais de 3 anos antes do início do estudo
Diagnóstico ou história prévia de AVC isquêmico, tumor cerebral, diabetes não controlado, insuficiência renal ou hipertensão grave.
Diagnóstico ou antecedente de neuropatia periférica ou de qualquer outra doença neurodegenerativa progressiva como Alzheimer, Parkinson, entre outras.
Submetido a qualquer quimioterapia ou radioterapia para qualquer tipo de câncer
Qualquer condição médica que possa interferir na conduta do estudo ou na sobrevida do paciente durante este período de estudo
Mulheres grávidas ou mulheres que estão amamentando
Quem tomou suplemento de L-Serina nos 30 dias anteriores ao início da pesquisa
  
Contato
Catherine L Andrews, RN 603-650-4633
catherine.l.andrews@hitchcock.org

Patrocinadores e Colaboradores
Elijah W. Stommel
Brain Chemistry Labs, Institute for Ethnomedicine

Pesquisador Responsável
Elijah W Stommel, MD, PHD
Dartmouth- Htichcock Medical Center


Fonte:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03580616?term=L-serine&cond=ALS&rank=2
Tradutor Google
Texto editado
Imagem meramente ilustrativa